- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02850367
Effekt af NO-prækursorer på fysiologiske reaktioner på træning (NO-SUP)
19. december 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Effekten af NO-prækursorer på fysiologiske reaktioner på træning
NO er et allestedsnærværende molekyle, der bidrager til mange fysiologiske funktioner, såsom vasodilatation, immun- og oxidative stressresponser.
NO-produktion kan suppleres enten ved at give substrat til NO-syntasen (L-Arginin og L-Citrulin) eller ved at tilvejebringe nitrat, som kan føre til NO.
I dette projekt evaluerer efterforskerne effekten af forskellige akutte og kroniske orale NO-prækursorer tilskud på træningspræstation og respons hos raske unge og ældre forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 38043
- Grenoble University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende emner
- Ingen kardiovaskulære, respiratoriske, metaboliske og neurologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index > 28 kg.m-2
- Ryger
- Alkoholindtag > 10g/dag
- Psykiatriske sygdomme
- Individer under behandling i stand til at forstyrre deres kardiovaskulære, metaboliske og neurologiske status
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akut indtag
Evaluering efter akut indtagelse af kosttilskuddet.
|
Forsøgspersonerne vil blive suppleret oralt enten akut eller kronisk (4-8 uger) med NO-prækursorer.
Forsøgspersonerne vil blive suppleret oralt enten akut eller kronisk (4-8 uger) med NO-prækursorer.
Forsøgspersonerne vil blive suppleret oralt enten akut eller kronisk (4-8 uger) med NO-prækursorer.
Forsøgspersonerne vil blive suppleret oralt enten akut eller kronisk (4-8 uger) med placebo.
Efter indtagelse af tilskuddet.
Koncentration af hæmoglobin (g/ml) i quadriceps med enheden: NIRS-system Oxymon, ARTINIS.
Efter indtagelse af tilskuddet.
Mål strækkraften i anklen (N)
|
|
Aktiv komparator: Kronisk indtag
Evaluering før og efter kronisk indtagelse af kosttilskuddet.
|
Forsøgspersonerne vil blive suppleret oralt enten akut eller kronisk (4-8 uger) med NO-prækursorer.
Forsøgspersonerne vil blive suppleret oralt enten akut eller kronisk (4-8 uger) med placebo.
Efter indtagelse af tilskuddet.
Koncentration af hæmoglobin (g/ml) i quadriceps med enheden: NIRS-system Oxymon, ARTINIS.
Efter indtagelse af tilskuddet.
Mål strækkraften i anklen (N)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuromuskulære evalueringer
Tidsramme: 3 halve dage
|
Efter indtagelse af tilskuddet.
Mål strækkraften i anklen (N)
|
3 halve dage
|
|
Evaluering af post-iskæmisk vaskulær reaktivitet
Tidsramme: 3 halve dage
|
Efter indtagelse af tilskuddet.
Koncentration af hæmoglobin (g/ml) i quadriceps med enheden: NIRS-system Oxymon, ARTINIS.
|
3 halve dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stéphane Doutreleau, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Jones AM. Dietary nitrate supplementation and exercise performance. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S35-45. doi: 10.1007/s40279-014-0149-y.
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- Pavy B, Iliou MC, Meurin P, Tabet JY, Corone S; Functional Evaluation and Cardiac Rehabilitation Working Group of the French Society of Cardiology. Safety of exercise training for cardiac patients: results of the French registry of complications during cardiac rehabilitation. Arch Intern Med. 2006 Nov 27;166(21):2329-34. doi: 10.1001/archinte.166.21.2329.
- Moinard C, Nicolis I, Neveux N, Darquy S, Benazeth S, Cynober L. Dose-ranging effects of citrulline administration on plasma amino acids and hormonal patterns in healthy subjects: the Citrudose pharmacokinetic study. Br J Nutr. 2008 Apr;99(4):855-62. doi: 10.1017/S0007114507841110. Epub 2007 Oct 22.
- Kapil V, Weitzberg E, Lundberg JO, Ahluwalia A. Clinical evidence demonstrating the utility of inorganic nitrate in cardiovascular health. Nitric Oxide. 2014 Apr 30;38:45-57. doi: 10.1016/j.niox.2014.03.162. Epub 2014 Mar 18.
- Kelly J, Vanhatalo A, Wilkerson DP, Wylie LJ, Jones AM. Effects of nitrate on the power-duration relationship for severe-intensity exercise. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1798-806. doi: 10.1249/MSS.0b013e31828e885c.
- Lasker GF, Matt CJ, Badejo AM Jr, Casey DB, Dhaliwal JS, Murthy SN, Kadowitz PJ. Intracavernosal administration of sodium nitrite as an erectile pharmacotherapy. Can J Physiol Pharmacol. 2010 Jul;88(7):770-6. doi: 10.1139/y10-032.
- Lee M, Gandevia SC, Carroll TJ. Cortical voluntary activation can be reliably measured in human wrist extensors using transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2008 May;119(5):1130-8. doi: 10.1016/j.clinph.2007.12.018. Epub 2008 Mar 4.
- Liu TH, Wu CL, Chiang CW, Lo YW, Tseng HF, Chang CK. No effect of short-term arginine supplementation on nitric oxide production, metabolism and performance in intermittent exercise in athletes. J Nutr Biochem. 2009 Jun;20(6):462-8. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.05.005. Epub 2008 Aug 15.
- Martin MJ, Jimenez MD, Motilva V. New issues about nitric oxide and its effects on the gastrointestinal tract. Curr Pharm Des. 2001 Jul;7(10):881-908. doi: 10.2174/1381612013397645.
- Moncada S. The L-arginine: nitric oxide pathway, cellular transduction and immunological roles. Adv Second Messenger Phosphoprotein Res. 1993;28:97-9. No abstract available.
- Moncada S, Higgs A. The L-arginine-nitric oxide pathway. N Engl J Med. 1993 Dec 30;329(27):2002-12. doi: 10.1056/NEJM199312303292706. No abstract available.
- Morris CR, Morris SM Jr, Hagar W, Van Warmerdam J, Claster S, Kepka-Lenhart D, Machado L, Kuypers FA, Vichinsky EP. Arginine therapy: a new treatment for pulmonary hypertension in sickle cell disease? Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 1;168(1):63-9. doi: 10.1164/rccm.200208-967OC. Epub 2003 Mar 5.
- Ochiai M, Hayashi T, Morita M, Ina K, Maeda M, Watanabe F, Morishita K. Short-term effects of L-citrulline supplementation on arterial stiffness in middle-aged men. Int J Cardiol. 2012 Mar 8;155(2):257-61. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.10.004. Epub 2010 Nov 9.
- Park JW, Piknova B, Kurtz J, Seetharaman S, Wagner SJ, Schechter AN. Effect of storage on levels of nitric oxide metabolites in platelet preparations. Transfusion. 2013 Mar;53(3):637-44. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03777.x. Epub 2012 Jul 15.
- Peacock O, Tjonna AE, James P, Wisloff U, Welde B, Bohlke N, Smith A, Stokes K, Cook C, Sandbakk O. Dietary nitrate does not enhance running performance in elite cross-country skiers. Med Sci Sports Exerc. 2012 Nov;44(11):2213-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182640f48.
- Perrey S. Non-invasive NIR spectroscopy of human brain function during exercise. Methods. 2008 Aug;45(4):289-99. doi: 10.1016/j.ymeth.2008.04.005. Epub 2008 Jun 6.
- Preli RB, Klein KP, Herrington DM. Vascular effects of dietary L-arginine supplementation. Atherosclerosis. 2002 May;162(1):1-15. doi: 10.1016/s0021-9150(01)00717-1.
- Rupp T, Esteve F, Bouzat P, Lundby C, Perrey S, Levy P, Robach P, Verges S. Cerebral hemodynamic and ventilatory responses to hypoxia, hypercapnia, and hypocapnia during 5 days at 4,350 m. J Cereb Blood Flow Metab. 2014 Jan;34(1):52-60. doi: 10.1038/jcbfm.2013.167. Epub 2013 Sep 25.
- Rupp T, Leti T, Jubeau M, Millet GY, Bricout VA, Levy P, Wuyam B, Perrey S, Verges S. Tissue deoxygenation kinetics induced by prolonged hypoxic exposure in healthy humans at rest. J Biomed Opt. 2013 Sep;18(9):095002. doi: 10.1117/1.JBO.18.9.095002.
- Rupp T, Jubeau M, Millet GY, Wuyam B, Levy P, Verges S, Perrey S. Muscle, prefrontal, and motor cortex oxygenation profiles during prolonged fatiguing exercise. Adv Exp Med Biol. 2013;789:149-155. doi: 10.1007/978-1-4614-7411-1_21.
- Rupp T, Jubeau M, Wuyam B, Perrey S, Levy P, Millet GY, Verges S. Time-dependent effect of acute hypoxia on corticospinal excitability in healthy humans. J Neurophysiol. 2012 Sep;108(5):1270-7. doi: 10.1152/jn.01162.2011. Epub 2012 Jun 13.
- Rupp T, Perrey S. Effect of severe hypoxia on prefrontal cortex and muscle oxygenation responses at rest and during exhaustive exercise. Adv Exp Med Biol. 2009;645:329-34. doi: 10.1007/978-0-387-85998-9_49.
- Sidhu SK, Bentley DJ, Carroll TJ. Locomotor exercise induces long-lasting impairments in the capacity of the human motor cortex to voluntarily activate knee extensor muscles. J Appl Physiol (1985). 2009 Feb;106(2):556-65. doi: 10.1152/japplphysiol.90911.2008. Epub 2008 Dec 4.
- Siervo M, Lara J, Ogbonmwan I, Mathers JC. Inorganic nitrate and beetroot juice supplementation reduces blood pressure in adults: a systematic review and meta-analysis. J Nutr. 2013 Jun;143(6):818-26. doi: 10.3945/jn.112.170233. Epub 2013 Apr 17.
- Sunderland KL, Greer F, Morales J. VO2max and ventilatory threshold of trained cyclists are not affected by 28-day L-arginine supplementation. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):833-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c6a14d.
- Takeda K, Machida M, Kohara A, Omi N, Takemasa T. Effects of citrulline supplementation on fatigue and exercise performance in mice. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2011;57(3):246-50. doi: 10.3177/jnsv.57.246.
- Tang JE, Lysecki PJ, Manolakos JJ, MacDonald MJ, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Bolus arginine supplementation affects neither muscle blood flow nor muscle protein synthesis in young men at rest or after resistance exercise. J Nutr. 2011 Feb;141(2):195-200. doi: 10.3945/jn.110.130138. Epub 2010 Dec 29.
- Vanhatalo A, Bailey SJ, DiMenna FJ, Blackwell JR, Wallis GA, Jones AM. No effect of acute L-arginine supplementation on O(2) cost or exercise tolerance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1805-19. doi: 10.1007/s00421-013-2593-z. Epub 2013 Feb 20.
- Vega-Villa K, Pluta R, Lonser R, Woo S. Quantitative Systems Pharmacology Model of NO Metabolome and Methemoglobin Following Long-Term Infusion of Sodium Nitrite in Humans. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol. 2013 Jul 31;2(7):e60. doi: 10.1038/psp.2013.35.
- Verges S, Maffiuletti NA, Kerherve H, Decorte N, Wuyam B, Millet GY. Comparison of electrical and magnetic stimulations to assess quadriceps muscle function. J Appl Physiol (1985). 2009 Feb;106(2):701-10. doi: 10.1152/japplphysiol.01051.2007. Epub 2008 Aug 28.
- Villanueva C, Giulivi C. Subcellular and cellular locations of nitric oxide synthase isoforms as determinants of health and disease. Free Radic Biol Med. 2010 Aug 1;49(3):307-16. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2010.04.004. Epub 2010 Apr 11.
- Vuillemin A, Oppert JM, Guillemin F, Essermeant L, Fontvieille AM, Galan P, Kriska AM, Hercberg S. Self-administered questionnaire compared with interview to assess past-year physical activity. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jun;32(6):1119-24. doi: 10.1097/00005768-200006000-00013.
- Wylie LJ, Mohr M, Krustrup P, Jackman SR, Ermiotadis G, Kelly J, Black MI, Bailey SJ, Vanhatalo A, Jones AM. Dietary nitrate supplementation improves team sport-specific intense intermittent exercise performance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1673-84. doi: 10.1007/s00421-013-2589-8. Epub 2013 Feb 1.
- Zhu Q, Yue X, Tian QY, Saren G, Wu MH, Zhang Y, Liu TT. Effect of L-arginine supplementation on blood pressure in pregnant women: a meta-analysis of placebo-controlled trials. Hypertens Pregnancy. 2013;32(1):32-41. doi: 10.3109/10641955.2012.697952. Epub 2012 Sep 7.
- LE Roux-Mallouf T, Vallejo A, Pelen F, Halimaoui I, Doutreleau S, Verges S. Synergetic Effect of NO Precursor Supplementation and Exercise Training. Med Sci Sports Exerc. 2020 Nov;52(11):2437-2447. doi: 10.1249/MSS.0000000000002387.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2016
Først opslået (Anslået)
1. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC14.430
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nitrat
-
University of Sao PauloAfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | SteroidmisbrugBrasilien
-
Wuerzburg University HospitalAfsluttet
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaIkke rekrutterer endnuSundhedsrisikoadfærd
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaAfsluttet
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaAfsluttet
-
University of PortsmouthTilmelding efter invitationDental erosionDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
University Hospital, EssenAfsluttet
-
University of VirginiaAfsluttetArteriel stivhed | Vaskulær dilatationForenede Stater