- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02850367
Efecto de los precursores de NO sobre las respuestas fisiológicas al ejercicio (NO-SUP)
19 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Grenoble
El efecto de los precursores del NO sobre las respuestas fisiológicas al ejercicio
El NO es una molécula omnipresente que contribuye a muchas funciones fisiológicas, como la vasodilatación, las respuestas al estrés inmunitario y oxidativo.
La producción de NO se puede complementar proporcionando sustrato a la NO-sintasa (L-Arginina y L-Citrulina) o proporcionando nitrato que puede conducir a NO.
En el presente proyecto, los investigadores evalúan el efecto de varios suplementos de precursores orales de NO agudos y crónicos sobre el rendimiento y las respuestas al ejercicio en sujetos sanos jóvenes y mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38043
- Grenoble University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sedentarios
- Sin trastornos cardiovasculares, respiratorios, metabólicos y neurológicos.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal > 28 kg.m-2
- Fumador
- Ingesta de alcohol > 10g/día
- enfermedades psiquiátricas
- Sujetos en tratamiento capaces de interferir con su estado cardiovascular, metabólico y neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ingesta aguda
Evaluación tras la ingesta aguda del complemento alimenticio.
|
Los sujetos recibirán suplementos por vía oral de forma aguda o crónica (4-8 semanas) con precursores de NO.
Los sujetos recibirán suplementos por vía oral de forma aguda o crónica (4-8 semanas) con precursores de NO.
Los sujetos recibirán suplementos por vía oral de forma aguda o crónica (4-8 semanas) con precursores de NO.
Los sujetos recibirán suplementos por vía oral de forma aguda o crónica (4-8 semanas) con un placebo.
Después de la ingesta del suplemento.
Concentración de hemoglobina (g/mL) en el cuádriceps con el dispositivo : sistema NIRS Oxymon, ARTINIS.
Después de la ingesta del suplemento.
Medir la fuerza de estiramiento en el tobillo (N)
|
|
Comparador activo: Ingesta crónica
Evaluación antes y después de la ingesta crónica del complemento alimenticio.
|
Los sujetos recibirán suplementos por vía oral de forma aguda o crónica (4-8 semanas) con precursores de NO.
Los sujetos recibirán suplementos por vía oral de forma aguda o crónica (4-8 semanas) con un placebo.
Después de la ingesta del suplemento.
Concentración de hemoglobina (g/mL) en el cuádriceps con el dispositivo : sistema NIRS Oxymon, ARTINIS.
Después de la ingesta del suplemento.
Medir la fuerza de estiramiento en el tobillo (N)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluaciones neuromusculares
Periodo de tiempo: 3 medios dias
|
Después de la ingesta del suplemento.
Medir la fuerza de estiramiento en el tobillo (N)
|
3 medios dias
|
|
Evaluación de la reactividad vascular post-isquémica
Periodo de tiempo: 3 medios dias
|
Después de la ingesta del suplemento.
Concentración de hemoglobina (g/mL) en el cuádriceps con el dispositivo : sistema NIRS Oxymon, ARTINIS.
|
3 medios dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane Doutreleau, PhD, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC14.430
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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