Estudio COMEX para pacientes en diálisis (COMEX)

Criterios de inclusión:

Para pacientes:

• Edad ≥18 años a 85 años
• Someterse a hemodiálisis de mantenimiento durante >3 meses en uno de los sitios de diálisis participantes
• Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de firmar el formulario de consentimiento.

Para proveedores:

• Elegible si es una enfermera registrada, un técnico de diálisis, un trabajador social de diálisis, un dietista, un administrador de la unidad de diálisis o un nefrólogo involucrado en brindar atención a uno de los pacientes participantes en el estudio.

Criterio de exclusión:

Para todos los pacientes:

• PA no controlada (>180/100 mm Hg)
• Inadecuadamente dializado (Kt/V<1,2)
• Antecedentes de hipotensión intradiálisis (PAS <90 mm Hg) o hipertensión (PAS> 180 mm Hg) durante o después de la diálisis en el último mes
• Contraindicación para el ejercicio, por ejemplo, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva no compensada
• Trastornos psiquiátricos refractarios/no tratados
• Antecedentes de mala adherencia al tratamiento de HD.
• Programado para trasplante renal de donante vivo, intención de cambio a diálisis peritoneal, HD domiciliaria o planes de traslado a otro centro en los próximos 6 meses.
• Actualmente en un hospital de agudos o crónicos
• Esperanza de vida < 6 meses o intención de retirar la terapia de diálisis dentro de los 6 meses.
• Embarazo actual o planea activamente quedar embarazada en los próximos 6 meses
• Actualmente preso
• Uso actual de medicamentos en investigación o participación en otro ensayo clínico no observacional que contradice o interfiere con las terapias o los resultados medidos en este ensayo
• No puede o no quiere seguir el protocolo del estudio por cualquier motivo (incluida la incompetencia mental)
• No puede o no quiere dar su consentimiento informado o firmar un formulario de consentimiento aprobado por el IRB
• Tiene un catéter de diálisis tunelizado.
• Si es diabético, el control del azúcar en la sangre no es estable

Para pacientes sometidos a biopsia y extracción de sangre:

• Alergia a la lidocaína
• Anemia, <10,0 Hgb
• Uso crónico de corticosteroides orales u otros medicamentos que afectan la función muscular
• Cualquier trastorno hemorrágico que contraindique una biopsia o una extracción de sangre, como antecedentes de diátesis hemorrágica clínicamente significativa (p. hemofilia A o B, enfermedad de Von Willebrand o deficiencia congénita del factor VII)