- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02850367
NO-prekurzorok hatása a gyakorlatokra adott fiziológiai válaszokra (NO-SUP)
2025. december 19. frissítette: University Hospital, Grenoble
Az NO-prekurzorok hatása az edzésre adott élettani válaszokra
Az NO egy mindenütt jelenlévő molekula, amely számos fiziológiai funkcióhoz járul hozzá, mint például az értágulathoz, az immun- és az oxidatív stresszválaszokhoz.
A NO-termelés kiegészíthető az NO-szintáz (L-arginin és L-citrulin) szubsztráttal, vagy nitrát biztosításával, amely NO-hoz vezethet.
Jelen projektben a kutatók értékelik a különböző akut és krónikus orális NO prekurzorok kiegészítésének hatását a fizikai teljesítményre és a válaszreakciókra egészséges fiatal és idősebb alanyok esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 38043
- Grenoble University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő alanyok
- Nincsenek szív- és érrendszeri, légzőszervi, anyagcsere- és neurológiai rendellenességek
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex > 28 kg.m-2
- Dohányos
- Alkohol bevitel > 10g/nap
- Pszichiátriai betegségek
- A kezelés alatt álló alanyok képesek befolyásolni szív- és érrendszeri, metabolikus és neurológiai állapotukat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Akut bevitel
Értékelés az étrend-kiegészítő akut bevétele után.
|
Az alanyokat akutan vagy krónikusan (4-8 hét) orálisan kiegészítik NO prekurzorokkal.
Az alanyokat akutan vagy krónikusan (4-8 hét) orálisan kiegészítik NO prekurzorokkal.
Az alanyokat akutan vagy krónikusan (4-8 hét) orálisan kiegészítik NO prekurzorokkal.
Az alanyokat szájon át akutan vagy krónikusan (4-8 hét) placebóval egészítik ki.
A kiegészítő bevétele után.
Hemoglobin koncentráció (g/mL) a négyfejű izületben a készülékkel: NIRS rendszer Oxymon, ARTINIS.
A kiegészítő bevétele után.
Mérje meg a nyújtóerőt a bokában (N)
|
|
Aktív összehasonlító: Krónikus bevitel
Értékelés az étrend-kiegészítő krónikus fogyasztása előtt és után.
|
Az alanyokat akutan vagy krónikusan (4-8 hét) orálisan kiegészítik NO prekurzorokkal.
Az alanyokat szájon át akutan vagy krónikusan (4-8 hét) placebóval egészítik ki.
A kiegészítő bevétele után.
Hemoglobin koncentráció (g/mL) a négyfejű izületben a készülékkel: NIRS rendszer Oxymon, ARTINIS.
A kiegészítő bevétele után.
Mérje meg a nyújtóerőt a bokában (N)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuromuszkuláris értékelések
Időkeret: 3 fél nap
|
A kiegészítő bevétele után.
Mérje meg a nyújtóerőt a bokában (N)
|
3 fél nap
|
|
A poszt-ischaemiás vaszkuláris reaktivitás értékelése
Időkeret: 3 fél nap
|
A kiegészítő bevétele után.
Hemoglobin koncentráció (g/mL) a négyfejű izületben a készülékkel: NIRS rendszer Oxymon, ARTINIS.
|
3 fél nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stéphane Doutreleau, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- Pavy B, Iliou MC, Meurin P, Tabet JY, Corone S; Functional Evaluation and Cardiac Rehabilitation Working Group of the French Society of Cardiology. Safety of exercise training for cardiac patients: results of the French registry of complications during cardiac rehabilitation. Arch Intern Med. 2006 Nov 27;166(21):2329-34. doi: 10.1001/archinte.166.21.2329.
- Moinard C, Nicolis I, Neveux N, Darquy S, Benazeth S, Cynober L. Dose-ranging effects of citrulline administration on plasma amino acids and hormonal patterns in healthy subjects: the Citrudose pharmacokinetic study. Br J Nutr. 2008 Apr;99(4):855-62. doi: 10.1017/S0007114507841110. Epub 2007 Oct 22.
- Kapil V, Weitzberg E, Lundberg JO, Ahluwalia A. Clinical evidence demonstrating the utility of inorganic nitrate in cardiovascular health. Nitric Oxide. 2014 Apr 30;38:45-57. doi: 10.1016/j.niox.2014.03.162. Epub 2014 Mar 18.
- Kelly J, Vanhatalo A, Wilkerson DP, Wylie LJ, Jones AM. Effects of nitrate on the power-duration relationship for severe-intensity exercise. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1798-806. doi: 10.1249/MSS.0b013e31828e885c.
- Lasker GF, Matt CJ, Badejo AM Jr, Casey DB, Dhaliwal JS, Murthy SN, Kadowitz PJ. Intracavernosal administration of sodium nitrite as an erectile pharmacotherapy. Can J Physiol Pharmacol. 2010 Jul;88(7):770-6. doi: 10.1139/y10-032.
- Lee M, Gandevia SC, Carroll TJ. Cortical voluntary activation can be reliably measured in human wrist extensors using transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2008 May;119(5):1130-8. doi: 10.1016/j.clinph.2007.12.018. Epub 2008 Mar 4.
- Liu TH, Wu CL, Chiang CW, Lo YW, Tseng HF, Chang CK. No effect of short-term arginine supplementation on nitric oxide production, metabolism and performance in intermittent exercise in athletes. J Nutr Biochem. 2009 Jun;20(6):462-8. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.05.005. Epub 2008 Aug 15.
- Martin MJ, Jimenez MD, Motilva V. New issues about nitric oxide and its effects on the gastrointestinal tract. Curr Pharm Des. 2001 Jul;7(10):881-908. doi: 10.2174/1381612013397645.
- Moncada S. The L-arginine: nitric oxide pathway, cellular transduction and immunological roles. Adv Second Messenger Phosphoprotein Res. 1993;28:97-9. No abstract available.
- Moncada S, Higgs A. The L-arginine-nitric oxide pathway. N Engl J Med. 1993 Dec 30;329(27):2002-12. doi: 10.1056/NEJM199312303292706. No abstract available.
- Morris CR, Morris SM Jr, Hagar W, Van Warmerdam J, Claster S, Kepka-Lenhart D, Machado L, Kuypers FA, Vichinsky EP. Arginine therapy: a new treatment for pulmonary hypertension in sickle cell disease? Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 1;168(1):63-9. doi: 10.1164/rccm.200208-967OC. Epub 2003 Mar 5.
- Ochiai M, Hayashi T, Morita M, Ina K, Maeda M, Watanabe F, Morishita K. Short-term effects of L-citrulline supplementation on arterial stiffness in middle-aged men. Int J Cardiol. 2012 Mar 8;155(2):257-61. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.10.004. Epub 2010 Nov 9.
- Park JW, Piknova B, Kurtz J, Seetharaman S, Wagner SJ, Schechter AN. Effect of storage on levels of nitric oxide metabolites in platelet preparations. Transfusion. 2013 Mar;53(3):637-44. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03777.x. Epub 2012 Jul 15.
- Peacock O, Tjonna AE, James P, Wisloff U, Welde B, Bohlke N, Smith A, Stokes K, Cook C, Sandbakk O. Dietary nitrate does not enhance running performance in elite cross-country skiers. Med Sci Sports Exerc. 2012 Nov;44(11):2213-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182640f48.
- Perrey S. Non-invasive NIR spectroscopy of human brain function during exercise. Methods. 2008 Aug;45(4):289-99. doi: 10.1016/j.ymeth.2008.04.005. Epub 2008 Jun 6.
- Preli RB, Klein KP, Herrington DM. Vascular effects of dietary L-arginine supplementation. Atherosclerosis. 2002 May;162(1):1-15. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00717-1.
- Rupp T, Esteve F, Bouzat P, Lundby C, Perrey S, Levy P, Robach P, Verges S. Cerebral hemodynamic and ventilatory responses to hypoxia, hypercapnia, and hypocapnia during 5 days at 4,350 m. J Cereb Blood Flow Metab. 2014 Jan;34(1):52-60. doi: 10.1038/jcbfm.2013.167. Epub 2013 Sep 25.
- Rupp T, Leti T, Jubeau M, Millet GY, Bricout VA, Levy P, Wuyam B, Perrey S, Verges S. Tissue deoxygenation kinetics induced by prolonged hypoxic exposure in healthy humans at rest. J Biomed Opt. 2013 Sep;18(9):095002. doi: 10.1117/1.JBO.18.9.095002.
- Rupp T, Jubeau M, Millet GY, Wuyam B, Levy P, Verges S, Perrey S. Muscle, prefrontal, and motor cortex oxygenation profiles during prolonged fatiguing exercise. Adv Exp Med Biol. 2013;789:149-155. doi: 10.1007/978-1-4614-7411-1_21.
- Rupp T, Jubeau M, Wuyam B, Perrey S, Levy P, Millet GY, Verges S. Time-dependent effect of acute hypoxia on corticospinal excitability in healthy humans. J Neurophysiol. 2012 Sep;108(5):1270-7. doi: 10.1152/jn.01162.2011. Epub 2012 Jun 13.
- Rupp T, Perrey S. Effect of severe hypoxia on prefrontal cortex and muscle oxygenation responses at rest and during exhaustive exercise. Adv Exp Med Biol. 2009;645:329-34. doi: 10.1007/978-0-387-85998-9_49.
- Sidhu SK, Bentley DJ, Carroll TJ. Locomotor exercise induces long-lasting impairments in the capacity of the human motor cortex to voluntarily activate knee extensor muscles. J Appl Physiol (1985). 2009 Feb;106(2):556-65. doi: 10.1152/japplphysiol.90911.2008. Epub 2008 Dec 4.
- Siervo M, Lara J, Ogbonmwan I, Mathers JC. Inorganic nitrate and beetroot juice supplementation reduces blood pressure in adults: a systematic review and meta-analysis. J Nutr. 2013 Jun;143(6):818-26. doi: 10.3945/jn.112.170233. Epub 2013 Apr 17.
- Sunderland KL, Greer F, Morales J. VO2max and ventilatory threshold of trained cyclists are not affected by 28-day L-arginine supplementation. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):833-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c6a14d.
- Takeda K, Machida M, Kohara A, Omi N, Takemasa T. Effects of citrulline supplementation on fatigue and exercise performance in mice. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2011;57(3):246-50. doi: 10.3177/jnsv.57.246.
- Tang JE, Lysecki PJ, Manolakos JJ, MacDonald MJ, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Bolus arginine supplementation affects neither muscle blood flow nor muscle protein synthesis in young men at rest or after resistance exercise. J Nutr. 2011 Feb;141(2):195-200. doi: 10.3945/jn.110.130138. Epub 2010 Dec 29.
- Vanhatalo A, Bailey SJ, DiMenna FJ, Blackwell JR, Wallis GA, Jones AM. No effect of acute L-arginine supplementation on O(2) cost or exercise tolerance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1805-19. doi: 10.1007/s00421-013-2593-z. Epub 2013 Feb 20.
- Vega-Villa K, Pluta R, Lonser R, Woo S. Quantitative Systems Pharmacology Model of NO Metabolome and Methemoglobin Following Long-Term Infusion of Sodium Nitrite in Humans. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol. 2013 Jul 31;2(7):e60. doi: 10.1038/psp.2013.35.
- Verges S, Maffiuletti NA, Kerherve H, Decorte N, Wuyam B, Millet GY. Comparison of electrical and magnetic stimulations to assess quadriceps muscle function. J Appl Physiol (1985). 2009 Feb;106(2):701-10. doi: 10.1152/japplphysiol.01051.2007. Epub 2008 Aug 28.
- Villanueva C, Giulivi C. Subcellular and cellular locations of nitric oxide synthase isoforms as determinants of health and disease. Free Radic Biol Med. 2010 Aug 1;49(3):307-16. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2010.04.004. Epub 2010 Apr 11.
- Vuillemin A, Oppert JM, Guillemin F, Essermeant L, Fontvieille AM, Galan P, Kriska AM, Hercberg S. Self-administered questionnaire compared with interview to assess past-year physical activity. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jun;32(6):1119-24. doi: 10.1097/00005768-200006000-00013.
- Wylie LJ, Mohr M, Krustrup P, Jackman SR, Ermiotadis G, Kelly J, Black MI, Bailey SJ, Vanhatalo A, Jones AM. Dietary nitrate supplementation improves team sport-specific intense intermittent exercise performance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1673-84. doi: 10.1007/s00421-013-2589-8. Epub 2013 Feb 1.
- Zhu Q, Yue X, Tian QY, Saren G, Wu MH, Zhang Y, Liu TT. Effect of L-arginine supplementation on blood pressure in pregnant women: a meta-analysis of placebo-controlled trials. Hypertens Pregnancy. 2013;32(1):32-41. doi: 10.3109/10641955.2012.697952. Epub 2012 Sep 7.
- LE Roux-Mallouf T, Vallejo A, Pelen F, Halimaoui I, Doutreleau S, Verges S. Synergetic Effect of NO Precursor Supplementation and Exercise Training. Med Sci Sports Exerc. 2020 Nov;52(11):2437-2447. doi: 10.1249/MSS.0000000000002387.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 26.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC14.430
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .