术中目标导向限制性液体治疗对血管外肺水的影响
每搏量变化指导的术中目标导向限制性液体疗法与标准液体疗法对主要腹部手术中血管外肺水的影响:一项随机对照研究
研究概览
详细说明
围手术期液体管理对患者预后有重要影响。 复苏不足会导致灌注不足,而复苏过度会导致组织水肿。 据报道,术中目标导向液体疗法 (GDT) 可改善高危手术患者的预后。 GDT 旨在通过各种策略优化氧气输送。 主要的三种 GDT 策略是:
- 使用液体优化每搏输出量
- 每搏量变化 (SVV) 和脉压变化 (PPV) 优化与流体。
- 液体和正性肌力药的氧输送指数 尽管 GDT 被欧洲和英国的专业协会推荐,但这些推荐最近在许多随机对照试验和荟萃分析中受到挑战。其对血管外肺水的影响尚未得到充分研究。
心电图是最近出现的一种无创心输出量测量技术。 心电图驱动来自胸部电生物阻抗的 CO 测量。 据报道,来自心电图和连续热稀释监测系统的 CO 测量值之间存在良好的相关性。
尽管在主要腹部手术中已经报道了许多 GDT 方案,但到目前为止,对于最佳方案或液体管理期间要达到的最佳目标尚未达成共识。 主要腹部手术的特点是大量液体转移。 此外,接受这些手术的患者容易因组织水肿而导致器官功能受损。 除了补充失血外,主要腹部手术中的传统标准护理通常包括 6 ml/Kg/h 平衡晶体液(以恢复不可察觉的损失和维持需求)。 我们假设使用更受限制的液体方法 (2ml/Kg/h) + 心脏测量指导的 GDT 将改善液体管理并减少血管外肺水。
本研究的目的是比较在接受重大腹部手术的患者中使用由每搏量变化指导的目标导向液体疗法加上限制性液体管理方法与标准液体管理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划进行腹部大手术的患者
排除标准:
- 心律失常、肺动脉高压或心肌收缩力受损的患者。
- 肝功能或肾功能受损的患者。
- BMI大于40的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:限制性液体治疗组
患者将在伴随的 SVV 监测的指导下接受限制性液体管理。
GDT协议
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患者将接受限制性液体管理(2ml/Kg/h),同时使用 ICON 心脏测量装置进行 SVV 监测。
GDT 协议将用于实现两个目标(SVV < 10% - MAP >65 mmHg)。
如果 SVV 超过 10% 持续 5 分钟,将输注 200 毫升乳酸林格液,如果 SVV 仍高于 10%,将每 10 分钟重复一次剂量。
如果 MAP > 65 mmHg 的患者的总补液量达到 20 ml/Kg,除非有明显的失血或低血压,否则不会输液。
如果在任何时候达到 MAP (>65mmHg),协议中的前三个步骤将被绕过。
如果在达到 20 ml/Kg 后仍未达到 MAP,则将给予去甲肾上腺素(正性肌力药),如图 1 所示。 1 剂量为 0.01ug/kg/min。
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安慰剂比较:控制组
患者将接受标准的液体管理。
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如果平均动脉压 (MAP) 下降低于 65 mmHg 且中心静脉压低于 8 mmH2o,则患者将接受 6 ml/Kg/h 的标准液体管理加上 200 ml 乳酸林格的救援液体推注。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管外肺水(肺超声评分)
大体时间:肺部超声将在患者康复后 30 分钟在术后护理室进行
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使用 5 MHz 弯曲阵列探头的肺部超声(MindrayDC-N6;Mindray;中国深圳)。 将评估肺部超声是否存在 B 线。 B 线是赋予具有七个特征的人工制品的名称:水流彗尾人工制品;由胸膜线引起;高回声;定义明确;无限蔓延;擦除A线;当存在肺滑动时,随着肺滑动移动。 肺部超声评分是通过扫描 12 根肋间隙获得的,探头垂直于壁纵向应用。 每个半胸分为六个区域:两个前区、两个侧区和两个后区。 在每个扫描部位发现的 B 线总和(0:缺失;1:B7 线:多条 B 线,相距 7 毫米;2:B3 线:多条 B 线,相距 3 毫米;3:合并)得分从 0 到36. |
肺部超声将在患者康复后 30 分钟在术后护理室进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中液体需求
大体时间:术中
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术中输注的液体总量(以毫升为单位)
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术中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N-16-2016
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