FDGal PET/CT pour détecter le carcinome hépatocellulaire

Visite de dépistage Les patients subiront des procédures de dépistage pour déterminer leur admissibilité avant le premier examen TEP/TDM. Pour des raisons pratiques et afin d'éviter les déplacements inutiles des sujets de recherche, le dépistage initial peut être effectué par téléphone et réalisé le jour même du premier examen TEP/TDM. Cependant, le PET/CT scan ne sera effectué que pour les sujets qui répondent à tous les critères d'éligibilité et signent le formulaire de consentement avant l'examen. Tous les patients doivent avoir reçu le formulaire de consentement par courrier, e-mail ou fax, au moins 24 heures avant la visite de sélection.

Données démographiques Des données démographiques, notamment la date de naissance, le sexe, la taille et le poids, seront obtenues.

Antécédents médicaux et médicaments concomitants Les antécédents médicaux généraux jusqu'à 3 mois après l'entrée à l'étude (visite de dépistage) doivent être enregistrés lors de la visite de dépistage. Les antécédents médicaux doivent inclure les antécédents procéduraux et chirurgicaux au cours de l'année écoulée. Les antécédents de cancer doivent être enregistrés sur une base de vie. Les médicaments antérieurs doivent être enregistrés jusqu'à 28 jours avant la visite de dépistage et jusqu'à 1 an pour le traitement du cancer, le cas échéant. Tous les médicaments concomitants à partir de l'inscription des sujets doivent être enregistrés lors des visites ultérieures pour les examens PET/CT.

Signes vitaux Les signes vitaux du patient seront mesurés, y compris la tension artérielle, le pouls et la saturation en oxygène, dans les 60 minutes avant et 5 à 15 minutes après l'administration du produit expérimental lors des visites TEP/TDM.

TEP/TDM Les patients qui satisfont à toutes les conditions d'admissibilité pour participer à l'étude subiront à la fois un examen TEP/TDM au 18F-FDGal et au 18F-FDG au service d'imagerie fonctionnelle du BCCA - Vancouver Centre. Les deux analyses doivent être effectuées à des jours différents et doivent être effectuées entre 1 et 15 jours calendaires l'une de l'autre. Chaque TEP/TDM nécessitera environ 3 heures de temps supplémentaire de la part du sujet au-dessus de la norme de soins. La visite de dépistage et le consentement éclairé, pouvant être effectués le même jour que le premier PET/CT scan (et avant l'examen), prendront environ une heure.

Avant les examens TEP/TDM, les sujets seront invités à prendre leurs médicaments habituels tels que prescrits par leur médecin de famille. Les sujets seront également invités à boire 3 à 4 verres d'eau dans les deux heures précédant leur rendez-vous d'analyse afin de favoriser l'hydratation et de faciliter la clairance urinaire du 18F-FDGal/18F-FDG de fond. Les sujets doivent jeûner pendant 6 heures avant l'injection de 18F-FDGal et de 18F-FDG, mais peuvent boire de l'eau à volonté.

À leur arrivée au service d'imagerie TEP, tous les sujets verront leur poids enregistré avant l'injection de 18F-FDGal/18F-FDG. Une tension artérielle, une fréquence cardiaque et des niveaux de saturation en oxygène de base seront enregistrés dans les 60 minutes précédant l'injection de 18F-FDGal/18F-FDG et 5 à 15 minutes après l'injection.

Chaque sujet de l'étude aura un cathéter intraveineux inséré. Le sujet recevra une dose intraveineuse bolus de 18F-FDGal/18F-FDG du BCCA, à une dose de 237 à 521 MBq pour le 18F-FDG et de 119 à 261 MBq MBq pour le 18F-FDGal, suivie d'une dose de 5 à 20 mL rinçage salin normal. Le sujet se reposera dans une chaise confortable pendant 60 minutes.

À la fin de l'analyse, les sujets seront libres de quitter le service et seront encouragés à boire 3 à 4 verres d'eau supplémentaires d'ici la fin de la journée pour favoriser une meilleure clairance du traceur restant dans les voies urinaires. Dans l'ensemble, l'étude prendra environ 3 heures de temps de sujet.

Chaque patient sera surveillé sur les signes vitaux, les événements indésirables avant et après l'administration intraveineuse de 18F-FDGal/18F-FDG. Les médicaments concomitants seront également enregistrés. Toutes les images TEP/TDM au 18F-FDGal/18F-FDG obtenues dans toutes les études seront envoyées à un emplacement centralisé dans des ensembles de DVD à des fins de réétiquetage afin de masquer les identifiants des patients aux lecteurs.