수술 중 목표 지향적 제한 수액 요법이 혈관 외 폐수분에 미치는 영향
주요 복부 수술에서 뇌졸중 용적 변화에 따른 수술 중 목표 지향적 제한 수액 요법 대 표준 수액 요법이 혈관 외 폐수에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
수술 전후 체액 관리는 환자 결과에 중요한 영향을 미칩니다. 과소소생술은 저관류로 이어지고 과소생술은 조직 부종으로 이어집니다. 수술 중 목표 지향적 수액 요법(GDT)은 고위험 수술 환자의 환자 결과를 개선하는 것으로 보고되었습니다. GDT는 다양한 전략을 통해 산소 전달을 최적화하는 것을 목표로 합니다. 세 가지 주요 GDT 전략은 다음과 같습니다.
- 유체로 스트로크 볼륨 최적화
- 수액으로 SVV(뇌졸중 변화) 및 PPV(맥압 변화) 최적화.
- 수액과 근수축을 이용한 산소 전달 지수 유럽과 영국의 전문 학회에서 GDT를 권장했지만 이러한 권장 사항은 최근 많은 무작위 대조 시험 및 메타 분석에서 도전을 받았습니다. 그러나 수술 중 수액 요구량에 대한 GDT의 효과는 이전에 보고되었습니다. 혈관 외 폐수에 미치는 영향은 잘 연구되지 않았습니다.
전기 심장측정법은 심박출량 측정을 위한 최근의 비침습적 기술입니다. 전기 심전도는 흉부 전기 생체 임피던스에서 CO 측정을 유도합니다. 전기 심장 측정법과 지속적인 열희석 모니터링 시스템에서 파생된 CO 측정 간에 좋은 상관 관계가 보고되었습니다.
GDT에 대한 많은 프로토콜이 주요 복부 수술에서 보고되었지만 지금까지 유체 관리 중에 달성해야 할 최적의 프로토콜이나 최적의 목표에 대한 합의가 없습니다. 주요 복부 수술은 주요 체액 이동이 특징입니다. 또한, 이러한 수술을 받는 환자는 조직 부종으로 인해 장기 기능이 손상되기 쉽습니다. 주요 복부 수술의 전통적인 표준 관리에는 일반적으로 혈액 손실을 대체하는 것 외에도 6ml/Kg/h 균형 결정질(감각할 수 없는 손실 및 유지 관리 요구 사항을 복원하기 위해)이 포함됩니다. 우리는 보다 제한된 수액 접근법(2ml/Kg/h) + 심장 측정법에 의한 GDT의 사용이 수액 관리를 개선하고 혈관 외 폐수를 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
이 연구의 목적은 주요 복부 수술을 받는 환자의 표준 수액 관리에 뇌졸중 용적 변화에 따른 목표 지향적 수액 요법과 제한된 수액 관리 접근 방식을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 복부 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 부정맥, 폐 고혈압 또는 심장 수축 장애가 있는 환자.
- 간 또는 신장 기능이 손상된 환자.
- BMI가 40 이상인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제한된 수액 요법 그룹
환자는 수반되는 SVV 모니터링에 의해 안내되는 제한된 수액 관리를 받게 됩니다.
GDT 프로토콜
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환자는 ICON 심장 측정 장치를 사용하여 수반되는 SVV 모니터링과 함께 제한된 수액 관리(2ml/Kg/h)를 받게 됩니다.
GDT 프로토콜은 두 가지 목표(SVV < 10% - MAP >65 mmHg)를 충족하는 데 사용됩니다.
SVV가 5분 동안 10% 이상인 경우 200ml Lactated ringer의 액체 덩어리를 주입하고 SVV가 여전히 10% 이상인 경우 10분마다 용량을 반복합니다.
MAP > 65 mmHg인 환자에서 총 유체 볼루스가 20 ml/Kg에 도달하면 명백한 실혈 또는 저혈압이 없는 한 유체 볼루스가 주입되지 않습니다.
언제든지 MAP가 달성된 경우(>65mmHg) 프로토콜의 처음 세 단계는 무시됩니다.
20 ml/Kg에 도달한 후에도 MAP에 도달하지 못한 경우, 그림과 같이 노르에피네프린(inotropes)을 투여합니다. 0.01ug/kg/min의 용량으로 1.
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위약 비교기: 대조군
환자는 표준 수액 관리를 받게 됩니다.
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환자는 평균 동맥압(MAP)이 65mmHg 미만으로 감소하고 중심정맥압이 8mmH2o 미만으로 감소한 경우 6ml/Kg/h의 표준 수액 관리와 200ml의 구조액 볼루스(Lactated ringer)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 외 폐수(폐 초음파 점수)
기간: 환자 회복 30분 후 수술실에서 폐초음파를 시행합니다.
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5MHz 곡선 어레이 프로브를 사용한 폐 초음파(MindrayDC-N6, Mindray, 중국 심천). 폐 초음파는 B 라인의 존재 여부를 평가합니다. B 라인은 7가지 특징을 가진 인공물에 부여된 이름입니다. 흉막에서 발생; 고에코; 잘 정의됨; 무한히 퍼짐; A 라인 지우기; 폐 슬라이딩이 있을 때 폐 슬라이딩과 함께 움직입니다. 폐 초음파 점수는 프로브를 벽에 수직으로 세로로 적용하여 12-늑골 사이 공간을 스캔하여 얻었습니다. 각각의 반-가슴은 6개의 영역으로 나뉘었다: 2개의 전방 영역, 2개의 측면 영역 및 2개의 후방 영역. 각 스캐닝 사이트에서 발견된 B-라인의 합(0: 부재; 1: B7 라인: 7mm 떨어져 있는 여러 B라인; 2: B3 라인: 3mm 떨어져 있는 여러 B라인; 3: 병합)은 0에서 0까지의 점수를 산출합니다. 36. |
환자 회복 30분 후 수술실에서 폐초음파를 시행합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 유체 요구 사항
기간: 수술 중
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밀리리터 단위로 수술 중 주입된 수액의 총 부피
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-16-2016
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