El efecto de la terapia de fluidos restringidos dirigida por objetivos intraoperatorios en el agua pulmonar extravascular
El efecto de la terapia de fluidos restringidos dirigida por objetivos intraoperatorios guiada por la variación del volumen sistólico versus la terapia de fluidos estándar en el agua pulmonar extravascular en operaciones abdominales mayores: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo perioperatorio de fluidos tiene un impacto importante en el resultado del paciente. La reanimación insuficiente provoca hipoperfusión y la reanimación excesiva provoca edema tisular. Se ha informado que la terapia de fluidos dirigida por objetivos (GDT) intraoperatoria mejora el resultado del paciente en pacientes quirúrgicos de alto riesgo. GDT tiene como objetivo optimizar el suministro de oxígeno a través de varias estrategias. Las tres estrategias principales de GDT son:
- Optimización del volumen sistólico con fluidos
- Optimización de la variación del volumen sistólico (SVV) y la variación de la presión del pulso (PPV) con fluidos.
- Índice de suministro de oxígeno con líquidos e inotrópicos Aunque las sociedades profesionales de Europa y el Reino Unido recomendaron GDT, estas recomendaciones fueron cuestionadas recientemente en muchos ensayos controlados aleatorios y metanálisis. su efecto sobre el agua pulmonar extravascular no está bien estudiado.
La cardiometría eléctrica es una tecnología no invasiva reciente para la medición del gasto cardíaco. La cardiometría eléctrica impulsa la medición de CO a partir de la bioimpedancia eléctrica torácica. Se informó una buena correlación entre las mediciones de CO derivadas de la cardiometría eléctrica y el sistema de monitoreo de termodilución continua.
Aunque se han informado muchos protocolos para GDT en operaciones abdominales importantes, hasta ahora no hay consenso sobre el protocolo óptimo ni los objetivos óptimos para lograr durante el manejo de fluidos. Las operaciones abdominales mayores se caracterizan por grandes cambios de líquidos. Además, los pacientes que se someten a estas operaciones son propensos a tener funciones orgánicas alteradas debido al edema tisular. La atención estándar tradicional en operaciones abdominales mayores generalmente incluye 6 ml/Kg/h de cristaloides balanceados (para restaurar pérdidas insensibles y requerimientos de mantenimiento) además de reponer las pérdidas de sangre. Presumimos que el uso de un enfoque de líquidos más restringido (2ml/Kg/h) + GDT guiado por cardiometría mejorará el manejo de líquidos y disminuirá el agua pulmonar extravascular.
El objetivo de este estudio es comparar el uso de la fluidoterapia dirigida por objetivos guiada por la variación del volumen sistólico más un enfoque de manejo de fluidos restringido con el manejo de fluidos estándar en pacientes sometidos a operaciones abdominales mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para operaciones abdominales mayores
Criterio de exclusión:
- Pacientes con arritmias, hipertensión pulmonar o alteración de la contractilidad cardíaca.
- Pacientes con alteración de la función hepática o renal.
- Pacientes con IMC superior a 40.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de fluidoterapia restringida
Los pacientes recibirán un control de líquidos restringido guiado por el monitoreo concomitante de SVV.
protocolo GDT
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Los pacientes recibirán un control de fluidos restringido (2ml/Kg/h) con monitoreo concomitante de SVV utilizando el dispositivo de cardiometría ICON.
Se utilizará el protocolo GDT para cumplir los dos objetivos (SVV < 10% - MAP >65 mmHg).
Se infundirá un bolo de líquido de 200 ml de Ringer lactato si la SVV es superior al 10 % durante 5 minutos, la dosis se repetirá cada 10 minutos si la SVV sigue siendo superior al 10 %.
Si los bolos de líquido totales alcanzaron los 20 ml/kg en un paciente con PAM > 65 mmHg, no se infundirán bolos de líquido a menos que haya pérdida de sangre evidente o hipotensión.
Si se logró PAM (>65 mmHg) en cualquier momento, se omitirán los tres primeros pasos del protocolo.
Si no se logra PAM después de alcanzar los 20 ml/Kg, se administrará norepinefrina (inotrópicos) como se muestra en la fig. 1 con dosis de 0,01ug/kg/min.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes recibirán un manejo de fluidos estándar.
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Los pacientes recibirán un tratamiento de fluidos estándar de 6 ml/kg/h más bolos de fluidos de rescate de 200 ml de Ringer lactato si la presión arterial media (PAM) disminuyó menos de 65 mmHg y la presión venosa central menos de 8 mmH2o.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agua pulmonar extravascular (puntaje de ultrasonido pulmonar)
Periodo de tiempo: La ecografía pulmonar se realizará en la unidad de cuidados postoperatorios 30 minutos después de la recuperación del paciente
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Ecografía pulmonar con una sonda de matriz curva de 5 MHz (MindrayDC-N6; Mindray; Shenzhen, China). Se evaluará la ecografía pulmonar para detectar la presencia de líneas B. La línea B es el nombre dado a un artefacto con siete características: un artefacto de cola de cometa hidroaérico; que surge de la línea pleural; hiperecoico; bien definido; extendiéndose indefinidamente; borrando líneas A; y moverse con deslizamiento pulmonar cuando el deslizamiento pulmonar está presente. La puntuación de la ecografía pulmonar se obtuvo escaneando los espacios intermedios de 12 costillas con la sonda aplicada longitudinalmente, perpendicular a la pared. Cada hemitórax se dividió en seis áreas: dos áreas anteriores, dos áreas laterales y dos áreas posteriores. La suma de las líneas B encontradas en cada sitio de escaneo (0: ausencia; 1: líneas B7: múltiples líneas B separadas por 7 mm; 2: líneas B3: múltiples líneas B separadas por 3 mm; 3: consolidación) arroja una puntuación de 0 a 36. |
La ecografía pulmonar se realizará en la unidad de cuidados postoperatorios 30 minutos después de la recuperación del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requerimiento de líquidos intraoperatorios
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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El volumen total de fluidos infundidos intraoperatoriamente en mililitros
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intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- N-16-2016
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