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재섭식 증후군에서 경구 섭취된 인산염의 흡수

2016년 8월 25일 업데이트: Jens Rikardt Andersen

재수유 증후군 유무에 따른 두경부암 환자의 경구 섭취 인산염 흡수

인산염 보충제는 재섭식 증후군(RFS) 환자 치료의 일부입니다. 전신 부종이 장에도 영향을 주어 흡수를 감소시키는지는 알려져 있지 않습니다. 목표는 경도에서 중등도의 RFS에서 경구 치료가 가능한지 조사하는 것이었습니다. 무작위 교차 설계에서 12명의 입원한 두경부암 환자가 2일 동안 4개의 인산염 경구 용액을 섭취했습니다. 저용량 기간에 연구자들은 탈지유 또는 인산이나트륨과 인산이수소칼륨의 인산 5mmol을 블랙 커런트 향(PBC)과 비교했고, 고용량 기간에는 둘 중 하나에서 20mmol을 비교했습니다. Addiphos® 또는 PBC 솔루션. P-인산염은 섭취 2시간 후와 4시간 후, 요로 배설은 4시간 후 측정하였다.

P-인산염은 저용량 및 고용량과 Addiphos® 모두에서 PBC 후에 상당히 증가했지만 탈지유 후에는 그렇지 않았습니다. 증가는 PBC-솔루션보다 Addiphos® 이후 더 컸습니다. 낮은 p-인산염을 가진 환자와 정상 수치를 가진 환자 사이에 증가에 차이가 없었고 기준선 p-인산염과 백분율 증가 사이에는 상관관계가 없었습니다. 요중 인산염 배설량은 그룹간 차이가 없었다. 연구자들은 인산염이 경구 투여 후 쉽게 흡수될 수 있다고 결론을 내렸지만 탈지유는 이러한 목적으로 권장할 수 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 비맹검, 무작위, 통제된 교차 개입 연구로 설계되었습니다.

입원한 성인 두경부암 환자 총 12명(남성 11명, 여성 1명)이 정보에 입각한 동의를 얻어 참여했습니다. 0.30-0.80 사이의 p-인산염을 가진 6명의 환자 p-인산염이 0.80-1.50의 정상 범위인 6명의 환자(대조군)와 함께 mmol/l가 포함되었습니다. 밀리몰/리터. 대조군 환자는 성별, 연령(±10세) 및 알코올 습관에 대해 저인산혈증 환자와 일치했습니다. 신부전, 부종, 당뇨병, 간부전, 위장관 장애, 임산부 및 수유부로 진단된 환자는 제외되었습니다. 어떤 환자도 이전 24시간 이내에 인산염 보충을 하지 않았습니다. 무작위화는 인산염 보충제의 순서를 5mmol의 저용량과 2일 동안 고용량 20mmol로 나누어 결정했습니다. 따라서 매일 다른 인산염 보충제로 4일간 개입합니다.

저용량 기간에 보충제는 탈지유(97mg 인 및 0.1g 지방/100ml) 또는 블랙 커런트 풍미(PBC)가 있는 인산염(이인산이수화물 및 인산이수소칼륨, 1mmol 인산/ml)에서 5mmol의 인산염 일일 용량으로 구성되었습니다. ). 고용량 기간에 보충제는 Addiphos®(Fresenius-Kabi)의 20mmol 인산염(인산이나트륨, 인산이수소칼륨, 수산화칼륨, 2mmol/ml) 및 PBC로 구성되었습니다. 환자들은 기준선 혈액 및 소변 샘플을 채취하기 6시간 전과 시험 4시간 동안 금식했습니다. 혈액 샘플은 2시간과 4시간 후에, 소변은 4시간 후에 반복되었습니다. 혈액 샘플 사이의 간격은 투여 1시간 후 혈장에서 측정된 인산염 흡수를 설명하는 동물 실험을 기반으로 결정되었습니다(10). 위저류의 위험 때문에 간격을 2시간으로 연장하였다.

주요 결과는 p-인산염의 변화였습니다. 이차 결과는 u-인산의 변화와 p-칼륨, p-마그네슘 및 p-나트륨의 변화였습니다. 페어링된 데이터는 Wilcoxon 테스트로 테스트되었습니다. 쌍을 이루지 않은 데이터는 Mann-Whitney 테스트로 테스트했습니다. Spearman-rank correlation test를 사용하였고 통계분석은 STATA version 13.1(StataCorp LP, USA, Texas)을 이용하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100 Cph OE
        • Clinic for Ear, Nose and Throat Surgery, Rigshospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두경부암 진단 + 정보에 입각한 동의서

제외 기준:

  • 중증 장기 부전, 임신, 수유 중인 여성, 인산염 치료 중, 조사를 이해할 수 있을 만큼 충분히 의사소통할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재수유 증후군
두경부암 및 재섭식 증후군 환자 6명, 인산염 경구 제제 4종
건강 보조 식품: 구두로 인산염
인산염의 4 가지 준비
실험적: 재수유 증후군 없음
재섭식 증후군이 없는 두경부암 환자 6명, 인산염 경구 제제 4종
건강 보조 식품: 구두로 인산염
인산염의 4 가지 준비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 인산염
기간: 4 시간
경구 섭취 후 4시간까지 측정
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jens Rikardt Andersen

수사관

  • 수석 연구원: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-6-2013-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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