Impacto del trasplante renal preventivo de donante vivo en la calidad de vida, la rehabilitación ocupacional y la participación social de los receptores de trasplantes (QUAVIREIN_RDDV)
Impacto de la duración de Dialyse Avant Greffe rénale Avec Donneur Vivant Sur la qualité de Vie et la réinsertion Professionnelle Des Receveurs
El trasplante renal de donante vivo (LD) es actualmente el mejor tratamiento para la enfermedad renal terminal (IRCT) en términos de esperanza y calidad de vida. Este método permite el trasplante preventivo, antes de iniciar la diálisis.
El objetivo principal de este estudio será investigar la calidad de vida y la participación social en una población de receptores de trasplante renal de LD comparando el trasplante de LD preventivo frente al trasplante no preventivo (realizado después de un período de diálisis).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trasplante renal de donante vivo (LD) es actualmente el mejor tratamiento para la enfermedad renal terminal (IRCT) en términos de esperanza y calidad de vida. Este método permite el trasplante preventivo, antes de iniciar la diálisis.
El objetivo principal de este estudio será investigar la calidad de vida y la participación social en una población de receptores de trasplante renal de LD comparando el trasplante de LD preventivo frente al trasplante no preventivo (realizado después de un período de diálisis).
Se plantea la hipótesis de que, además de una supervivencia prolongada del injerto, el trasplante renal de LD preventivo se asocia con un menor deterioro de la calidad de vida y una mejor participación social.
Por lo tanto, proponemos un estudio transversal basado en la población para incluir a todos los pacientes que se sometieron a un trasplante de riñón de LD desde 2004 hasta 2009 en los siete centros de trasplante de riñón más activos de Francia. Desde 2004, la agencia de biomedicina, en colaboración con el InVS, realiza encuestas transversales para evaluar la calidad de vida de los pacientes con ESRD. La encuesta más reciente, QUAVIREIN, está en proceso pero ha incluido solo un pequeño número de pacientes seleccionados al azar. Queremos ampliar la población de estudio más allá de la muestra de QUAVIREIN para incluir a toda la población de receptores de trasplante renal de LD.
Por tanto, la población del estudio incluirá a todos los pacientes que recibieron un trasplante renal de LD entre 2004 y 2009 que den su consentimiento informado para participar en el estudio y tengan un trasplante funcional el 31 de marzo de 2012. Los siete centros de trasplante han accedido a participar en el estudio.
Los pacientes serán identificados utilizando las bases de datos CRISTAL y QUAVIREIN. Los datos de calidad de vida, rehabilitación laboral y participación social se recogerán mediante un cuestionario autoadministrado enviado a todos los pacientes identificados, excepto (para evitar duplicidades) a aquellos que ya han participado en la encuesta QUAVIREIN. La metodología y recogida de datos será la misma que para QUAVIREIN. El Departamento de Epidemiología y Evaluación Clínica (CIC-EC) del Centro Hospitalario Universitario de Nancy estará a cargo de la logística y organización del estudio.
La hipótesis del estudio se probará mediante la aplicación de análisis estadístico univariante y luego multivariante a los datos recopilados utilizando modelos ad hoc que comparan el trasplante preventivo con el trasplante no preventivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >= 18 años
- Trasplante de riñón LD desde 2004 hasta 2009
- Primer trasplante renal de LD en los siete centros de trasplante renal más activos de Francia: Paris Necker, Nancy, Paris Saint Louis, Foch, Nantes, Toulouse y Montpellier
- Paciente con un riñón funcionante en el momento del estudio.
- Paciente capaz de leer y entender francés.
Criterio de exclusión:
- Paciente con trasplante múltiple incluyendo trasplante hepático
- Paciente incapaz de leer y entender francés
- Paciente fallecido o perdido durante el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Cuestionarios SF-36 y Retransqol
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación social
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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cuestionario autoadministrado
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Reinserción profesional
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
cuestionario autoadministrado
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carole Ayav, MD, CHRU de Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Quavirein_RDDV1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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