Evaluación ecográfica preoperatoria e intraoperatoria del grosor del segmento uterino inferior a término en mujeres con parto por cesárea anterior: un estudio de comparación de métodos de ultrasonido (SALUTARY)
Sonografía preoperatoria e intraoperatoria Beurteilung Des Unteren Uterinsegmentes im Rahmen Der Re-Sectio Caesarea - Eine Ultraschall- Methoden-Vergleichsstudie
Este estudio prospectivo, clínico y observacional compara la evaluación ecográfica preoperatoria e intraoperatoria del segmento uterino inferior de mujeres que se sometieron a ≥ segunda cesárea.
El propósito del estudio es evaluar el abordaje transabdominal (sonda de ultrasonido lineal/convexa) y transvaginal versus la evaluación ecográfica intraoperatoria del segmento uterino inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En 1991, 126.297 (15,3%) mujeres dieron a luz por cesárea en Alemania. Desde entonces, la tasa de cesáreas aumentó constantemente durante los siguientes 20 años, alcanzando un 32,2 % en 2011 [https://www.destatis.de]. El riesgo absoluto de ruptura uterina en el parto vaginal después de una cesárea es de 1 en 100 partos. El riesgo de muerte perinatal o el resultado de un deterioro neurológico extremo es de 1 en 1000 partos [Cunningham et al., 2009].
Estadísticamente, más de 300 mujeres embarazadas con un parto por cesárea anterior visitan diariamente los departamentos de ultrasonido de los hospitales alemanes para investigar la cicatriz de la cesárea antes del parto. Tienen una pregunta importante: ¿es posible predecir una prueba exitosa de trabajo de parto después de una cesárea? [AQUA-Institut] La información sobre el riesgo de rotura uterina sigue siendo insuficiente basándose únicamente en la evaluación ecográfica [Varner et al., 2012].
La técnica de medición del grosor del segmento uterino inferior (miometrio) en el tercer trimestre ha sido descrita por varios autores. Usando una combinación de ultrasonido preoperatorio transvaginal y transabdominal (sonda lineal/convexa), comparamos con la evaluación ecográfica intraoperatoria del segmento uterino inferior de mujeres que se sometieron a ≥ segunda cesárea.
El objetivo del presente estudio es evaluar el abordaje transabdominal (sonda de ultrasonido lineal/convexa) y transvaginal versus la evaluación ecográfica intraoperatoria del segmento uterino inferior.
Esto permitirá a los investigadores sacar conclusiones sobre el mejor método para evaluar el grosor del segmento uterino inferior (miometrio) en el tercer trimestre para predecir el éxito del trabajo de parto después de una cesárea.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ST
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Halle (Saale), ST, Alemania, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo despues de cesarea anterior
- embarazo entre 37 0/7 y 42 0/7 semanas de gestación
- indicación primaria o secundaria de cesárea
- capacidad de dar consentimiento informado en alemán o inglés
Criterio de exclusión:
- cesárea de emergencia
- <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre la evaluación ecográfica preoperatoria e intraoperatoria del segmento uterino inferior I
Periodo de tiempo: intraoperatorio - justo antes de la uterotomía
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Gráfico de Bland-Altman (media versus diferencia) del Método A) Medición preoperatoria del grosor mínimo solo del miometrio que recubre la cavidad amniótica al nivel de la cicatriz del segmento uterino inferior, medido con ecografía transabdominal (sonda de ultrasonido lineal) y transvaginal (sonografía vaginal). sonda de ultrasonido) reteniendo el valor más bajo (área más delgada) Y Método B) Medición intraoperatoria del grosor mínimo solo del miometrio que recubre la cavidad amniótica al nivel de la cicatriz del segmento uterino inferior, medido con ecografía intraoperatoria después de la preparación del segmento uterino inferior ( sonda de ultrasonido lineal)
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intraoperatorio - justo antes de la uterotomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre la evaluación ecográfica preoperatoria e intraoperatoria del segmento uterino inferior IIA
Periodo de tiempo: intraoperatorio - justo antes de la uterotomía
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Diagrama de Bland-Altman (media versus diferencia) del Método A) Medición preoperatoria del grosor mínimo solo del miometrio que recubre la cavidad amniótica al nivel de la cicatriz del segmento uterino inferior, medido con transabdominal (sonda de ultrasonido lineal) Y Método B) Medición intraoperatoria del grosor mínimo solo del miometrio que recubre la cavidad amniótica al nivel de la cicatriz del segmento uterino inferior, medido con ecografía intraoperatoria después de la preparación del segmento uterino inferior (sonda de ultrasonido lineal)
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intraoperatorio - justo antes de la uterotomía
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Diferencia entre la evaluación ecográfica preoperatoria e intraoperatoria del segmento uterino inferior IIB
Periodo de tiempo: intraoperatorio - justo antes de la uterotomía
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Diagrama de Bland-Altman (media versus diferencia) del Método A) Medición preoperatoria del grosor mínimo solo del miometrio que recubre la cavidad amniótica al nivel de la cicatriz del segmento uterino inferior, medido con transabdominal (sonda de ultrasonido convexa) Y Método B) Medición intraoperatoria del grosor mínimo solo del miometrio que recubre la cavidad amniótica al nivel de la cicatriz del segmento uterino inferior, medido con ecografía intraoperatoria después de la preparación del segmento uterino inferior (sonda de ultrasonido lineal)
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intraoperatorio - justo antes de la uterotomía
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Diferencia entre la evaluación ecográfica preoperatoria e intraoperatoria del segmento uterino inferior IIC
Periodo de tiempo: intraoperatorio - justo antes de la uterotomía
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Diagrama de Bland-Altman (media versus diferencia) del Método A) Medición preoperatoria del grosor mínimo solo del miometrio que recubre la cavidad amniótica al nivel de la cicatriz del segmento uterino inferior, medido con ecografía transvaginal (sonda de ultrasonido vaginal) Y Método B) Intraoperatorio medición del grosor mínimo solo del miometrio que recubre la cavidad amniótica al nivel de la cicatriz del segmento uterino inferior, medido con ecografía intraoperatoria después de la preparación del segmento uterino inferior (sonda de ultrasonido lineal)
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intraoperatorio - justo antes de la uterotomía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregor Seliger, MD, Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
- Silla de estudio: Michael Tchirikov, MD, Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- SALUTARY
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