Lehrvideos zur Behandlung von Rassenunterschieden bei der implantierbaren Kardioverter-Defibrillator-Therapie

Lehrvideos zur Rechte von Rassenunterschieden bei der implantierbaren Kardioverter-Defibrillator-Therapie über innovative Designs

Sponsoren

Hauptsponsor: Duke University

Mitarbeiter: Patient-Centered Outcomes Research Institute

Quelle Duke University
Kurze Zusammenfassung

VIVID ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte klinische Studie und afroamerikanische Patienten dieser Wille zu gehört: (1) die Wirkung eines Lehrvideos auf das Wissen über die politischen Herzwirkungen Tod (SCD) und implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs); (2) die Wirkung eines Lehrvideo zur Entscheidung für die ICD-Implantation, zu Entscheidungskonflikten und zum Erhalt von ein ICD verschiedene von 90 Tagen; und 3) die Unterschiede der Rassenkonkordanz zwischen Studienpatienten und Videodienstnehmer zur Behandlung einer ICD-Implantation, Entscheidungskonflikt und ICD-Empfangsbedingungen von 90 Tagen.

detaillierte Beschreibung

VIVID ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte klinische Studie Interessen Forschungsfragen. Bei schwarzen Patienten, die für eine Primärprävention in Frage kommen, implantieren Kardioverter-Defibrillator (ICD), 1) Wie wirkt sich eine patientenzentrierte Ausbildung aus? Video im Vergleich zur Pflege Pflege (UC) zur Kenntnis von SCD, plötzlich Bestimmteoren und ICDs; 2) Wie wirkt sich ein patientenzentriertes Lehrvideo aus? geprüft mit UC über die Entscheidung für die ICD-Implantation, Entscheidungskonflikte und den Erhalt eines ICD verschiedene von 90 Tagen; 3) Wie wirkt sich die Rassenkonkordanz zwischen Studienpatienten und Patienten aus? Videodienstnehmer (Patientendienstleister / Patienten) zur Entscheidung für eine ICD-Implantation, Entscheidungskonflikt und ICD-Empfangsbedingungen von 90 Tagen. Bestimmte hinaus eingehend qualitativ Interviews (IQI) mit einer Rolle von Studienteil werden werden, um sterben hervorstechende Einwirken auf ihre Entscheidung und die Rechte für ihre politischen Entscheidungen und unterschiedlichede Implantation oder Nichtimplantation eines ICD. Betroffene 480 Patienten, sterben für einen ICD zur primären Prävention in Frage kommen, werden bei gehörenrieben 12 in dieser Studie. Für VIVID ausgewählte Studienorte werden sein geografisch betreffenig und betreuen einen Teil Teil der Rasse und der Rechte Rechte Minderheitspatienten. Den Patienten wird vor ihrem eigenen Abschluss ein Kurzes der Studie zugesandt erster Besuch. Beim ersten Besuch werden die Patienten über die Ansprüche an der Versuch. Für Interessenten wird eine Einverständniserklärung eingeholt und Patienten werden getötet. Die Beanstandungen werden elektronisch Zustimmungen auf ein iPad nutzen. Schwarz Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in einem von drei Armen eingeteilt: Lehrvideos, die im gleichen Arm werden werden Format; einer mit schwarzen Aussagen (Patienten und Versorger) oder der anderen mit weißen Teilnehmer und Befragte; Der dritte Arm wird überwacht Pflege und der Der Inhalt kann mit dem Patienten im Anspruch mit seiner Wahrnehmung / Wahrnehmung Pflegeverwaltung. Zuständigkeiten für Auch die Interventionen - auch die Kontrollarme, alle Entscheidungen zum Patientenmanagement liegen bei der Wahrnehmung der Leistungserbringer.

Gesamtstatus Abgeschlossen
Anfangsdatum 2016-07-01
Fertigstellungstermin 2020-04-30
Primäres Abschlussdatum 2020-01-28
Phase N / A
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Anteil der Patienten, die zu ICD "Ja" sagen 7 Tage
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Proportion of Individuals Saying Yes to ICD Implant in the Racially Concordant Video 7 days
Änderungen im Patientenwissen (vor und nach der Intervention) Baseline Preintervention und Baseline (ca. 20 Minuten später) nach der Intervention
Änderungen im Entscheidungskonflikt (vor und nach) Baseline vor der Intervention und 1 Woche nach der Intervention
ICD-Empfang innerhalb von 90 Tagen nach der Registrierung. 3 Monate
Zeit, die von Anbietern in jedem Arm der Studie mit Patienten verbracht wurde Basislinie
Patientenwissen 1 Woche
Einschreibung 343
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Other

Interventionsname: Educational Video1

Armgruppenetikett: Educational Video 1

Interventionsart: Andere

Interventionsname: Lehrvideo 2

Armgruppenetikett: Lehrvideo 2

Interventionsart: Andere

Interventionsname: Übliche Pflege 3

Armgruppenetikett: Übliche Pflege (kein Video) 3

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien: 1. Nicht hospitalisierte Patienten mit einer Ejektionsfraktion ≤ 35% 2. Herzinsuffizienz der Klasse I-III der New York Heart Association, 3. Alter> 21 4. Geeignet für einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD) für die Primärversorgung Prävention des plötzlichen Herztodes 5. Selbst identifizierte Rasse als schwarz 6. Bereitstellung einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie. Ausschlusskriterien: 1. Lebenserwartung

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

21 Jahre

Maximales Alter:

N / A

Gesunde Freiwillige:

через канал

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Kevin Thomas, MD Principal Investigator Duke University
Ort
Einrichtung:
University of California at San Francisco | San Francisco, California, 94143, United States
Medstar Washington Hospital Center | Washington, District of Columbia, 20010, United States
Emory University School of Medicine | Atlanta, Georgia, 30322, United States
Georgia Arrhythmia Consultants and Research Institute | Macon, Georgia, 31201, United States
Medstar Health Research Institute | Baltimore, Maryland, 21237, United States
Henry Ford Hospital | Detroit, Michigan, 48202, United States
Jackson Heart | Jackson, Mississippi, 39216, United States
Cooper University Hospital | Camden, New Jersey, 08103, United States
Rutgers Robert Wood Johnson Medical School | New Brunswick, New Jersey, 08901, United States
Montefiore Medical Center | Bronx, New York, 10467, United States
Duke University Medical Center | Durham, North Carolina, 27710, United States
Drexel University College of Medicine | Philadelphia, Pennsylvania, 19102, United States
South Carolina Heart | Columbia, South Carolina, 29204, United States
Vanderbilt University Medical Center | Nashville, Tennessee, 37232, United States
Standort Länder

United States

Überprüfungsdatum

2021-03-01

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert через канал
Anzahl der Waffen 3
Armgruppe

Etikette: Educational Video 1

Art: Experimental

Beschreibung: African American/ Black Video

Etikette: Lehrvideo 2

Art: Experimental

Beschreibung: Kaukasisches Video

Etikette: Übliche Pflege (kein Video) 3

Art: Experimental

Beschreibung: Standardpflege / Kein Video

Akronym VIVID
Studiendesign Info

Zuweisung: Zufällig

Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Hauptzweck: Unterstützende Pflege

Maskierung: Keine (Open Label)

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