- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02850367
Wirkung von NO-Vorläufern auf physiologische Reaktionen auf körperliche Betätigung (NO-SUP)
19. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Die Wirkung von NO-Vorläufern auf die physiologischen Reaktionen auf körperliche Betätigung
NO ist ein allgegenwärtiges Molekül, das zu vielen physiologischen Funktionen wie Vasodilatation, Immunreaktionen und oxidativen Stressreaktionen beiträgt.
Die NO-Produktion kann entweder durch Bereitstellung von Substrat für die NO-Synthase (L-Arginin und L-Citrulin) oder durch Bereitstellung von Nitrat, das zu NO führen kann, ergänzt werden.
Im vorliegenden Projekt bewerten die Forscher die Wirkung verschiedener akuter und chronischer oraler NO-Vorläufer-Supplementierungen auf die Trainingsleistung und -reaktionen bei gesunden jungen und älteren Probanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 38043
- Grenoble University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitzende Themen
- Keine kardiovaskulären, respiratorischen, metabolischen und neurologischen Störungen
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 28 kg.m-2
- Raucher
- Alkoholaufnahme > 10 g/Tag
- Psychiatrische Erkrankungen
- Patienten unter Behandlung, die in der Lage sind, ihren kardiovaskulären, metabolischen und neurologischen Status zu beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Akute Einnahme
Bewertung nach akuter Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels.
|
Die Probanden werden oral entweder akut oder chronisch (4–8 Wochen) mit NO-Vorläufern ergänzt.
Die Probanden werden oral entweder akut oder chronisch (4–8 Wochen) mit NO-Vorläufern ergänzt.
Die Probanden werden oral entweder akut oder chronisch (4–8 Wochen) mit NO-Vorläufern ergänzt.
Die Probanden werden entweder akut oder chronisch (4–8 Wochen) oral mit einem Placebo ergänzt.
Nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels.
Konzentration von Hämoglobin (g/ml) im Quadrizeps mit dem Gerät: NIRS-System Oxymon, ARTINIS.
Nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels.
Messen Sie die Dehnungskraft im Sprunggelenk (N)
|
|
Aktiver Komparator: Chronische Einnahme
Bewertung vor und nach chronischer Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels.
|
Die Probanden werden oral entweder akut oder chronisch (4–8 Wochen) mit NO-Vorläufern ergänzt.
Die Probanden werden entweder akut oder chronisch (4–8 Wochen) oral mit einem Placebo ergänzt.
Nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels.
Konzentration von Hämoglobin (g/ml) im Quadrizeps mit dem Gerät: NIRS-System Oxymon, ARTINIS.
Nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels.
Messen Sie die Dehnungskraft im Sprunggelenk (N)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuromuskuläre Auswertungen
Zeitfenster: 3 halbe Tage
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Nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels.
Messen Sie die Dehnungskraft im Sprunggelenk (N)
|
3 halbe Tage
|
|
Bewertung der postischämischen Gefäßreaktivität
Zeitfenster: 3 halbe Tage
|
Nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels.
Konzentration von Hämoglobin (g/ml) im Quadrizeps mit dem Gerät: NIRS-System Oxymon, ARTINIS.
|
3 halbe Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stéphane Doutreleau, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC14.430
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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Klinische Studien zur Nitrat
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Wuerzburg University HospitalAbgeschlossen
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Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaAbgeschlossen
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University of PortsmouthAnmeldung auf EinladungZahnerosionVereinigtes Königreich
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Heinrich-Heine University, DuesseldorfAbgeschlossenEndotheliale DysfunktionDeutschland
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Maastricht University Medical CenterAbgeschlossen
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Burgos NutritionUniversity of the Basque Country (UPV/EHU); Universidad de León; University of...AbgeschlossenAthleten | Citrullin | NitratSpanien
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Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaAbgeschlossen
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University Hospital, EssenAbgeschlossenHerz-Kreislauf-GesundheitDeutschland
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University of VirginiaAbgeschlossenArterielle Steifheit | GefäßerweiterungVereinigte Staaten
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Indiana UniversityAbgeschlossen