Oktató videók a beültethető kardioverteres defibrillátoros terápia faji egyenlőtlenségeinek kezeléséről (VIVID)

A VIVID egy prospektív, többközpontú, randomizált klinikai vizsgálat, amely három konkrét kutatási kérdést értékel. A primer prevenciós beültethető kardioverter defibrillátor (ICD) használatára jogosult fekete bőrű betegeknél: 1) Milyen hatással van egy betegközpontú oktatóvideó a szokásos ellátáshoz (UC) összehasonlítva az SCD (hirtelen szívhalál) ismeretére, a kapcsolódó kockázati tényezőkre és ICD-k; 2) milyen hatással van egy betegközpontú oktatóvideó az UC-vel összehasonlítva az ICD beültetési döntésére, a döntési konfliktusra és az ICD 90 napon belüli kézhezvételére; 3) milyen hatással van a vizsgálatban részt vevő betegek és a videóban résztvevők (egészségügyi szolgáltatók/betegek) közötti faji összhang az ICD beültetéséről, a döntési konfliktusról és az ICD átvételéről szóló döntésre 90 napon belül. Ezenkívül mélyreható kvalitatív interjúkat (IQI) készítenek a kísérletben résztvevők mintájával, hogy meghatározzák a döntésükre gyakorolt ​​kiemelkedő hatásokat, és feltárják a végső döntésük okait, valamint az ICD későbbi beültetését vagy be nem ültetését.

Körülbelül 480 primer prevenciós ICD-re jogosult beteget vonnak be körülbelül 12 kórházba ebben a vizsgálatban. A VIVID számára kiválasztott tanulmányi helyszínek földrajzilag változatosak lesznek, és a faji és etnikai kisebbséghez tartozó betegek jelentős részét látják el. A pácienst postai úton küldik ki a vizsgálattal kapcsolatban az első látogatás előtt. Az első látogatáskor megkeresik a betegeket a vizsgálatban való részvételről. Az érdeklődők tájékozott beleegyezését kérik, és a betegeket véletlenszerűen kiválasztják. A nyomozók az elektronikus hozzájárulásokat iPaden fogják használni. A fekete bőrű betegeket a következő három ág egyikébe soroljuk be: azonos formátumban bemutatott oktatóvideók; az egyik fekete résztvevőkkel (betegek és szolgáltatók), a másik fehér résztvevőkkel (betegek és szolgáltatók); A harmadik kar a szokásos ellátás (kontroll), és a szolgáltató a tipikus/szokásos ellátásuknak megfelelően interakcióba léphet a pácienssel. Nevezetesen, mind az intervenciós, mind az ellenőrző karok esetében a betegkezelési döntések teljes mértékben az ellátást nyújtó szolgáltatók mérlegelésétől függenek.