비숍 점수가 있는 막의 조기 파열
바람직하지 않은 자궁경부(비숍 점수
이 연구는 양막의 조기 파열이 있는 여성의 출산 유도와 기대 관리를 비교하기 위한 것입니다.
노동 유도 및 자궁 경부 성숙의 수단은 옥시토신 또는 디노프로스톤입니다.
이 산과적 상태에서의 예상 관리는 양막 파열이 시작된 후 24시간을 기다린 다음 환자의 산과 병력 및 자궁경부 상태에 따라 옥시토신 또는 디노프로스톤으로 분만 유도를 시작하는 것을 의미합니다.
조사관의 가설은 능동적인 관리가 더 높은 질 분만율, 양막 파열 시간과 분만 시간 사이의 더 짧은 간격, 더 낮은 제왕절개율, 산모와 산모에게 더 나은 산과적 결과로 이어질 것이라는 가설입니다. 태아/신생아.
연구 개요
상세 설명
만기 임신 중 양막이 조기에 파열되는 상황에서 분만을 유도하기 전에 24시간 동안 기다리는 것이 활성 진통이 아닌 여성에게 일반적입니다. 저희 병원에서 사용하는 분만유도 방법은 환자의 산과력과 자궁경부 상태에 따라 정주용 옥시토신 또는 질내 디노프로스톤이 있습니다.
조사자들은 유도 방법 중 하나를 사용하여 이러한 여성에서 진통을 시작하면 질 분만 비율이 높아지고 양막 파열이 시작된 시간과 분만 시간 사이의 간격이 짧아지고 제왕 절개 비율이 낮아질 것이라고 가정합니다.
연구 참여자는 정보에 입각한 동의서에 서명하면 24시간 후 옥시토신 또는 디노프로스톤으로 분만 유도가 시작되는 기대 관리 2개 그룹과 분만 유도가 시작되는 능동 관리 2개 그룹의 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 옥시토신 또는 디노프로스톤 중 하나를 제시할 때 시작됩니다.
참가자들은 분만실에서 양막이 파열된 상태로 발표된 시점부터 분만될 때까지 추적됩니다.
분석 정확도 및 하위 분석을 위해 환자의 전자 의료 파일에서 추가 산과, 임상 및 인구 통계 정보를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 37주를 초과하는 만기 임신.
- 막의 특정 파열.
- 비숍 점수 < 6.
- 싱글톤 임신.
- 정점 프레젠테이션.
- 분만 유도에 대한 산과적 또는 임상적 금기 사항이 없습니다.
- 프레젠테이션에 대한 반응성 비 스트레스 테스트.
제외 기준:
- 이전 제왕 절개.
- 이전 자궁 수술(근종절제술 등).
- 전치 태반.
- 다태임신.
- 태아 감소 또는 분만 중 자궁 태아 사망의 병력이 있는 임신.
- 알려진 태아 결함/염색체 이상.
- 활동성 생식기 헤르페스.
- HIV 보균자.
- 10분 미만 간격의 수축.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기대관리-다이노프로스톤
진통이 활발하지 않고 자궁경부가 좋지 않은 양막의 조기 파열이 있는 여성(비숍 점수<6). 분만 유도는 산과 병력 및 자궁경부 상태에 따라 24시간 대기 후 Dinoprostone으로 시작됩니다. |
2가지 유형의 여성에서 양막의 조기 파열이 있는 여성의 디노프로스톤에 의한 분만 유도 및 자궁경부 성숙:
다른 이름들:
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활성 비교기: 기대 관리 - 옥시토신
진통이 활발하지 않고 자궁경부가 좋지 않은 양막의 조기 파열이 있는 여성(비숍 점수<6). 분만 유도는 산과 병력 및 자궁경부 상태에 따라 24시간 대기 후 옥시토신으로 시작됩니다. |
2가지 유형의 여성에서 양막의 조기 파열이 있는 여성의 옥시토신에 의한 분만 유도 및 자궁경부 성숙:
다른 이름들:
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실험적: 액티브 매니지먼트-다이노프로스톤
진통이 활발하지 않고 자궁경부가 좋지 않은 양막의 조기 파열이 있는 여성(비숍 점수<6). 분만 유도는 산과 병력 및 자궁경부 상태에 따라 프리젠테이션 시 Dinoprostone으로 시작됩니다. |
2가지 유형의 여성에서 양막의 조기 파열이 있는 여성의 디노프로스톤에 의한 분만 유도 및 자궁경부 성숙:
다른 이름들:
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실험적: 활성 관리 - 옥시토신
진통이 활발하지 않고 자궁경부가 좋지 않은 양막의 조기 파열이 있는 여성(비숍 점수<6). 분만 유도는 산과 병력 및 자궁경부 상태에 따라 제시 시 옥시토신으로 시작됩니다. |
2가지 유형의 여성에서 양막의 조기 파열이 있는 여성의 옥시토신에 의한 분만 유도 및 자궁경부 성숙:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질분만율
기간: 양막파열시 내원시점부터 7일까지
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질 분만을 달성한 참가자의 비율
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양막파열시 내원시점부터 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배송 간격
기간: 양막파열시 내원시점부터 7일까지
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양막의 조기 파열이 시작된 시점부터 분만까지의 간격(분)
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양막파열시 내원시점부터 7일까지
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제왕절개율
기간: 양막파열시 내원시점부터 7일까지
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제왕절개가 필요한 참가자의 비율
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양막파열시 내원시점부터 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amir Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0213-15-RMB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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디노프로스톤에 대한 임상 시험
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Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Università degli Studi dell'Insubria완전한