FDGal PET/CT per rilevare il carcinoma epatocellulare

Visita di screening I pazienti saranno sottoposti a procedure di screening per determinare l'idoneità prima del primo esame PET/TC. Per motivi pratici e per evitare viaggi non necessari ai soggetti della ricerca, lo screening iniziale può essere condotto per telefono e completato il giorno in cui viene eseguito il primo esame PET/TC. Tuttavia, la scansione PET/TAC verrà eseguita solo per i soggetti che soddisfano tutti i criteri di ammissibilità e firmano il modulo di consenso prima dell'esame. Tutti i pazienti devono aver ricevuto il modulo di consenso per posta, e-mail o fax, almeno 24 ore prima della visita di screening.

Dati demografici Verranno ottenuti dati demografici tra cui data di nascita, sesso, altezza e informazioni sul peso.

Anamnesi medica e farmaci concomitanti La storia medica generale fino a 3 mesi dall'ingresso nello studio (visita di screening) deve essere registrata durante la visita di screening. L'anamnesi deve includere la storia procedurale e chirurgica nell'ultimo anno. La storia del cancro dovrebbe essere registrata per tutta la vita. I farmaci precedenti devono essere registrati fino a 28 giorni prima della visita di screening e fino a 1 anno per il trattamento del cancro, se presente. Tutti i farmaci concomitanti a partire dall'arruolamento dei soggetti devono essere registrati nelle visite successive per gli esami PET/TC.

Segni vitali I segni vitali del paziente saranno misurati, inclusa la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno, entro 60 minuti prima e 5-15 minuti dopo la somministrazione del prodotto sperimentale alle visite PET/TC.

Scansioni PET/TC I pazienti che soddisfano tutti i requisiti di idoneità per l'ingresso nello studio saranno sottoposti a esami PET/TC con 18F-FDGal e 18F-FDG presso il BCCA - Dipartimento di imaging funzionale del Centro di Vancouver. Le due scansioni devono essere eseguite in giorni separati e devono essere eseguite tra 1 e 15 giorni di calendario l'una dall'altra. Ogni scansione PET/TC richiederà circa 3 ore di tempo aggiuntivo dal soggetto al di sopra dello standard di cura. La visita di screening e il consenso informato, che possono essere eseguiti lo stesso giorno della prima PET/TAC (e prima dell'esame), dureranno circa un'ora.

Prima delle scansioni PET/TC, i soggetti verranno istruiti a prendere i loro farmaci abituali come prescritto dal loro medico di famiglia. I soggetti saranno anche istruiti a bere da 3 a 4 bicchieri d'acqua entro due ore prima dell'appuntamento per la scansione al fine di promuovere l'idratazione e facilitare la clearance urinaria del background 18F-FDGal/18F-FDG. I soggetti devono digiunare per 6 ore prima dell'iniezione di 18F-FDGal e 18F-FDG, ma possono bere acqua a volontà.

All'arrivo al reparto di imaging PET, a tutti i soggetti verrà registrato il peso prima dell'iniezione di 18F-FDGal/18F-FDG. Verranno registrati i livelli basali di pressione sanguigna, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno entro 60 minuti prima dell'iniezione di 18F-FDGal/18F-FDG e 5-15 minuti dopo l'iniezione.

Ogni soggetto dello studio avrà un catetere endovenoso inserito. Il soggetto riceverà una dose endovenosa in bolo di 18F-FDGal/18F-FDG dal BCCA, a una dose di 237-521 MBq per 18F-FDG e 119-261 MBq MBq per 18F-FDGal, seguita da un 5-20 ml normale lavaggio con soluzione fisiologica. Il soggetto riposerà su una sedia comoda per 60 minuti.

Al termine della scansione, i soggetti saranno liberi di lasciare il reparto e saranno incoraggiati a bere 3-4 bicchieri d'acqua in più entro la fine della giornata per favorire un'ulteriore rimozione del tracciante rimanente nel tratto urinario. Complessivamente, lo studio richiederà circa 3 ore di tempo soggetto.

Ogni paziente sarà monitorato su segni vitali, eventi avversi prima e dopo la somministrazione endovenosa di 18F-FDGal/18F-FDG. Verranno registrati anche i farmaci concomitanti. Tutte le immagini PET/TC 18F-FDGal/18F-FDG ottenute in tutti gli studi verranno inviate a una posizione centralizzata in set di DVD a scopo di rietichettatura per mascherare gli identificatori dei pazienti dai lettori.