Impatto del trapianto renale preventivo da donatore vivente sulla qualità della vita, sulla riabilitazione occupazionale e sulla partecipazione sociale dei riceventi del trapianto (QUAVIREIN_RDDV)

Il trapianto di rene da donatore vivente (LD) è attualmente il miglior trattamento per la malattia renale allo stadio terminale (ESRD) in termini di aspettativa di vita e qualità della vita. Questo metodo consente il trapianto preventivo, prima di iniziare la dialisi.

L'obiettivo principale di questo studio sarà quello di indagare la qualità della vita e la partecipazione sociale in una popolazione di trapiantati di rene LD confrontando il trapianto preventivo di LD rispetto al trapianto non preventivo (eseguito dopo un periodo di dialisi).

Si ipotizza che oltre alla sopravvivenza prolungata dell'innesto, il trapianto preventivo di rene LD sia associato a un minore deterioramento della qualità della vita e a una migliore partecipazione sociale.

Proponiamo quindi uno studio trasversale basato sulla popolazione per includere tutti i pazienti sottoposti a trapianto di rene LD dal 2004 al 2009 nei sette centri di trapianto di rene più attivi in ​​Francia. Le indagini trasversali sono state condotte dal 2004 dall'agenzia di biomedicina in collaborazione con l'InVS al fine di valutare la qualità della vita tra i pazienti con ESRD. L'indagine più recente, QUAVIREIN, è in corso ma ha incluso solo un piccolo numero di pazienti selezionati a caso. Vogliamo ampliare la popolazione dello studio oltre il campione QUAVIREIN per includere l'intera popolazione di trapiantati di rene LD.

La popolazione dello studio includerà quindi tutti i pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene LD dal 2004 al 2009 che danno il loro consenso informato a partecipare allo studio e hanno un trapianto funzionale il 31 marzo 2012. I sette centri di trapianto hanno accettato di partecipare allo studio.

I pazienti saranno identificati utilizzando i database CRISTAL e QUAVIREIN. I dati sulla qualità della vita, sulla riabilitazione occupazionale e sulla partecipazione sociale saranno raccolti con un questionario autosomministrato inviato a tutti i pazienti identificati, ad eccezione (per evitare duplicati) di coloro che hanno già partecipato all'indagine QUAVIREIN. La metodologia e la raccolta dei dati saranno le stesse di QUAVIREIN. Il Dipartimento di Epidemiologia e Valutazione Clinica (CIC-EC) del Nancy University Hospital Center sarà responsabile della logistica e dell'organizzazione dello studio.

L'ipotesi di studio sarà verificata applicando analisi statistiche univariate e poi multivariate ai dati raccolti utilizzando modelli ad hoc che confrontino il trapianto preventivo rispetto al trapianto non preventivo.