- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02850367
Влияние предшественников NO на физиологические реакции на физическую нагрузку (NO-SUP)
19 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
NO является вездесущей молекулой, вносящей вклад во многие физиологические функции, такие как вазодилатация, иммунный ответ и реакция на окислительный стресс.
Производство NO может быть дополнено либо путем предоставления субстрата для NO-синтазы (L-аргинин и L-цитрулин), либо путем предоставления нитрата, который может привести к NO.
В настоящем проекте исследователи оценивают влияние различных острых и хронических пероральных добавок предшественников NO на физическую работоспособность и реакцию у здоровых молодых и пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 38043
- Grenoble University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Сидячие предметы
- Отсутствие сердечно-сосудистых, респираторных, метаболических и неврологических нарушений
Критерий исключения:
- Индекс массы тела > 28 кг.м-2
- Курильщик
- Потребление алкоголя > 10 г/день
- Психические заболевания
- Субъекты, проходящие лечение, могут влиять на их сердечно-сосудистый, метаболический и неврологический статус.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Острое потребление
Оценка после острого приема пищевой добавки.
|
Субъекты будут принимать перорально либо остро, либо постоянно (4-8 недель) предшественники NO.
Субъекты будут принимать перорально либо остро, либо постоянно (4-8 недель) предшественники NO.
Субъекты будут принимать перорально либо остро, либо постоянно (4-8 недель) предшественники NO.
Субъекты будут получать плацебо перорально либо остро, либо постоянно (4-8 недель).
После приема добавки.
Концентрация гемоглобина (г/мл) в квадрицепсе с помощью прибора: БИКС системы Oxymon, ARTINIS.
После приема добавки.
Измерьте силу растяжения в лодыжке (Н)
|
|
Активный компаратор: Хронический прием
Оценка до и после длительного приема пищевой добавки.
|
Субъекты будут принимать перорально либо остро, либо постоянно (4-8 недель) предшественники NO.
Субъекты будут получать плацебо перорально либо остро, либо постоянно (4-8 недель).
После приема добавки.
Концентрация гемоглобина (г/мл) в квадрицепсе с помощью прибора: БИКС системы Oxymon, ARTINIS.
После приема добавки.
Измерьте силу растяжения в лодыжке (Н)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервно-мышечные оценки
Временное ограничение: 3 полдня
|
После приема добавки.
Измерьте силу растяжения в лодыжке (Н)
|
3 полдня
|
|
Оценка постишемической сосудистой реактивности
Временное ограничение: 3 полдня
|
После приема добавки.
Концентрация гемоглобина (г/мл) в квадрицепсе с помощью прибора: БИКС системы Oxymon, ARTINIS.
|
3 полдня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stéphane Doutreleau, PhD, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- Pavy B, Iliou MC, Meurin P, Tabet JY, Corone S; Functional Evaluation and Cardiac Rehabilitation Working Group of the French Society of Cardiology. Safety of exercise training for cardiac patients: results of the French registry of complications during cardiac rehabilitation. Arch Intern Med. 2006 Nov 27;166(21):2329-34. doi: 10.1001/archinte.166.21.2329.
- Moinard C, Nicolis I, Neveux N, Darquy S, Benazeth S, Cynober L. Dose-ranging effects of citrulline administration on plasma amino acids and hormonal patterns in healthy subjects: the Citrudose pharmacokinetic study. Br J Nutr. 2008 Apr;99(4):855-62. doi: 10.1017/S0007114507841110. Epub 2007 Oct 22.
- Kapil V, Weitzberg E, Lundberg JO, Ahluwalia A. Clinical evidence demonstrating the utility of inorganic nitrate in cardiovascular health. Nitric Oxide. 2014 Apr 30;38:45-57. doi: 10.1016/j.niox.2014.03.162. Epub 2014 Mar 18.
- Kelly J, Vanhatalo A, Wilkerson DP, Wylie LJ, Jones AM. Effects of nitrate on the power-duration relationship for severe-intensity exercise. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1798-806. doi: 10.1249/MSS.0b013e31828e885c.
- Lasker GF, Matt CJ, Badejo AM Jr, Casey DB, Dhaliwal JS, Murthy SN, Kadowitz PJ. Intracavernosal administration of sodium nitrite as an erectile pharmacotherapy. Can J Physiol Pharmacol. 2010 Jul;88(7):770-6. doi: 10.1139/y10-032.
- Lee M, Gandevia SC, Carroll TJ. Cortical voluntary activation can be reliably measured in human wrist extensors using transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2008 May;119(5):1130-8. doi: 10.1016/j.clinph.2007.12.018. Epub 2008 Mar 4.
- Liu TH, Wu CL, Chiang CW, Lo YW, Tseng HF, Chang CK. No effect of short-term arginine supplementation on nitric oxide production, metabolism and performance in intermittent exercise in athletes. J Nutr Biochem. 2009 Jun;20(6):462-8. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.05.005. Epub 2008 Aug 15.
- Martin MJ, Jimenez MD, Motilva V. New issues about nitric oxide and its effects on the gastrointestinal tract. Curr Pharm Des. 2001 Jul;7(10):881-908. doi: 10.2174/1381612013397645.
- Moncada S. The L-arginine: nitric oxide pathway, cellular transduction and immunological roles. Adv Second Messenger Phosphoprotein Res. 1993;28:97-9. No abstract available.
- Moncada S, Higgs A. The L-arginine-nitric oxide pathway. N Engl J Med. 1993 Dec 30;329(27):2002-12. doi: 10.1056/NEJM199312303292706. No abstract available.
- Morris CR, Morris SM Jr, Hagar W, Van Warmerdam J, Claster S, Kepka-Lenhart D, Machado L, Kuypers FA, Vichinsky EP. Arginine therapy: a new treatment for pulmonary hypertension in sickle cell disease? Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 1;168(1):63-9. doi: 10.1164/rccm.200208-967OC. Epub 2003 Mar 5.
- Ochiai M, Hayashi T, Morita M, Ina K, Maeda M, Watanabe F, Morishita K. Short-term effects of L-citrulline supplementation on arterial stiffness in middle-aged men. Int J Cardiol. 2012 Mar 8;155(2):257-61. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.10.004. Epub 2010 Nov 9.
- Park JW, Piknova B, Kurtz J, Seetharaman S, Wagner SJ, Schechter AN. Effect of storage on levels of nitric oxide metabolites in platelet preparations. Transfusion. 2013 Mar;53(3):637-44. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03777.x. Epub 2012 Jul 15.
- Peacock O, Tjonna AE, James P, Wisloff U, Welde B, Bohlke N, Smith A, Stokes K, Cook C, Sandbakk O. Dietary nitrate does not enhance running performance in elite cross-country skiers. Med Sci Sports Exerc. 2012 Nov;44(11):2213-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182640f48.
- Perrey S. Non-invasive NIR spectroscopy of human brain function during exercise. Methods. 2008 Aug;45(4):289-99. doi: 10.1016/j.ymeth.2008.04.005. Epub 2008 Jun 6.
- Preli RB, Klein KP, Herrington DM. Vascular effects of dietary L-arginine supplementation. Atherosclerosis. 2002 May;162(1):1-15. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00717-1.
- Rupp T, Esteve F, Bouzat P, Lundby C, Perrey S, Levy P, Robach P, Verges S. Cerebral hemodynamic and ventilatory responses to hypoxia, hypercapnia, and hypocapnia during 5 days at 4,350 m. J Cereb Blood Flow Metab. 2014 Jan;34(1):52-60. doi: 10.1038/jcbfm.2013.167. Epub 2013 Sep 25.
- Rupp T, Leti T, Jubeau M, Millet GY, Bricout VA, Levy P, Wuyam B, Perrey S, Verges S. Tissue deoxygenation kinetics induced by prolonged hypoxic exposure in healthy humans at rest. J Biomed Opt. 2013 Sep;18(9):095002. doi: 10.1117/1.JBO.18.9.095002.
- Rupp T, Jubeau M, Millet GY, Wuyam B, Levy P, Verges S, Perrey S. Muscle, prefrontal, and motor cortex oxygenation profiles during prolonged fatiguing exercise. Adv Exp Med Biol. 2013;789:149-155. doi: 10.1007/978-1-4614-7411-1_21.
- Rupp T, Jubeau M, Wuyam B, Perrey S, Levy P, Millet GY, Verges S. Time-dependent effect of acute hypoxia on corticospinal excitability in healthy humans. J Neurophysiol. 2012 Sep;108(5):1270-7. doi: 10.1152/jn.01162.2011. Epub 2012 Jun 13.
- Rupp T, Perrey S. Effect of severe hypoxia on prefrontal cortex and muscle oxygenation responses at rest and during exhaustive exercise. Adv Exp Med Biol. 2009;645:329-34. doi: 10.1007/978-0-387-85998-9_49.
- Sidhu SK, Bentley DJ, Carroll TJ. Locomotor exercise induces long-lasting impairments in the capacity of the human motor cortex to voluntarily activate knee extensor muscles. J Appl Physiol (1985). 2009 Feb;106(2):556-65. doi: 10.1152/japplphysiol.90911.2008. Epub 2008 Dec 4.
- Siervo M, Lara J, Ogbonmwan I, Mathers JC. Inorganic nitrate and beetroot juice supplementation reduces blood pressure in adults: a systematic review and meta-analysis. J Nutr. 2013 Jun;143(6):818-26. doi: 10.3945/jn.112.170233. Epub 2013 Apr 17.
- Sunderland KL, Greer F, Morales J. VO2max and ventilatory threshold of trained cyclists are not affected by 28-day L-arginine supplementation. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):833-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c6a14d.
- Takeda K, Machida M, Kohara A, Omi N, Takemasa T. Effects of citrulline supplementation on fatigue and exercise performance in mice. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2011;57(3):246-50. doi: 10.3177/jnsv.57.246.
- Tang JE, Lysecki PJ, Manolakos JJ, MacDonald MJ, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Bolus arginine supplementation affects neither muscle blood flow nor muscle protein synthesis in young men at rest or after resistance exercise. J Nutr. 2011 Feb;141(2):195-200. doi: 10.3945/jn.110.130138. Epub 2010 Dec 29.
- Vanhatalo A, Bailey SJ, DiMenna FJ, Blackwell JR, Wallis GA, Jones AM. No effect of acute L-arginine supplementation on O(2) cost or exercise tolerance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1805-19. doi: 10.1007/s00421-013-2593-z. Epub 2013 Feb 20.
- Vega-Villa K, Pluta R, Lonser R, Woo S. Quantitative Systems Pharmacology Model of NO Metabolome and Methemoglobin Following Long-Term Infusion of Sodium Nitrite in Humans. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol. 2013 Jul 31;2(7):e60. doi: 10.1038/psp.2013.35.
- Verges S, Maffiuletti NA, Kerherve H, Decorte N, Wuyam B, Millet GY. Comparison of electrical and magnetic stimulations to assess quadriceps muscle function. J Appl Physiol (1985). 2009 Feb;106(2):701-10. doi: 10.1152/japplphysiol.01051.2007. Epub 2008 Aug 28.
- Villanueva C, Giulivi C. Subcellular and cellular locations of nitric oxide synthase isoforms as determinants of health and disease. Free Radic Biol Med. 2010 Aug 1;49(3):307-16. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2010.04.004. Epub 2010 Apr 11.
- Vuillemin A, Oppert JM, Guillemin F, Essermeant L, Fontvieille AM, Galan P, Kriska AM, Hercberg S. Self-administered questionnaire compared with interview to assess past-year physical activity. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jun;32(6):1119-24. doi: 10.1097/00005768-200006000-00013.
- Wylie LJ, Mohr M, Krustrup P, Jackman SR, Ermiotadis G, Kelly J, Black MI, Bailey SJ, Vanhatalo A, Jones AM. Dietary nitrate supplementation improves team sport-specific intense intermittent exercise performance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1673-84. doi: 10.1007/s00421-013-2589-8. Epub 2013 Feb 1.
- Zhu Q, Yue X, Tian QY, Saren G, Wu MH, Zhang Y, Liu TT. Effect of L-arginine supplementation on blood pressure in pregnant women: a meta-analysis of placebo-controlled trials. Hypertens Pregnancy. 2013;32(1):32-41. doi: 10.3109/10641955.2012.697952. Epub 2012 Sep 7.
- LE Roux-Mallouf T, Vallejo A, Pelen F, Halimaoui I, Doutreleau S, Verges S. Synergetic Effect of NO Precursor Supplementation and Exercise Training. Med Sci Sports Exerc. 2020 Nov;52(11):2437-2447. doi: 10.1249/MSS.0000000000002387.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC14.430
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нитрат
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersРекрутингПослеоперационная кишечная непроходимостьБельгия
-
Indiana UniversityЗавершенный