- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02818465
Papel da interação entre produtos finais de glicação avançada e seu receptor RAGE no desenvolvimento e progressão da vasculopatia urêmica de pacientes hemodialisados (RAGE-VASCU)
18 de abril de 2018 atualizado por: CHU de Reims
Papel da interação entre AGEs e seu receptor RAGE no desenvolvimento e progressão da vasculopatia urêmica de pacientes hemodialisados
A doença renal crônica (DRC) está associada a uma extensa vasculopatia e alta mortalidade cardiovascular, bem como ao acúmulo de toxinas urêmicas.
Entre os mais recentes, os produtos finais de glicação avançada (AGEs) interagem com o RAGE.
Os investigadores tiveram como objetivo analisar o papel do RAGE no processo de calcificação de pacientes hemodialisados, em um estudo correlativo e prospectivo.
As calcificações vasculares serão avaliadas por raio X e tomodentimetria enquanto o acúmulo de AGEs será medido no soro e na pele (não invasivo).
Além disso, fatores que influenciam a ativação de RAGE, como polimorfismo genético e nível de formas solúveis de RAGE, serão medidos e analisados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51092
- CHU de Reims
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência renal
- Hemodiálise por mais de 3 meses
- Aceitou participar da pesquisa
- Inscrito num regime de segurança social
- principal
Critério de exclusão:
- Diabetes, pois o diabetes induz a formação acelerada de produtos finais de glicação avançada, o que poderia ser um fator de confusão em nosso estudo.
- Protegido por lei.
- menores
- mulheres grávidas
- Pele mate ou pigmentada porque a hiperpigmentação da pele interfere na leitura da fluorescência da pele dando valores falsamente elevados.
- Tendo um aneurisma da aorta abdominal conhecido
- Sofrendo de uma doença neoplásica progressiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pontuação de Frammingham
Prazo: até 12 meses
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR14037
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