Investigação de segurança, tolerabilidade, farmacocinética e DP para doses múltiplas de NNC9204-0530 em combinação com liraglutida em indivíduos do sexo masculino e feminino com sobrepeso ou obesidade

Critério de inclusão:

• Índice de massa corporal entre 25,0 e 39,9 kg/m^2 (ambos inclusive) na triagem.
• Homem ou mulher, idade entre 18 e 55 anos (ambos inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado

Critério de exclusão:

• Qualquer alteração de peso clinicamente significativa (alteração auto-relatada igual ou superior a 5%) ou tentativas de dieta (por exemplo, participação em um programa organizado de redução de peso nos últimos 90 dias antes da triagem
• Qualquer cirurgia de obesidade anterior ou implante gastrointestinal atualmente presente.
• Valores de hormônio estimulante da tireoide (TSH) fora de 0,4-6,0 mIU/L
• Hemoglobina glicosilada (HbA1c) acima ou igual a 6,5% ou em unidades do Sistema Internacional (SI) 48 mmol/mol
• Resultados anormais de ECG (eletrocardiograma), incluindo bloqueio AV de 2º ou 3º grau, prolongamento do complexo QRS acima de 120 ms ou intervalo QTcF acima de 430 ms (homens) ou acima de 450 ms (mulheres) ou outros resultados anormais clinicamente relevantes, como julgado pelo investigador
• Uma história de fatores de risco adicionais para Torsades de pointes (por exemplo, insuficiência cardíaca, hipocalemia, história familiar de síndrome do QT longo)
• História pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2)
• Calcitonina acima ou igual a 50 ng/L
• Histórico de pancreatite (aguda ou crônica)