FDGal PET/CT zum Nachweis des hepatozellulären Karzinoms

Screening-Besuch Die Patienten werden vor der ersten PET/CT-Untersuchung Screening-Verfahren unterzogen, um die Eignung zu bestimmen. Aus praktischen Gründen und zur Vermeidung unnötiger Anreisen von Probanden kann das Erstscreening telefonisch durchgeführt und am Tag der ersten PET/CT-Untersuchung abgeschlossen werden. Der PET/CT-Scan wird jedoch nur bei Probanden durchgeführt, die alle Zulassungskriterien erfüllen und vor der Untersuchung die Einverständniserklärung unterschreiben. Alle Patienten sollten die Einverständniserklärung mindestens 24 Stunden vor dem Screening-Besuch per Post, E-Mail oder Fax erhalten haben.

Demografische Daten Demografische Daten, einschließlich Geburtsdatum, Geschlecht, Größe und Gewicht, werden erhoben.

Anamnese und Begleitmedikation Die allgemeine Anamnese bis zu 3 Monaten vor Studieneintritt (Screening-Besuch) sollte beim Screening-Besuch erfasst werden. Die Krankengeschichte sollte die Verfahrens- und Operationsgeschichte innerhalb des letzten Jahres umfassen. Die Krebsanamnese sollte lebenslang aufgezeichnet werden. Frühere Medikamente sollten bis zu 28 Tage vor dem Screening-Besuch und bis zu 1 Jahr für die Krebsbehandlung, falls vorhanden, aufgezeichnet werden. Alle begleitenden Medikationen ab der Einschreibung der Probanden sollten bei späteren Besuchen für die PET/CT-Untersuchungen aufgezeichnet werden.

Vitalfunktionen Die Vitalfunktionen des Patienten werden einschließlich Blutdruck, Pulsfrequenz und Sauerstoffsättigung innerhalb von 60 Minuten vor und 5-15 Minuten nach Verabreichung des Prüfpräparats bei PET/CT-Besuchen gemessen.

PET/CT-Scans Patienten, die alle Eignungsvoraussetzungen für die Aufnahme in die Studie erfüllen, werden sowohl einer 18F-FDGal- als auch einer 18F-FDG-PET/CT-Untersuchung in der Abteilung für funktionelle Bildgebung des BCCA - Vancouver Centre unterzogen. Die beiden Scans sind an verschiedenen Tagen durchzuführen und müssen zwischen 1 und 15 Kalendertagen voneinander entfernt durchgeführt werden. Jeder PET/CT-Scan erfordert etwa 3 Stunden zusätzliche Zeit von der Person über dem Behandlungsstandard. Der Screening-Besuch und die Einverständniserklärung können am selben Tag wie der erste PET/CT-Scan (und vor der Untersuchung) durchgeführt werden und dauern ungefähr eine Stunde.

Vor den PET/CT-Scans werden die Probanden angewiesen, ihre üblichen Medikamente einzunehmen, die von ihrem Hausarzt verschrieben wurden. Die Probanden werden außerdem angewiesen, innerhalb von zwei Stunden vor ihrem Scan-Termin 3 bis 4 Gläser Wasser zu trinken, um die Flüssigkeitszufuhr zu fördern und die Ausscheidung von Hintergrund-18F-FDGal/18F-FDG im Urin zu erleichtern. Die Probanden müssen vor der 18F-FDGal- und 18F-FDG-Injektion 6 Stunden fasten, können aber nach Belieben Wasser trinken.

Bei der Ankunft in der PET-Bildgebungsabteilung wird das Gewicht aller Probanden vor der 18F-FDGal/18F-FDG-Injektion aufgezeichnet. Innerhalb von 60 Minuten vor der 18F-FDGal/18F-FDG-Injektion und 5 bis 15 Minuten nach der Injektion werden Ausgangswerte für Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung aufgezeichnet.

Jedem Studiensubjekt wird ein intravenöser Katheter eingeführt. Das Subjekt erhält eine intravenöse Bolusdosis von 18F-FDGal/18F-FDG von der BCCA in einer Dosis von 237–521 MBq für 18F-FDG und 119–261 MBq MBq für 18F-FDGal, gefolgt von 5–20 ml normale Kochsalzspülung. Der Proband ruht 60 Minuten lang in einem bequemen Stuhl.

Nach Abschluss des Scans können die Probanden die Abteilung verlassen und werden aufgefordert, bis zum Ende des Tages 3-4 zusätzliche Gläser Wasser zu trinken, um die weitere Entfernung des verbleibenden Tracers in den Harnwegen zu fördern. Insgesamt wird die Studie etwa 3 Stunden Unterrichtszeit in Anspruch nehmen.

Jeder Patient wird vor und nach der intravenösen Verabreichung von 18F-FDGal/18F-FDG auf Vitalfunktionen und unerwünschte Ereignisse überwacht. Begleitmedikation(en) werden ebenfalls erfasst. Alle bei allen Studien erhaltenen 18F-FDGal/18F-FDG-PET/CT-Bildgebungen werden in DVD-Sets an einen zentralen Ort gesendet, um sie neu zu kennzeichnen, um die Patientenkennungen vor Lesegeräten zu verbergen.