Resorption von oral aufgenommenem Phosphat beim Refeeding-Syndrom

Die Studie war als nicht verblindete, randomisierte, kontrollierte Crossover-Interventionsstudie konzipiert.

Insgesamt 12 hospitalisierte erwachsene Kopf-Hals-Krebspatienten, 11 Männer und eine Frau, gaben ihre informierte Einwilligung zur Teilnahme. Sechs Patienten mit einem p-Phosphat zwischen 0,30-0,80 mmol/l wurden eingeschlossen sowie sechs Patienten (Kontrollen) mit einem p-Phosphat im Normbereich von 0,80-1,50 mmol/l. Die Kontrollpatienten entsprachen hinsichtlich Geschlecht, Alter (± 10 Jahre) und Alkoholgewohnheiten den hypophosphatämischen Patienten. Patienten mit diagnostiziertem Nierenversagen, Ödemen, Diabetes, Leberversagen, Magen-Darm-Erkrankungen, schwangere und stillende Frauen wurden ausgeschlossen. Keiner der Patienten hatte innerhalb der vorangegangenen 24 h eine Phosphat-Supplementierung erhalten. Die Randomisierung bestimmte die Reihenfolge der Phosphatergänzungen, aufgeteilt in niedrige Dosen von 5 mmol, gefolgt von hohen Dosen von 20 mmol, beide für Zeiträume von zwei Tagen. Dementsprechend viertägige Intervention mit einem jeden Tag anderen Phosphat-Supplement.

In der Niedrigdosisperiode bestanden die Supplemente aus einer Tagesdosis von fünf mmol Phosphat aus Magermilch (97 mg Phosphor und 0,1 g Fett/100 ml) oder Phosphat mit schwarzem Johannisbeergeschmack (PBC) (Dinatriumphosphatdihydrat und Kaliumdihydrogenphosphat, 1 mmol Phosphat/ml ). In der Hochdosisperiode bestanden die Supplemente aus 20 mmol Phosphat von Addiphos® (Fresenius-Kabi) (Dinatriumphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Kaliumhydroxid, 2 mmol/ml) und PBC. Die Patienten fasteten sechs Stunden vor den Blut- und Urinproben zu Studienbeginn und während der vier Stunden des Versuchs. Blutproben wurden nach zwei und vier Stunden, Urin nach vier Stunden wiederholt. Das Intervall zwischen den Blutentnahmen wurde auf der Grundlage eines Tierversuchs bestimmt, der eine 1 Stunde nach der Verabreichung gemessene Phosphatabsorption im Plasma beschrieb (10). Das Intervall wurde wegen der Gefahr einer Magenretention auf 2 Stunden verlängert.

Das primäre Ergebnis waren die Veränderungen des p-Phosphats. Die sekundären Endpunkte waren Veränderungen bei u-Phosphat und Veränderungen bei p-Kalium, p-Magnesium und p-Natrium. Die gepaarten Daten wurden durch den Wilcoxon-Test getestet. Nicht gepaarte Daten wurden durch den Mann-Whitney-Test getestet. Der Spearman-Rank-Korrelationstest wurde verwendet, und die statistischen Analysen wurden mit STATA Version 13.1 (StataCorp LP, USA, Texas) durchgeführt.