Intervención para reducir los síntomas psiquiátricos y variables metabólicas en pacientes con diabetes mellitus (DM) (DM)
Intervención breve para reducir los síntomas depresivos y de ansiedad y su impacto en las variables metabólicas en pacientes con diabetes mellitus tipo II y obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes y la depresión son enfermedades crónicas que afectan la calidad de vida de las personas y aumentan la discapacidad y reducen la esperanza de vida. La Organización Mundial de la Salud estima que habrá 300 millones de personas con diabetes en todo el mundo. La Federación Internacional de Diabetes alerta de que actualmente hay 382 millones de diabéticos y que pueden aumentar hasta 471 millones en 2035 si no se adopta una acción preventiva internacional.
Además, la depresión y los trastornos de ansiedad son los trastornos mentales más comunes en todo el mundo. Se estima que en 2030 la depresión será la principal causa de todas las enfermedades a nivel mundial; mientras que los trastornos de ansiedad se relacionan con otras afecciones mentales y médicas que prolongan la discapacidad.
Por estas razones, los investigadores han desarrollado tratamientos psicoterapéuticos breves con buenos resultados (Terapia Cognitiva y Conductual, Terapia Interpersonal y otras) pero con limitaciones por falta de personal capacitado para este tipo de intervenciones. Sin embargo, la necesidad de atención de las personas con diabetes con síntomas de depresión y ansiedad es cada vez mayor, y los tratamientos farmacológicos y terapéuticos no son suficientes. En otros países se está utilizando la Terapia de Resolución de Problemas (PST) como una técnica breve para apoyar al paciente en posibles soluciones a problemas cotidianos que le generarán malestar emocional y síntomas depresivos y de ansiedad. PST se centra en aprender a afrontar áreas problemáticas específicas y donde el terapeuta y el paciente trabajan en colaboración para identificar y priorizar áreas problemáticas clave, dividir los problemas en tareas específicas y manejables, resolver problemas y desarrollar conductas de afrontamiento adecuadas para los problemas. La Organización Mundial de la Salud recomienda los PST para el tratamiento de la depresión, que actúan "en el aquí y ahora" y ayudan a identificar una relación entre los síntomas físicos y emocionales. Estudios anteriores han demostrado la eficacia del PST para reducir los síntomas depresivos y de ansiedad. El terapeuta puede ser un médico general, enfermero, psicólogo, trabajador social, etc., que actúa como "asesor o consejero" mientras el paciente es un ente activo para solucionar sus problemas.
Objetivo El objetivo de este estudio es aplicar una Intervención Breve (PST) en pacientes con Diabetes y Obesidad en centros de atención primaria de la Ciudad de México para mejorar sus síntomas depresivos y ansiosos y evaluar su impacto en el tratamiento y estabilización de variables metabólicas.
Método Primera Etapa: Formación de estudiantes de medicina que se encuentran en la última parte de su formación en medicina.
Segunda Etapa: Aplicación de la Intervención Breve (PST) en pacientes con diagnóstico de Diabetes y Obesidad.
Tercera Etapa: Análisis de resultados y publicación del estudio. Diseño del estudio. Se utilizará un ensayo clínico comparativo, longitudinal y aleatorizado.
Pacientes:
La población de estudio serán 70 pacientes (35 experimentales y 35 controles) de 11 centros de atención primaria de la Ciudad de México, con diagnóstico de diabetes mellitus tipo II y/u obesidad.
Criterios de inclusión
- 35-70 años
- Femenino y masculino
- Diabetes mellitus tipo II
- Obesidad (IMC ≥ 30)
- K-10 ≥ 21 puntos
- Inventario de Depresión de Beck 13 a ≤ 28 puntos
- Inventario de Ansiedad de Beck 7 a ≤ 25 puntos
- Consentimiento informado aceptado y firmado
Criterio de exclusión
- Depresión severa o ideación suicida.
- Diabetes mellitus tipo I
Procedimiento. Se invitará a pacientes con K-10 ≥ 21 a participar en el proyecto; firmar el consentimiento informado y completar el Inventario de Beck de Depresión y Ansiedad; Al azar, cada sujeto será asignado al grupo experimental o de control. Los pacientes del grupo experimental recibirán la PST mientras que el grupo de control recibirá el tratamiento habitual.
Variables metabólicas: durante el estudio se evaluarán glucosa, peso, presión arterial, índice de masa corporal, colesterol total, triglicéridos y circunferencia de la cintura al inicio, a las 6 semanas y a los 4 meses.
Análisis estadístico. Se utilizarán porcentajes, medias, desviación estándar, Chi cuadrado, t de Student para muestras independientes y análisis de varianza para medidas repetidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mexico city, México, 14370
- Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 35-70 años
- Femenino y masculino
- Diabetes mellitus tipo II
- Obesidad (IMC ≥ 30)
- K-10 ≥ 21 puntos
- Inventario de Depresión de Beck 13 a ≤ 28 puntos
- Inventario de Ansiedad de Beck 7 a ≤ 25 puntos
- Consentimiento informado aceptado y firmado
Criterio de exclusión:
- Depresión severa o ideación suicida.
- Diabetes mellitus tipo I
Criterios de eliminación
- Cuestionarios y escalas incompletos.
- Faltan dos sesiones de PST
- Exacerbación de síntomas depresivos y/o ansiosos durante la intervención o seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de resolución de problemas
Se aplicará una Intervención Breve (PST) para pacientes con Diabetes Mellitus Tipo II y Obesidad que reciben tratamiento en centros de atención primaria de la Ciudad de México.
El objetivo es evaluar si la PST mejora los síntomas depresivos y ansiosos y ayuda a adherirse al tratamiento y estabilizar sus variables metabólicas.
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Se aplicará una Intervención Breve (PST) a pacientes con Diabetes Mellitus Tipo II y Obesidad que reciben tratamiento en centros de atención primaria de la Ciudad de México para evaluar si la PST mejora los síntomas depresivos y de ansiedad y ayuda a adherirse al tratamiento y estabilizar sus variables metabólicas.
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Sin intervención: Control
Este grupo recibirá el tratamiento habitual, sin intervención con Intervención Breve (PST)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Seis meses
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El Inventario de Depresión de Beck es un cuestionario de 21 ítems, es un instrumento autoaplicado; y determina la gravedad de la depresión en una escala Likert que va de 0 a 4 puntos; la puntuación mínima es 0 y la máxima 63 puntos: 0-13 = depresión mínima; 14-19 = depresión leve; 20-28 = depresión moderada; 29-63 = depresión severa. Este instrumento ha sido utilizado en varios estudios internacionales y en México demostrando validez y confiabilidad. |
Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Seis meses
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El Inventario de Ansiedad de Beck es un cuestionario semiestructurado, que se aplica según la evaluación clínica que tenga el paciente.
Consta de 21 preguntas Likert de 0 a 4 puntos que evalúa la gravedad de la ansiedad: 0-7 = ansiedad mínima; 8-15 = ansiedad leve; 16-25 = ansiedad moderada; 26-63 = ansiedad severa.
El cuestionario ha sido validado en estudios internacionales en México y en ámbitos clínicos.
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Seis meses
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Cuestionario simplificado de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Seis meses
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El cuestionario SMAQ fue validado entre 1998 y 1999 en población española tratada con nelfinavir no potenciado en pacientes con trasplante renal. Es un cuestionario para evaluar la adherencia al tratamiento que consta de 6 preguntas autoaplicadas que investigan diferentes aspectos del fenómeno: a) descuidos; b ) tiempos ; c ) efectos adversos; d ) fracaso del fin de semana ; e) cuantificación en la última semana, yf) cuantificación en el último trimestre. |
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Blanca Vargas, Ph D, Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SC-14-2411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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