- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02850367
Wpływ prekursorów NO na reakcje fizjologiczne na ćwiczenia (NO-SUP)
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
NO jest wszechobecną cząsteczką, która bierze udział w wielu funkcjach fizjologicznych, takich jak rozszerzenie naczyń krwionośnych, reakcje na stres immunologiczny i oksydacyjny.
Wytwarzanie NO można uzupełnić dostarczając substrat dla syntazy NO (L-arginina i L-cytrulina) lub dostarczając azotan, który może prowadzić do NO.
W obecnym projekcie badacze oceniają wpływ różnych ostrych i przewlekłych doustnych suplementów prekursorów NO na wydolność i reakcje wysiłkowe zdrowych młodych i starszych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38043
- Grenoble University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmioty siedzące
- Brak zaburzeń sercowo-naczyniowych, oddechowych, metabolicznych i neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała > 28 kg.m-2
- Palący
- Spożycie alkoholu > 10 g/dzień
- Choroby psychiczne
- Pacjenci w trakcie leczenia mogą wpływać na ich stan sercowo-naczyniowy, metaboliczny i neurologiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ostre spożycie
Ocena po ostrym spożyciu suplementu diety.
|
Osobnicy będą otrzymywali doustnie prekursory NO, doraźnie lub przewlekle (4-8 tygodni).
Osobnicy będą otrzymywali doustnie prekursory NO, doraźnie lub przewlekle (4-8 tygodni).
Osobnicy będą otrzymywali doustnie prekursory NO, doraźnie lub przewlekle (4-8 tygodni).
Osobnicy będą otrzymywali doustnie albo ostro, albo przewlekle (4-8 tygodni) placebo.
Po przyjęciu suplementu.
Stężenie hemoglobiny (g/mL) w mięśniu czworogłowym za pomocą aparatu: NIRS system Oxymon, ARTINIS.
Po przyjęciu suplementu.
Zmierz siłę rozciągającą w kostce (N)
|
|
Aktywny komparator: Przewlekłe spożycie
Ocena przed i po przewlekłym przyjmowaniu suplementu diety.
|
Osobnicy będą otrzymywali doustnie prekursory NO, doraźnie lub przewlekle (4-8 tygodni).
Osobnicy będą otrzymywali doustnie albo ostro, albo przewlekle (4-8 tygodni) placebo.
Po przyjęciu suplementu.
Stężenie hemoglobiny (g/mL) w mięśniu czworogłowym za pomocą aparatu: NIRS system Oxymon, ARTINIS.
Po przyjęciu suplementu.
Zmierz siłę rozciągającą w kostce (N)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny nerwowo-mięśniowe
Ramy czasowe: 3 pół dnia
|
Po przyjęciu suplementu.
Zmierz siłę rozciągającą w kostce (N)
|
3 pół dnia
|
|
Ocena reaktywności naczyń po niedokrwieniu
Ramy czasowe: 3 pół dnia
|
Po przyjęciu suplementu.
Stężenie hemoglobiny (g/mL) w mięśniu czworogłowym za pomocą aparatu: NIRS system Oxymon, ARTINIS.
|
3 pół dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stéphane Doutreleau, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- Pavy B, Iliou MC, Meurin P, Tabet JY, Corone S; Functional Evaluation and Cardiac Rehabilitation Working Group of the French Society of Cardiology. Safety of exercise training for cardiac patients: results of the French registry of complications during cardiac rehabilitation. Arch Intern Med. 2006 Nov 27;166(21):2329-34. doi: 10.1001/archinte.166.21.2329.
- Moinard C, Nicolis I, Neveux N, Darquy S, Benazeth S, Cynober L. Dose-ranging effects of citrulline administration on plasma amino acids and hormonal patterns in healthy subjects: the Citrudose pharmacokinetic study. Br J Nutr. 2008 Apr;99(4):855-62. doi: 10.1017/S0007114507841110. Epub 2007 Oct 22.
- Kapil V, Weitzberg E, Lundberg JO, Ahluwalia A. Clinical evidence demonstrating the utility of inorganic nitrate in cardiovascular health. Nitric Oxide. 2014 Apr 30;38:45-57. doi: 10.1016/j.niox.2014.03.162. Epub 2014 Mar 18.
- Kelly J, Vanhatalo A, Wilkerson DP, Wylie LJ, Jones AM. Effects of nitrate on the power-duration relationship for severe-intensity exercise. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1798-806. doi: 10.1249/MSS.0b013e31828e885c.
- Lasker GF, Matt CJ, Badejo AM Jr, Casey DB, Dhaliwal JS, Murthy SN, Kadowitz PJ. Intracavernosal administration of sodium nitrite as an erectile pharmacotherapy. Can J Physiol Pharmacol. 2010 Jul;88(7):770-6. doi: 10.1139/y10-032.
- Lee M, Gandevia SC, Carroll TJ. Cortical voluntary activation can be reliably measured in human wrist extensors using transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2008 May;119(5):1130-8. doi: 10.1016/j.clinph.2007.12.018. Epub 2008 Mar 4.
- Liu TH, Wu CL, Chiang CW, Lo YW, Tseng HF, Chang CK. No effect of short-term arginine supplementation on nitric oxide production, metabolism and performance in intermittent exercise in athletes. J Nutr Biochem. 2009 Jun;20(6):462-8. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.05.005. Epub 2008 Aug 15.
- Martin MJ, Jimenez MD, Motilva V. New issues about nitric oxide and its effects on the gastrointestinal tract. Curr Pharm Des. 2001 Jul;7(10):881-908. doi: 10.2174/1381612013397645.
- Moncada S. The L-arginine: nitric oxide pathway, cellular transduction and immunological roles. Adv Second Messenger Phosphoprotein Res. 1993;28:97-9. No abstract available.
- Moncada S, Higgs A. The L-arginine-nitric oxide pathway. N Engl J Med. 1993 Dec 30;329(27):2002-12. doi: 10.1056/NEJM199312303292706. No abstract available.
- Morris CR, Morris SM Jr, Hagar W, Van Warmerdam J, Claster S, Kepka-Lenhart D, Machado L, Kuypers FA, Vichinsky EP. Arginine therapy: a new treatment for pulmonary hypertension in sickle cell disease? Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 1;168(1):63-9. doi: 10.1164/rccm.200208-967OC. Epub 2003 Mar 5.
- Ochiai M, Hayashi T, Morita M, Ina K, Maeda M, Watanabe F, Morishita K. Short-term effects of L-citrulline supplementation on arterial stiffness in middle-aged men. Int J Cardiol. 2012 Mar 8;155(2):257-61. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.10.004. Epub 2010 Nov 9.
- Park JW, Piknova B, Kurtz J, Seetharaman S, Wagner SJ, Schechter AN. Effect of storage on levels of nitric oxide metabolites in platelet preparations. Transfusion. 2013 Mar;53(3):637-44. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03777.x. Epub 2012 Jul 15.
- Peacock O, Tjonna AE, James P, Wisloff U, Welde B, Bohlke N, Smith A, Stokes K, Cook C, Sandbakk O. Dietary nitrate does not enhance running performance in elite cross-country skiers. Med Sci Sports Exerc. 2012 Nov;44(11):2213-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182640f48.
- Perrey S. Non-invasive NIR spectroscopy of human brain function during exercise. Methods. 2008 Aug;45(4):289-99. doi: 10.1016/j.ymeth.2008.04.005. Epub 2008 Jun 6.
- Preli RB, Klein KP, Herrington DM. Vascular effects of dietary L-arginine supplementation. Atherosclerosis. 2002 May;162(1):1-15. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00717-1.
- Rupp T, Esteve F, Bouzat P, Lundby C, Perrey S, Levy P, Robach P, Verges S. Cerebral hemodynamic and ventilatory responses to hypoxia, hypercapnia, and hypocapnia during 5 days at 4,350 m. J Cereb Blood Flow Metab. 2014 Jan;34(1):52-60. doi: 10.1038/jcbfm.2013.167. Epub 2013 Sep 25.
- Rupp T, Leti T, Jubeau M, Millet GY, Bricout VA, Levy P, Wuyam B, Perrey S, Verges S. Tissue deoxygenation kinetics induced by prolonged hypoxic exposure in healthy humans at rest. J Biomed Opt. 2013 Sep;18(9):095002. doi: 10.1117/1.JBO.18.9.095002.
- Rupp T, Jubeau M, Millet GY, Wuyam B, Levy P, Verges S, Perrey S. Muscle, prefrontal, and motor cortex oxygenation profiles during prolonged fatiguing exercise. Adv Exp Med Biol. 2013;789:149-155. doi: 10.1007/978-1-4614-7411-1_21.
- Rupp T, Jubeau M, Wuyam B, Perrey S, Levy P, Millet GY, Verges S. Time-dependent effect of acute hypoxia on corticospinal excitability in healthy humans. J Neurophysiol. 2012 Sep;108(5):1270-7. doi: 10.1152/jn.01162.2011. Epub 2012 Jun 13.
- Rupp T, Perrey S. Effect of severe hypoxia on prefrontal cortex and muscle oxygenation responses at rest and during exhaustive exercise. Adv Exp Med Biol. 2009;645:329-34. doi: 10.1007/978-0-387-85998-9_49.
- Sidhu SK, Bentley DJ, Carroll TJ. Locomotor exercise induces long-lasting impairments in the capacity of the human motor cortex to voluntarily activate knee extensor muscles. J Appl Physiol (1985). 2009 Feb;106(2):556-65. doi: 10.1152/japplphysiol.90911.2008. Epub 2008 Dec 4.
- Siervo M, Lara J, Ogbonmwan I, Mathers JC. Inorganic nitrate and beetroot juice supplementation reduces blood pressure in adults: a systematic review and meta-analysis. J Nutr. 2013 Jun;143(6):818-26. doi: 10.3945/jn.112.170233. Epub 2013 Apr 17.
- Sunderland KL, Greer F, Morales J. VO2max and ventilatory threshold of trained cyclists are not affected by 28-day L-arginine supplementation. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):833-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c6a14d.
- Takeda K, Machida M, Kohara A, Omi N, Takemasa T. Effects of citrulline supplementation on fatigue and exercise performance in mice. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2011;57(3):246-50. doi: 10.3177/jnsv.57.246.
- Tang JE, Lysecki PJ, Manolakos JJ, MacDonald MJ, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Bolus arginine supplementation affects neither muscle blood flow nor muscle protein synthesis in young men at rest or after resistance exercise. J Nutr. 2011 Feb;141(2):195-200. doi: 10.3945/jn.110.130138. Epub 2010 Dec 29.
- Vanhatalo A, Bailey SJ, DiMenna FJ, Blackwell JR, Wallis GA, Jones AM. No effect of acute L-arginine supplementation on O(2) cost or exercise tolerance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1805-19. doi: 10.1007/s00421-013-2593-z. Epub 2013 Feb 20.
- Vega-Villa K, Pluta R, Lonser R, Woo S. Quantitative Systems Pharmacology Model of NO Metabolome and Methemoglobin Following Long-Term Infusion of Sodium Nitrite in Humans. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol. 2013 Jul 31;2(7):e60. doi: 10.1038/psp.2013.35.
- Verges S, Maffiuletti NA, Kerherve H, Decorte N, Wuyam B, Millet GY. Comparison of electrical and magnetic stimulations to assess quadriceps muscle function. J Appl Physiol (1985). 2009 Feb;106(2):701-10. doi: 10.1152/japplphysiol.01051.2007. Epub 2008 Aug 28.
- Villanueva C, Giulivi C. Subcellular and cellular locations of nitric oxide synthase isoforms as determinants of health and disease. Free Radic Biol Med. 2010 Aug 1;49(3):307-16. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2010.04.004. Epub 2010 Apr 11.
- Vuillemin A, Oppert JM, Guillemin F, Essermeant L, Fontvieille AM, Galan P, Kriska AM, Hercberg S. Self-administered questionnaire compared with interview to assess past-year physical activity. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jun;32(6):1119-24. doi: 10.1097/00005768-200006000-00013.
- Wylie LJ, Mohr M, Krustrup P, Jackman SR, Ermiotadis G, Kelly J, Black MI, Bailey SJ, Vanhatalo A, Jones AM. Dietary nitrate supplementation improves team sport-specific intense intermittent exercise performance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1673-84. doi: 10.1007/s00421-013-2589-8. Epub 2013 Feb 1.
- Zhu Q, Yue X, Tian QY, Saren G, Wu MH, Zhang Y, Liu TT. Effect of L-arginine supplementation on blood pressure in pregnant women: a meta-analysis of placebo-controlled trials. Hypertens Pregnancy. 2013;32(1):32-41. doi: 10.3109/10641955.2012.697952. Epub 2012 Sep 7.
- LE Roux-Mallouf T, Vallejo A, Pelen F, Halimaoui I, Doutreleau S, Verges S. Synergetic Effect of NO Precursor Supplementation and Exercise Training. Med Sci Sports Exerc. 2020 Nov;52(11):2437-2447. doi: 10.1249/MSS.0000000000002387.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC14.430
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Azotan
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersRekrutacyjnyPooperacyjna niedrożność jelitBelgia