Investigación de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacocinética de dosis múltiples de NNC9204-0530 en combinación con liraglutida en sujetos masculinos y femeninos con sobrepeso u obesidad

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal entre 25,0 y 39,9 kg/m^2 (ambos inclusive) en la selección.
• Hombre o mujer, edad entre 18 y 55 años (ambos inclusive) al momento de firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Cualquier cambio de peso clínicamente significativo (igual o superior al 5% de cambio autoinformado) o intentos de dieta (p. participación en un programa de reducción de peso organizado en los últimos 90 días antes de la selección
• Cualquier cirugía previa de obesidad o implante gastrointestinal actualmente presente.
• Valores de hormona estimulante de la tiroides (TSH) fuera de 0.4-6.0 mUI/L
• Hemoglobina glicosilada (HbA1c) igual o superior al 6,5 % o en unidades Système International (SI) 48 mmol/mol
• Resultados anómalos del ECG (electrocardiograma), incluidos bloqueo AV de segundo o tercer grado, prolongación del complejo QRS por encima de 120 ms, o el intervalo QTcF por encima de 430 ms (hombres) o por encima de 450 ms (mujeres), u otros resultados anómalos clínicamente relevantes, como juzgado por el investigador
• Antecedentes de factores de riesgo adicionales para Torsades de pointes (p. ej., insuficiencia cardíaca, hipopotasemia, antecedentes familiares de síndrome de QT largo)
• Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (MTC) o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2)
• Calcitonina mayor o igual a 50 ng/L
• Antecedentes de pancreatitis (aguda o crónica)