Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio psykiatristen oireiden ja aineenvaihduntamuuttujien vähentämiseksi potilailla, joilla on diabetes mellitus (DM) (DM)

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Valerio Villamil-Salcedo, Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

Lyhyt toimenpide masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden ja niiden vaikutuksen vähentämiseen aineenvaihduntamuuttujiin potilailla, joilla on tyypin II diabetes ja liikalihavuus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa lyhyttä interventiota (PST) diabeettisiin ja liikalihaviin potilaisiin Mexico Cityn perusterveydenhuollossa parantamaan heidän masennus- ja ahdistuneisuuttaan sekä stabiloimaan metabolisia muuttujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes ja masennus ovat kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat ihmisten elämänlaatuun ja lisäävät vammaisuutta ja lyhentävät elinikää. Maailman terveysjärjestön arvion mukaan maailmassa on 300 miljoonaa diabeetikkoa. Kansainvälinen diabetesliitto varoittaa, että tällä hetkellä diabeetikoita on 382 miljoonaa ja määrä voi nousta 471 miljoonaan vuonna 2035, jos se ei ryhdy kansainväliseen ehkäisevään toimintaan.

Lisäksi masennus ja ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisimpiä mielenterveyshäiriöitä maailmanlaajuisesti. On arvioitu, että vuonna 2030 masennus on kaikkien sairauksien pääasiallinen syy maailmanlaajuisesti; kun taas ahdistuneisuushäiriöt liittyvät muihin psyykkisiin ja lääketieteellisiin tiloihin, jotka pitkittävät vammaisuutta.

Näistä syistä tutkijat ovat kehittäneet lyhyitä psykoterapeuttisia hoitoja hyvillä tuloksilla (kognitiivinen ja käyttäytymisterapia, ihmissuhdeterapia ja muut), mutta rajoituksin, koska tällaisiin interventioihin ei ole koulutettua henkilöstöä. Masennuksesta ja ahdistuneisuudesta kärsivien diabeetikkojen hoidon tarve kuitenkin lisääntyy, eivätkä lääke- ja terapeuttiset hoidot riitä. Muissa maissa ongelmanratkaisuterapiaa (PST) käytetään lyhyenä tekniikkana, joka tukee potilasta mahdollisten ratkaisujen löytämisessä päivittäisiin ongelmiin, jotka aiheuttavat henkistä kärsimystä sekä masennus- ja ahdistuneisuusoireita. PST keskittyy oppimaan selviytymään erityisistä ongelma-alueista ja jossa terapeutti ja potilas työskentelevät yhteistyössä tunnistaakseen ja priorisoidakseen keskeiset ongelma-alueet, jakaakseen ongelmat erityisiin, hallittavissa oleviin tehtäviin, ratkaistakseen ongelmat ja kehittääkseen sopivia selviytymiskäyttäytymistä ongelmiin. Maailman terveysjärjestö suosittelee PST:tä masennuksen hoitoon, joka toimii "tässä ja nyt", mikä auttaa tunnistamaan fyysisten ja henkisten oireiden välisen suhteen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet PST:n tehokkuuden vähentämään masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita. Terapeutti voi olla yleislääkäri, sairaanhoitaja, psykologi, sosiaalityöntekijä jne., joka toimii "neuvojana tai neuvonantajana", kun taas potilas on aktiivinen kokonaisuus ratkaisemaan ongelmiaan.

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa lyhyttä interventiota (PST) diabeetikoilla ja liikalihavilla potilailla Mexico Cityn perusterveydenhuollon keskuksissa parantaakseen heidän masennus- ja ahdistuneisuuttaan sekä arvioida niiden vaikutusta hoitoon ja aineenvaihduntamuuttujien stabilointiin.

Menetelmän ensimmäinen vaihe: Lääketieteen opiskelijoiden kouluttaminen, jotka ovat lääketieteen koulutuksensa viimeisessä osassa.

Toinen vaihe: Lyhyen intervention (PST) käyttö potilailla, joilla on diagnosoitu diabetes ja liikalihavuus.

Kolmas vaihe: Tulosten analysointi ja tutkimuksen julkaiseminen. Opintojen suunnittelu. Käytetään satunnaistettua, pitkittäistä, vertailevaa kliinistä tutkimusta.

Potilaat:

Tutkimuspopulaatio koostuu 70 potilaasta (35 kokeellista ja 35 kontrollia) 11 perusterveydenhuoltokeskuksesta Mexico Cityssä ja joilla on diagnosoitu tyypin II diabetes mellitus ja/tai liikalihavuus.

Sisällyttämiskriteerit

  1. 35-70 vuotta vanha
  2. Naaras ja mies
  3. Tyypin II diabetes mellitus
  4. Liikalihavuus (BMI ≥ 30)
  5. K-10 ≥ 21 pistettä
  6. Beck Depression Inventory 13 - ≤ 28 pistettä
  7. Beckin ahdistuskartoitus 7 - ≤ 25 pistettä
  8. Tietoinen suostumus on hyväksytty ja allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit

  1. Vaikea masennus tai itsemurha-ajatukset
  2. Tyypin I diabetes mellitus

Menettely. Potilaat, joiden K-10 ≥ 21, kutsutaan osallistumaan hankkeeseen; allekirjoita tietoinen suostumus ja täytä Depression and Axiety Beck -luettelo; satunnaisesti jokainen koehenkilö määrätään koe- tai kontrolliryhmään. Koeryhmän potilaat saavat PST:n, kun taas kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa.

Aineenvaihduntamuuttujat: Glukoosi, paino, verenpaine, painoindeksi, kokonaiskolesteroli, triglyseridit ja vyötärön ympärysmitta lähtötilanteessa, 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla arvioidaan tutkimuksen aikana.

Tilastollinen analyysi. Prosenttiosuuksia, keskiarvoja, keskihajontaa, Chi-neliötä, t studentiä riippumattomille näytteille ja varianssianalyysiä toistetuille mittauksille käytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Blanca Vargas, Ph D
  • Puhelinnumero: 0051(55)41605327
  • Sähköposti: vargast@imp.edu.mx

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Mexico city, Meksiko, 14370
        • Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 35-70 vuotta vanha
  2. Naaras ja mies
  3. Tyypin II diabetes mellitus
  4. Liikalihavuus (BMI ≥ 30)
  5. K-10 ≥ 21 pistettä
  6. Beck Depression Inventory 13 - ≤ 28 pistettä
  7. Beckin ahdistuskartoitus 7 - ≤ 25 pistettä
  8. Tietoinen suostumus on hyväksytty ja allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea masennus tai itsemurha-ajatukset
  2. Tyypin I diabetes mellitus

Eliminointikriteerit

  1. Kyselylomakkeet ja asteikot puutteellisia
  2. Kaksi PST-istuntoa puuttuu
  3. Masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireiden paheneminen toimenpiteen tai seurannan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ongelmanratkaisuterapia
Tehdään lyhyt interventio (PST) potilaille, joilla on tyypin II diabetes ja liikalihavuus ja jotka saavat hoitoa perusterveydenhuollon keskuksissa Mexico Citystä. Tavoitteena on arvioida, parantaako PST masennus- ja ahdistuneisuusoireita ja auttaako hoitoon sitoutuminen ja aineenvaihduntamuuttujien vakauttaminen
Se soveltaa lyhyttä interventiota (PST) potilaille, joilla on tyypin II diabetes ja liikalihavuus ja jotka saavat hoitoa perusterveydenhuollon keskuksissa Mexico Citystä, jotta voidaan arvioida, parantaako PST masennus- ja ahdistuneisuusoireita ja auttaako hoito noudattamaan ja stabiloimaan heidän aineenvaihduntamuuttujiaan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa ilman väliintuloa lyhyellä interventiolla (PST)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta

Beck Depression Inventory on kyselylomake 21 kohdetta , on itse sovellettu väline ; ja määrittää masennuksen vakavuuden Likert-asteikolla välillä 0-4 pistettä; vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 63 pistettä: 0-13 = minimaalinen masennus; 14-19 = lievä masennus; 20-28 = kohtalainen masennus; 29-63 = vaikea masennus.

Tätä instrumenttia on käytetty useissa kansainvälisissä tutkimuksissa ja Meksikossa osoittaen pätevyyttä ja luotettavuutta.

Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Beck Anxiety Inventory on puolistrukturoitu kyselylomake, joka koskee arvioitua kliinistä potilasta. Se koostuu 21 kysymyksestä Likert 0-4 pistettä, jotka arvioivat ahdistuksen vakavuutta: 0-7 = minimaalinen ahdistus; 8-15 = lievä ahdistuneisuus; 16-25 = kohtalainen ahdistuneisuus; 26-63 = vakava ahdistus. Kyselylomake on validoitu kansainvälisissä tutkimuksissa Meksikossa ja kliinisissä ympäristöissä.
Kuusi kuukautta
Yksinkertaistettu lääkkeiden noudattamista koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta

SMAQ-kysely validoitiin vuosina 1998-1999 espanjalaisväestössä, jota hoidettiin tehostamattomalla nelfinaviirilla potilailla, joilla oli munuaisensiirto.

Se on hoitoon sitoutumista arvioiva kyselylomake, joka koostuu kuudesta itse sovelletusta kysymyksestä, jotka tutkivat ilmiön eri puolia: a) laiminlyönti ; b) kertaa; c) haitalliset vaikutukset; d) viikonlopun epäonnistuminen; e) kvantifiointi viimeisellä viikolla ja f) kvantifiointi viimeisellä vuosineljänneksellä.

Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Blanca Vargas, Ph D, Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisuterapia

3
Tilaa