- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02850367
Effetto dei precursori NO sulle risposte fisiologiche all'esercizio (NO-SUP)
19 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
L'effetto dei precursori NO sulle risposte fisiologiche all'esercizio
L'NO è una molecola ubiquitaria che contribuisce a molte funzioni fisiologiche come la vasodilatazione, le risposte allo stress immunitario e ossidativo.
La produzione di NO può essere integrata fornendo substrato alla NO-sintasi (L-arginina e L-citrulina) o fornendo nitrato che può portare a NO.
Nel presente progetto i ricercatori valutano l'effetto di vari supplementi di precursori di NO orali acuti e cronici sulla prestazione fisica e sulle risposte in soggetti sani giovani e anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38043
- Grenoble University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sedentari
- Nessun disturbo cardiovascolare, respiratorio, metabolico e neurologico
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea > 28 kg.m-2
- Fumatore
- Assunzione di alcol > 10 g/giorno
- Malattie psichiatriche
- Soggetti in trattamento in grado di interferire con il loro stato cardiovascolare, metabolico e neurologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Assunzione acuta
Valutazione dopo assunzione acuta dell'integratore alimentare.
|
I soggetti saranno integrati per via orale in modo acuto o cronico (4-8 settimane) con NO precursori.
I soggetti saranno integrati per via orale in modo acuto o cronico (4-8 settimane) con NO precursori.
I soggetti saranno integrati per via orale in modo acuto o cronico (4-8 settimane) con NO precursori.
I soggetti saranno integrati per via orale in modo acuto o cronico (4-8 settimane) con un placebo.
Dopo l'assunzione del supplemento.
Concentrazione di emoglobina (g/mL) nel quadricipite con il dispositivo: sistema NIRS Oxymon, ARTINIS.
Dopo l'assunzione del supplemento.
Misurare la forza di allungamento della caviglia (N)
|
|
Comparatore attivo: Assunzione cronica
Valutazione prima e dopo l'assunzione cronica dell'integratore alimentare.
|
I soggetti saranno integrati per via orale in modo acuto o cronico (4-8 settimane) con NO precursori.
I soggetti saranno integrati per via orale in modo acuto o cronico (4-8 settimane) con un placebo.
Dopo l'assunzione del supplemento.
Concentrazione di emoglobina (g/mL) nel quadricipite con il dispositivo: sistema NIRS Oxymon, ARTINIS.
Dopo l'assunzione del supplemento.
Misurare la forza di allungamento della caviglia (N)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazioni neuromuscolari
Lasso di tempo: 3 mezze giornate
|
Dopo l'assunzione del supplemento.
Misurare la forza di allungamento della caviglia (N)
|
3 mezze giornate
|
|
Valutazione della reattività vascolare post-ischemica
Lasso di tempo: 3 mezze giornate
|
Dopo l'assunzione del supplemento.
Concentrazione di emoglobina (g/mL) nel quadricipite con il dispositivo: sistema NIRS Oxymon, ARTINIS.
|
3 mezze giornate
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphane Doutreleau, PhD, University Hospital, Grenoble
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
1 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC14.430
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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