FDGal ПЭТ/КТ для выявления гепатоцеллюлярной карциномы

Визит для скрининга. Перед первым ПЭТ/КТ-исследованием пациенты пройдут процедуры скрининга для определения соответствия требованиям. Из практических соображений и во избежание ненужных поездок участников исследования первоначальный скрининг можно провести по телефону и завершить в день проведения первого исследования ПЭТ/КТ. Однако сканирование ПЭТ/КТ будет проводиться только для субъектов, которые соответствуют всем критериям приемлемости и подписывают форму согласия до обследования. Все пациенты должны были получить форму согласия по почте, электронной почте или факсу не менее чем за 24 часа до визита для скрининга.

Демография Будут получены демографические данные, включая дату рождения, пол, рост и вес.

Медицинский анамнез и сопутствующие лекарственные препараты Общая медицинская история за период до 3 месяцев до включения в исследование (скрининговый визит) должна быть зарегистрирована во время скринингового визита. Медицинский анамнез должен включать историю процедур и операций в течение последнего года. История рака должна быть зарегистрирована на пожизненной основе. Предыдущие лекарства должны быть зарегистрированы за 28 дней до визита для скрининга и до 1 года для лечения рака, если таковое имеется. Все сопутствующие лекарства, начиная с регистрации субъектов, должны быть зарегистрированы во время последующих посещений для ПЭТ/КТ исследований.

Жизненно важные показатели Жизненно важные показатели пациента будут измеряться, включая артериальное давление, частоту пульса и насыщение кислородом, в течение 60 минут до и через 5-15 минут после введения исследуемого продукта во время визитов ПЭТ/КТ.

ПЭТ/КТ-сканирование Пациенты, отвечающие всем требованиям для участия в исследовании, будут проходить исследования 18F-FDGal и 18F-FDG ПЭТ/КТ в отделении функциональной визуализации Ванкуверского центра BCCA. Два сканирования должны выполняться в разные дни и должны выполняться с промежутком между 1 и 15 календарными днями. Каждое сканирование ПЭТ / КТ потребует от пациента примерно 3 часов дополнительного времени сверх стандартного ухода. Визит для скрининга и информированное согласие могут быть проведены в тот же день, что и первое сканирование ПЭТ/КТ (и до обследования), это займет примерно один час.

Перед сканированием ПЭТ / КТ испытуемые будут проинструктированы принимать свои обычные лекарства в соответствии с предписаниями их семейного врача. Субъекты также будут проинструктированы выпить от 3 до 4 стаканов воды в течение двух часов до назначения сканирования, чтобы способствовать гидратации и облегчить выведение с мочой фонового 18F-FDGal/18F-FDG. Субъекты должны голодать в течение 6 часов перед инъекцией 18F-FDGal и 18F-FDG, но могут пить воду по желанию.

По прибытии в отделение ПЭТ у всех субъектов будет зарегистрирован их вес до инъекции 18F-FDGal/18F-FDG. Исходное кровяное давление, частота сердечных сокращений и уровни насыщения кислородом будут регистрироваться в течение 60 минут до инъекции 18F-FDGal/18F-FDG и через 5-15 минут после инъекции.

Каждому субъекту исследования будет вставлен внутривенный катетер. Субъект получит болюсную внутривенную дозу 18F-FDGal/18F-FDG из BCCA в дозе 237–521 МБк для 18F-FDG и 119–261 МБк МБк для 18F-FDGal, а затем 5–20 мл обычный солевой раствор. Субъект будет отдыхать в удобном кресле в течение 60 минут.

По завершении сканирования субъекты могут свободно покинуть отделение, и им будет предложено выпить 3-4 дополнительных стакана воды к концу дня, чтобы способствовать дальнейшему клиренсу оставшегося индикатора в мочевыводящих путях. В целом, исследование займет около 3 часов предметного времени.

Каждый пациент будет контролироваться на предмет основных показателей жизнедеятельности, нежелательных явлений до и после внутривенного введения 18F-FDGal/18F-FDG. Сопутствующие лекарства также будут зарегистрированы. Все изображения ПЭТ/КТ с 18F-FDGal/18F-FDG, полученные во время всего исследования, будут отправлены в централизованное место в наборах DVD для перемаркировки, чтобы скрыть идентификаторы пациентов от считывателей.