Absorpce orálně požitého fosfátu u syndromu krmení

Studie byla navržena jako nezaslepená, randomizovaná, kontrolovaná zkřížená intervenční studie.

Informovaný souhlas s účastí dalo celkem 12 hospitalizovaných dospělých pacientů s rakovinou hlavy a krku, 11 mužů a jedna žena. Šest pacientů s p-fosfátem mezi 0,30-0,80 mmol/l bylo zahrnuto i šest pacientů (kontrol) s p-fosfátem v normálním rozmezí 0,80-1,50 mmol/l. Kontrolní pacienti odpovídali hypofosfatemickým pacientům, pokud jde o pohlaví, věk (± 10 let) a alkoholové návyky. Vyřazeni byli pacienti s diagnostikovaným selháním ledvin, otoky, diabetem, jaterním selháním, gastrointestinálními poruchami, těhotné a kojící ženy. Žádný z pacientů neměl suplementaci fosfátů během předchozích 24 hodin. Randomizace určila pořadí fosfátových doplňků rozdělených do nízkých dávek po 5 mmol následovaných vysokými dávkami 20 mmol v obou dvoudenních obdobích. V souladu s tím čtyřdenní intervence s jiným fosfátovým doplňkem každý den.

V období nízkých dávek se suplementy skládaly z denní dávky 5 mmol fosforečnanu z odstředěného mléka (97 mg fosforu a 0,1 g tuku/100 ml) nebo fosforečnanu s příchutí černého rybízu (PBC) (dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného a dihydrogenfosforečnan draselný, 1 mmol fosforečnanu/ml ). V období vysokých dávek se suplementy skládaly z 20 mmol fosfátu z Addiphos® (Fresenius-Kabi) (fosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, hydroxid draselný, 2 mmol/ml) a PBC. Pacienti hladověli šest hodin před základními vzorky krve a moči a během čtyř hodin studie. Vzorky krve byly opakovány po dvou a čtyřech hodinách, moč po čtyřech hodinách. Interval mezi vzorky krve byl stanoven na základě pokusu na zvířatech, který popisoval absorpci fosfátů měřenou v plazmě 1 hodinu po podání (10). Interval byl prodloužen na 2 hodiny kvůli riziku retence žaludku.

Primárním výsledkem byly změny v p-fosfátu. Sekundárními výsledky byly změny v u-fosfátu a změny v p-draslíku, p-hořčíku a p-sodíku. Spárovaná data byla testována Wilcoxonovým testem. Nespárovaná data byla testována Mann-Whitney testem. Byl použit Spearmanův-rank korelační test a statistické analýzy byly provedeny pomocí STATA verze 13.1 (StataCorp LP, USA, Texas).