Ruptura Prematura De Membranas Con Puntaje De Bishop
Ruptura prematura de membranas a término con cuello uterino desfavorable (puntuación de Bishop
El estudio pretende comparar el manejo expectante y la inducción del trabajo de parto en mujeres con ruptura prematura de membranas.
Los medios de inducción del parto y maduración cervical son la oxitocina o la dinoprostona.
El manejo expectante en este estado obstétrico significa esperar 24 horas desde el inicio de la ruptura de membranas y luego comenzar la inducción del trabajo de parto con oxitocina o dinoprostona, según los antecedentes obstétricos de la paciente y el estado del cuello uterino.
La hipótesis de los investigadores es que el manejo activo conducirá a una mayor tasa de partos vaginales, un menor intervalo entre el momento de la ruptura de membranas y el momento del parto, una menor tasa de cesáreas y un mejor resultado obstétrico para la madre y el bebé. feto/recién nacido.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En caso de ruptura prematura de membranas en embarazos a término, es habitual que las mujeres que no están en trabajo de parto activo esperen 24 horas antes de intentar inducir el trabajo de parto. Los medios de inducción del parto utilizados en nuestro centro médico son la oxitocina intravenosa o la dinoprostona por vía vaginal, según el historial obstétrico de la paciente y las condiciones del cuello uterino.
Los investigadores plantean la hipótesis de que comenzar la inducción del trabajo de parto en la presentación en estas mujeres por cualquiera de los medios de inducción conducirá a tasas más altas de parto vaginal, intervalos más cortos entre el momento del inicio de la ruptura de membranas y el momento del parto y tasas más bajas de cesáreas.
Los participantes en el estudio, luego de firmar los consentimientos informados, serán asignados aleatoriamente a 4 grupos: 2 grupos de manejo expectante en los que se iniciará la inducción del parto después de 24 horas con oxitocina o dinoprostona y 2 grupos de manejo activo en los que se realizará la inducción del parto. comenzó en la presentación con oxitocina o dinoprostona.
Las participantes serán seguidas desde el momento de la presentación con ruptura de membranas en la sala de partos y hasta el momento del parto.
Se adquirirá más información obstétrica, clínica y demográfica del expediente médico electrónico del paciente para la precisión del análisis y el subanálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos a término >37 semanas de gestación.
- Cierta ruptura de membranas.
- Puntaje de obispo < 6.
- Embarazos únicos.
- Presentación de vértice.
- Sin contraindicaciones obstétricas o clínicas para la inducción del parto.
- Prueba reactiva sin estrés en la presentación.
Criterio de exclusión:
- Cesárea previa.
- Cirugías uterinas previas (miomectomía, etc.).
- Placenta Previa.
- Embarazos de gestación múltiple.
- Embarazos con antecedentes de reducción fetal o muerte fetal intraparto.
- Defectos fetales/anomalías cromosómicas conocidas.
- Herpes genital activo.
- portador del VIH.
- Contracciones con menos de 10 minutos de diferencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Manejo expectante-Dinoprostona
Mujeres con ruptura prematura de membranas que no están en trabajo de parto activo y tienen un cuello uterino desfavorable (puntaje de Bishop <6). La inducción del parto se iniciará con Dinoprostone después de 24 horas de espera dependiendo de la historia obstétrica y las condiciones cervicales. |
Inducción del parto y maduración cervical por dinoprostona en mujeres con rotura prematura de membranas en 2 tipos de mujeres:
Otros nombres:
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Comparador activo: Manejo expectante-oxitocina
Mujeres con ruptura prematura de membranas que no están en trabajo de parto activo y tienen un cuello uterino desfavorable (puntaje de Bishop <6). La inducción del parto se iniciará con oxitocina después de 24 horas de espera dependiendo de la historia obstétrica y las condiciones cervicales. |
Inducción del parto y maduración cervical por oxitocina en mujeres con rotura prematura de membranas en 2 tipos de mujeres:
Otros nombres:
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Experimental: Gestión activa-Dinoprostona
Mujeres con ruptura prematura de membranas que no están en trabajo de parto activo y tienen un cuello uterino desfavorable (puntaje de Bishop <6). La inducción del trabajo de parto se iniciará con dinoprostona al momento de la presentación, según los antecedentes obstétricos y las condiciones del cuello uterino. |
Inducción del parto y maduración cervical por dinoprostona en mujeres con rotura prematura de membranas en 2 tipos de mujeres:
Otros nombres:
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Experimental: Manejo Activo-Oxitocina
Mujeres con ruptura prematura de membranas que no están en trabajo de parto activo y tienen un cuello uterino desfavorable (puntaje de Bishop <6). La inducción del trabajo de parto se iniciará con oxitocina en la presentación, según los antecedentes obstétricos y las condiciones del cuello uterino. |
Inducción del parto y maduración cervical por oxitocina en mujeres con rotura prematura de membranas en 2 tipos de mujeres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de parto vaginal
Periodo de tiempo: Hasta 7 días desde el momento de presentación con rotura de membranas
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El porcentaje de participantes que lograron un parto vaginal
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Hasta 7 días desde el momento de presentación con rotura de membranas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervalo de entrega
Periodo de tiempo: Hasta 7 días desde el momento de presentación con rotura de membranas
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Intervalo desde el momento del inicio de la ruptura prematura de membranas y el momento del parto (En minutos)
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Hasta 7 días desde el momento de presentación con rotura de membranas
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Tasa de parto por cesárea
Periodo de tiempo: Hasta 7 días desde el momento de presentación con rotura de membranas
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El porcentaje de participantes que requirieron parto por cesárea
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Hasta 7 días desde el momento de presentación con rotura de membranas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0213-15-RMB
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