FDGal PET/CT para detectar carcinoma hepatocelular

Visita de selección Los pacientes se someterán a procedimientos de selección para determinar la elegibilidad antes del primer examen PET/CT. Por razones prácticas y para evitar viajes innecesarios para los sujetos de investigación, la evaluación inicial puede realizarse por teléfono y completarse el día en que se realiza el primer examen PET/CT. Sin embargo, la exploración PET/CT solo se realizará para sujetos que cumplan con todos los criterios de elegibilidad y firmen el formulario de consentimiento antes del examen. Todos los pacientes deberían haber recibido el formulario de consentimiento por correo, correo electrónico o fax, al menos 24 horas antes de la visita de selección.

Datos demográficos Se obtendrán datos demográficos que incluyen fecha de nacimiento, sexo, altura y peso.

Historial médico y medicamentos concomitantes El historial médico general hasta 3 meses antes del ingreso al estudio (visita de selección) debe registrarse en la visita de selección. El historial médico debe incluir antecedentes de procedimientos y cirugías en el último año. El historial de cáncer debe registrarse de por vida. Los medicamentos anteriores deben registrarse hasta 28 días antes de la visita de selección y hasta 1 año para el tratamiento del cáncer, si corresponde. Todos los medicamentos concomitantes a partir de la inscripción de los sujetos deben registrarse en las visitas posteriores para los exámenes PET/CT.

Signos vitales Se medirán los signos vitales del paciente, incluida la presión arterial, la frecuencia del pulso y la saturación de oxígeno, dentro de los 60 minutos anteriores y de 5 a 15 minutos después de la administración del producto en investigación en las visitas de PET/CT.

Escaneos PET/CT Los pacientes que cumplan con todos los requisitos de elegibilidad para participar en el estudio se someterán a exámenes PET/CT tanto con 18F-FDGal como con 18F-FDG en el Departamento de Imágenes Funcionales del BCCA - Vancouver Centre. Los dos escaneos deben realizarse en días separados y deben realizarse entre 1 y 15 días calendario de diferencia. Cada exploración PET/CT requerirá aproximadamente 3 horas de tiempo adicional por parte del sujeto por encima del estándar de atención. La visita de selección y consentimiento informado, se puede realizar el mismo día que la primera exploración PET/CT (y antes del examen), tomará aproximadamente una hora.

Antes de las exploraciones PET/CT, se indicará a los sujetos que tomen sus medicamentos habituales según lo prescrito por su médico de familia. También se indicará a los sujetos que beban de 3 a 4 vasos de agua dentro de las dos horas previas a su cita de exploración para promover la hidratación y facilitar la eliminación urinaria de 18F-FDGal/18F-FDG de fondo. Los sujetos deben ayunar durante 6 horas antes de la inyección de 18F-FDGal y 18F-FDG, pero pueden beber agua a voluntad.

A su llegada al departamento de imágenes PET, se registrará el peso de todos los sujetos antes de la inyección de 18F-FDGal/18F-FDG. Se registrarán niveles de presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno de referencia dentro de los 60 minutos anteriores a la inyección de 18F-FDGal/18F-FDG, y de 5 a 15 minutos después de la inyección.

A cada sujeto del estudio se le insertará un catéter intravenoso. El sujeto recibirá una dosis intravenosa en bolo de 18F-FDGal/18F-FDG del BCCA, a una dosis de 237 - 521 MBq para 18F-FDG y 119 - 261 MBq MBq para 18F-FDGal, seguido de 5 - 20 mL lavado con solución salina normal. El sujeto descansará en una silla cómoda durante 60 minutos.

Una vez finalizada la exploración, los sujetos podrán abandonar el departamento y se les animará a beber 3-4 vasos de agua adicionales al final del día para promover una mayor eliminación del marcador restante en el tracto urinario. En general, el estudio tomará aproximadamente 3 horas de tiempo del sujeto.

Cada paciente será monitoreado en cuanto a signos vitales, eventos adversos antes y después de la administración intravenosa de 18F-FDGal/18F-FDG. También se registrarán los medicamentos concomitantes. Todas las imágenes de PET/TC con 18F-FDGal/18F-FDG obtenidas en todos los estudios se enviarán a una ubicación centralizada en juegos de DVD con fines de reetiquetado para enmascarar los identificadores de los pacientes de los lectores.