Educatieve video's om raciale verschillen in implanteerbare cardioverter-defibrillatortherapie aan te pakken (VIVID)

VIVID is een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde klinische studie die drie specifieke onderzoeksvragen zal evalueren. Bij zwarte patiënten die in aanmerking komen voor een implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD) met primaire preventie, 1) wat is het effect van een patiëntgerichte educatieve video in vergelijking met de gebruikelijke zorg (UC) op de kennis van SCD (Sudden Cardiac Death), de bijbehorende risicofactoren, en ICD's; 2) wat is het effect van een patiëntgerichte educatieve video vergeleken met UC op de beslissing voor ICD-implantatie, beslissingsconflict en ontvangst van een ICD binnen 90 dagen; 3) wat is het effect van raciale concordantie tussen studiepatiënten en videodeelnemers (zorgverleners/patiënten) op de beslissing voor ICD-implantatie, beslissingsconflict en ICD-ontvangst binnen 90 dagen. Daarnaast zullen er kwalitatieve diepte-interviews (IQI) worden gehouden met een steekproef van proefdeelnemers om de meest opvallende invloeden op hun beslissing te bepalen en de redenen voor hun uiteindelijke beslissing en de daaropvolgende implantatie of niet-implantatie van een ICD te onderzoeken.

Ongeveer 480 patiënten die in aanmerking komen voor een ICD voor primaire preventie zullen worden opgenomen in ongeveer 12 ziekenhuizen in deze studie. Onderzoekslocaties die voor VIVID zijn geselecteerd, zullen geografisch divers zijn en zorg bieden aan een aanzienlijk deel van de patiënten van ras en etnische minderheid. Voorafgaand aan hun eerste bezoek krijgen de patiënten een brief over de studie toegestuurd. Bij het eerste bezoek zullen patiënten worden benaderd over deelname aan het onderzoek. Voor geïnteresseerden zal geïnformeerde toestemming worden verkregen en zullen patiënten worden gerandomiseerd. De onderzoekers zullen elektronische toestemmingen gebruiken op een iPad. Zwarte patiënten worden gerandomiseerd naar een van de 3 armen: educatieve video's gepresenteerd in hetzelfde formaat; een met zwarte deelnemers (patiënten en zorgverleners) of de andere met witte deelnemers (patiënten en zorgverleners); De derde arm is de gebruikelijke zorg (controle) en de aanbieder kan communiceren met de patiënt in overeenstemming met hun typische/gebruikelijke zorg. Met name voor zowel de interventie- als de controlearmen zijn alle beslissingen over het patiëntenbeheer volledig ter beoordeling van de zorgverleners.