- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02894047
Study of the Influence of the Expression of the Calcium-sensitive Receptor (CaSR) by Monocytes in the Synovial Liquid on Structural Alterations in Patients Diagnosed With Rheumatoid Arthritis in the Previous Two Years (CASPER)
5 de septiembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Rheumatoid arthritis (RA) is the most frequent form of chronic inflammatory rheumatism in adults.
The erosive damage influences the functional prognosis in patients with RA.
At present, there are no sufficiently sensitive and specific predictive markers of erosive damage.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Patients consulting in the Department of Rheumatology at Amiens University Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients consulting in the Department of Rheumatology at Amiens University Hospital
- Age ≥ 18
- RA meeting the 2010 ACR/EULAR criteria
- Less than 2 years of RA progression
- Effusion in at least 1 joint
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Ongoing pregnancy
- Previous treatment with an anti-osteoporosis medication
- Intra-articular corticoid or hyaluronic acid injection in the previous 6 months
- Coagulation disorders preventing arthrocentesis
- Incarceration or legal guardianship
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
CaSR expression rate level on synovial monocytes
Periodo de tiempo: 1 year
|
measured by flow cytometry
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent GOEB, MD, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2013_843_0014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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