- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02818465
Ruolo dell'interazione tra i prodotti finali della glicazione avanzata e il loro recettore RAGE nello sviluppo e nella progressione della vasculopatia uremica dei pazienti emodializzati (RAGE-VASCU)
18 aprile 2018 aggiornato da: CHU de Reims
Ruolo dell'interazione tra gli AGE e il loro recettore RAGE nello sviluppo e nella progressione della vasculopatia uremica dei pazienti emodializzati
La malattia renale cronica (CKD) è associata a un'estesa vasculopatia e ad un'elevata mortalità cardiovascolare, nonché a un accumulo di tossine uremiche.
Tra i più recenti, i prodotti finali della glicazione avanzata (AGE) interagiscono con RAGE.
I ricercatori miravano ad analizzare il ruolo di RAGE nel processo di calcificazione dei pazienti emodializzati, in uno studio correlativo e prospettico.
Le calcificazioni vascolari saranno valutate mediante raggi X e tomodentimetria mentre l'accumulo di AGEs sarà misurato nel siero e nella cute (non invasivo).
Saranno inoltre misurati e analizzati fattori che influenzano l'attivazione di RAGE come il polimorfismo genetico e il livello di forme solubili di RAGE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza renale
- Emodialisi per più di 3 mesi
- Hanno accettato di partecipare alla ricerca
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale
- maggiore
Criteri di esclusione:
- Il diabete, poiché il diabete induce la formazione accelerata di prodotti finali della glicazione avanzata, che potrebbero quindi essere un fattore di confusione nel nostro studio.
- Protetto dalla legge.
- minori
- donne incinte
- Pelle opaca o pigmentata perché l'iperpigmentazione cutanea interferisce con la lettura della fluorescenza cutanea dando valori falsamente elevati.
- Avere un aneurisma dell'aorta addominale noto
- Soffre di una malattia neoplastica progressiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Frammingham
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
16 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR14037
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