Absorción de fosfato ingerido por vía oral en el síndrome de realimentación
Absorción de fosfato ingerido por vía oral en pacientes con cáncer de cabeza y cuello con y sin síndrome de realimentación
Un suplemento de fosfato es parte del tratamiento de pacientes con síndrome de realimentación (SLR). No se sabe si el edema generalizado también afecta al intestino para disminuir la absorción. El objetivo era investigar si el tratamiento oral es posible en SLR de leve a moderado. En un diseño cruzado aleatorio, 12 pacientes hospitalizados con cáncer de cabeza y cuello ingirieron cuatro soluciones orales de fosfato en períodos de dos días. En un período de dosis baja, los investigadores compararon 5 mmol de fosfato de leche descremada o fosfato disódico dihidrato y dihidrógeno fosfato de potasio con sabor a grosella negra (PBC), y en un período de dosis alta, 20 mmol de Addiphos® o la solución PBC. El P-fosfato se midió dos y cuatro horas después de la ingestión, la excreción urinaria después de cuatro horas.
El P-fosfato aumentó significativamente después de la CBP tanto en la dosis alta como en la baja y en Addiphos®, pero no después de la leche desnatada. El aumento fue mayor después de Addiphos® que con la solución de PBC. No hubo diferencia en el aumento entre los pacientes con p-fosfato bajo y aquellos con valores normales, y no hubo correlación entre el p-fosfato inicial y el aumento porcentual. No hubo diferencia de grupo en la excreción urinaria de fosfato. Los investigadores concluyen que el fosfato se puede absorber fácilmente después de la administración oral, pero no se puede recomendar la leche desnatada para este propósito.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se diseñó como un estudio de intervención cruzado, controlado, aleatorizado y no cegado.
Un total de 12 pacientes adultos hospitalizados con cáncer de cabeza y cuello, 11 hombres y una mujer, dieron su consentimiento informado para participar. Seis pacientes con p-fosfato entre 0,30-0,80 Se incluyeron mmol/l y seis pacientes (controles) con p-fosfato en el rango normal de 0,80-1,50 milimoles/l. Los pacientes control se equipararon a los hipofosfatémicos en cuanto a sexo, edad (± 10 años) y hábitos alcohólicos. Se excluyeron pacientes con diagnóstico de insuficiencia renal, edema, diabetes, insuficiencia hepática, trastornos gastrointestinales, mujeres embarazadas y lactantes. Ninguno de los pacientes recibió suplementos de fósforo en las últimas 24 h. La aleatorización determinó el orden de los suplementos de fosfato divididos en dosis bajas de cinco milimoles seguidas de dosis altas de 20 milimoles, ambas por períodos de dos días. En consecuencia, cuatro días de intervención con un suplemento de fosfato diferente cada día.
En el período de dosis bajas, los suplementos consistían en una dosis diaria de 5 mmol de fosfato de leche desnatada (97 mg de fósforo y 0,1 g de grasa/100 ml) o Fosfato con sabor a grosella negra (PBC) (dihidrato de fosfato disódico y dihidrogenofosfato de potasio, 1 mmol de fosfato/ml). ). En el período de dosis alta, los suplementos consistían en 20 mmol de fosfato de Addiphos® (Fresenius-Kabi) (fosfato disódico, dihidrogenofosfato de potasio, hidróxido de potasio, 2 mmol/ml) y PBC. Los pacientes ayunaron seis horas antes de las muestras de sangre y orina de referencia y durante las cuatro horas del ensayo. Las muestras de sangre se repitieron después de dos y cuatro horas, las de orina después de cuatro horas. El intervalo entre las muestras de sangre se determinó sobre la base de un experimento con animales, que describió la absorción de fosfato medida en plasma 1 hora después de la administración (10). El intervalo se amplió a 2 horas por el riesgo de retención gástrica.
El resultado primario fueron los cambios en el p-fosfato. Los resultados secundarios fueron cambios en u-fosfato y cambios en p-potasio, p-magnesio y p-sodio. Los datos apareados fueron probados por la prueba de Wilcoxon. Los datos no apareados se probaron mediante la prueba de Mann-Whitney. Se utilizó la prueba de correlación de rangos de Spearman y los análisis estadísticos se realizaron con STATA versión 13.1 (StataCorp LP, EE. UU., Texas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100 Cph OE
- Clinic for Ear, Nose and Throat Surgery, Rigshospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de cabeza y cuello diagnosticado + consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia orgánica grave, embarazo, mujeres lactantes, en tratamiento con fosfato, incapaz de comunicarse lo suficiente para comprender la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: síndrome de realimentación
6 pacientes con cáncer de cabeza y cuello y síndrome de realimentación, 4 diferentes de preparaciones de fosfato por vía oral
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4 preparaciones diferentes de fosfato
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Experimental: sin síndrome de realimentación
6 pacientes con cáncer de cabeza y cuello sin síndrome de realimentación, 4 diferentes de preparaciones de fosfato por vía oral
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4 preparaciones diferentes de fosfato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fosfato plasmático
Periodo de tiempo: 4 horas
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mediciones hasta 4 horas después de la ingestión oral
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-6-2013-001
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