Assorbimento di fosfato ingerito per via orale nella sindrome da rialimentazione

Lo studio è stato concepito come uno studio di intervento crossover non in cieco, randomizzato e controllato.

Un totale di 12 pazienti adulti ricoverati con cancro testa-collo, 11 uomini e una donna, hanno dato il consenso informato a partecipare. Sei pazienti con un p-fosfato compreso tra 0,30 e 0,80 mmol/l sono stati inclusi così come sei pazienti (controlli) con un p-fosfato nell'intervallo normale di 0,80-1,50 mmol/l. I pazienti di controllo corrispondevano ai pazienti ipofosfatemici per quanto riguarda sesso, età (± 10 anni) e abitudini alcoliche. Sono stati esclusi i pazienti con diagnosi di insufficienza renale, edema, diabete, insufficienza epatica, disturbi gastrointestinali, donne in gravidanza e in allattamento. Nessuno dei pazienti ha avuto un'integrazione di fosfato nelle 24 ore precedenti. La randomizzazione ha determinato l'ordine dei supplementi di fosfato suddivisi in basse dosi di cinque mmol seguite da alte dosi di 20 mmol entrambe per periodi di due giorni. Di conseguenza, quattro giorni di intervento con un supplemento di fosfato diverso ogni giorno.

Nel periodo a basso dosaggio gli integratori consistevano in una dose giornaliera di cinque mmol di fosfato da latte scremato (97 mg di fosforo e 0,1 g di grassi/100 ml) o di fosfato al gusto di ribes nero (PBC) (fosfato disodico diidrato e diidrogenofosfato di potassio, 1 mmol di fosfato/ml ). Nel periodo ad alte dosi gli integratori consistevano in 20 mmol di fosfato da Addiphos® (Fresenius-Kabi) (fosfato disodico, diidrogenofosfato di potassio, idrossido di potassio, 2 mmol/ml) e PBC. I pazienti hanno digiunato sei ore prima dei campioni di sangue e urina al basale e durante le quattro ore dello studio. I campioni di sangue sono stati ripetuti dopo due e quattro ore, l'urina dopo quattro ore. L'intervallo tra i prelievi di sangue è stato determinato sulla base di un esperimento animale, che ha descritto l'assorbimento di fosfato misurato nel plasma 1 ora dopo la somministrazione (10). L'intervallo è stato esteso a 2 ore a causa del rischio di ritenzione gastrica.

L'outcome primario erano le variazioni del p-fosfato. Gli esiti secondari erano cambiamenti in u-fosfato e cambiamenti in p-potassio, p-magnesio e p-sodio. I dati appaiati sono stati testati con il test di Wilcoxon. I dati non appaiati sono stati testati con il test di Mann-Whitney. È stato utilizzato il test di correlazione Spearman-rank e le analisi statistiche sono state eseguite con STATA versione 13.1 (StataCorp LP, USA, Texas).