Videos educativos para abordar las disparidades raciales en la terapia con desfibrilador automático implantable (VIVID)

VIVID es un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico y aleatorizado que evaluará tres preguntas de investigación específicas. En pacientes de raza negra elegibles para un desfibrilador cardioversor implantable (ICD) de prevención primaria, 1) ¿cuál es el efecto de un video educativo centrado en el paciente en comparación con la atención habitual (UC) sobre el conocimiento de SCD (muerte cardíaca súbita), los factores de riesgo asociados y DAI; 2) cuál es el efecto de un video educativo centrado en el paciente en comparación con UC sobre la decisión de implante de DAI, el conflicto de decisiones y la recepción de un DAI dentro de los 90 días; 3) cuál es el efecto de la concordancia racial entre los pacientes del estudio y los participantes del video (proveedores de atención médica/pacientes) en la decisión de implantación de DAI, conflicto decisional y recepción de DAI dentro de los 90 días. Además, se realizarán entrevistas cualitativas en profundidad (IQI) con una muestra de participantes del ensayo para determinar las influencias más destacadas en su decisión y explorar las razones de su decisión final y la posterior implantación o no implantación de un ICD.

Aproximadamente 480 pacientes elegibles para un ICD de prevención primaria se inscribirán en aproximadamente 12 hospitales en este estudio. Los sitios de estudio seleccionados para VIVID serán geográficamente diversos y brindarán atención a una proporción significativa de pacientes de minorías raciales y étnicas. Al paciente se le enviará por correo una carta sobre el estudio, antes de su visita inicial. En la visita inicial, se hablará con los pacientes sobre su participación en el ensayo. Para aquellos interesados, se obtendrá el consentimiento informado y los pacientes serán aleatorizados. Los investigadores utilizarán consentimientos electrónicos en un iPad. Los pacientes negros serán asignados aleatoriamente a uno de 3 brazos: videos educativos presentados en el mismo formato; uno con participantes negros (pacientes y proveedores) o el otro con participantes blancos (pacientes y proveedores); El tercer brazo será la atención habitual (control) y el proveedor puede interactuar con el paciente de acuerdo con su atención típica/habitual. En particular, tanto para los brazos de intervención como de control, todas las decisiones de manejo del paciente quedan completamente a discreción de los proveedores de atención.