FDGal PET/CT för att upptäcka hepatocellulärt karcinom

Screeningbesök Patienter kommer att genomgå screeningprocedurer för att fastställa lämplighet före den första PET/CT-undersökningen. Av praktiska skäl och för att undvika onödiga resor för forskningspersoner kan den första screeningen göras per telefon, och genomföras samma dag som den första PET/CT-undersökningen görs. PET/CT-skanningen kommer dock endast att göras för ämnen som uppfyller alla behörighetskriterier och undertecknar samtyckesformuläret före undersökningen. Alla patienter bör ha fått samtyckesformuläret via post, e-post eller fax, minst 24 timmar före screeningbesöket.

Demografi Demografisk information inklusive födelsedatum, kön, längd och vikt kommer att erhållas.

Anamnes och samtidig medicinering Den allmänna sjukdomshistoriken upp till 3 månader från studiestart (screeningbesök) ska registreras vid screeningbesöket. Anamnesen bör innehålla procedur- och operationshistoria inom det senaste året. Cancerhistoria bör registreras på livstidsbasis. Tidigare mediciner bör registreras upp till 28 dagar före screeningbesöket och upp till 1 år för cancerbehandling om någon. Alla samtidiga läkemedel från och med inskrivningen av försökspersoner bör registreras vid efterföljande besök för PET/CT-undersökningarna.

Vitala tecken Patientens vitala tecken kommer att mätas inklusive blodtryck, puls och syremättnad, inom 60 minuter före och 5-15 minuter efter administrering av prövningsprodukten vid PET/CT-besök.

PET/CT-skanningar Patienter som uppfyller alla behörighetskrav för inträde i studien kommer att genomgå både en 18F-FDGal och 18F-FDG PET/CT-undersökningar på BCCA - Vancouver Centre's Functional Imaging Department. De två skanningarna ska utföras på separata dagar och måste utföras mellan 1 och 15 kalenderdagar efter varandra. Varje PET/CT-skanning kommer att kräva cirka 3 timmars extra tid från patienten över standardvården. Screeningbesöket och informerat samtycke, kan utföras samma dag som den första PET/CT-skanningen (och före undersökningen), tar cirka en timme.

Före PET/CT-skanningarna kommer försökspersonerna att instrueras att ta sina vanliga mediciner som ordinerats av sin familjeläkare. Försökspersonerna kommer också att instrueras att dricka 3 till 4 glas vatten inom två timmar före deras skanningstid för att främja hydrering och underlätta urinrensning av bakgrunden 18F-FDGal/18F-FDG. Försökspersoner måste fasta i 6 timmar före 18F-FDGal- och 18F-FDG-injektion, men kan dricka vatten efter behag.

Vid ankomst till PET Imaging-avdelningen kommer alla försökspersoner att få sin vikt registrerad före 18F-FDGal/18F-FDG-injektion. Ett baslinjeblodtryck, hjärtfrekvens och syremättnadsnivåer kommer att registreras inom 60 minuter före 18F-FDGal/18F-FDG-injektion och 5-15 minuter efter injektion.

Varje försöksperson kommer att ha en intravenös kateter införd. Patienten kommer att få en intravenös bolusdos av 18F-FDGal/18F-FDG från BCCA, i en dos på 237 - 521 MBq för 18F-FDG och 119 - 261 MBq MBq för 18F-FDGal, följt av en 5 - 20 ml normal koksaltspolning. Motivet vilar i en bekväm stol i 60 minuter.

Efter genomförd skanning kommer försökspersonerna att vara fria att lämna avdelningen och kommer att uppmuntras att dricka 3-4 extra glas vatten i slutet av dagen för att främja ytterligare rensning av det återstående spårämnet i urinvägarna. Sammantaget kommer studien att ta cirka 3 timmars ämnestid.

Varje patient kommer att övervakas med avseende på vitala tecken, biverkningar före och efter den intravenösa administreringen av 18F-FDGal/18F-FDG. Samtidig medicinering kommer också att registreras. All 18F-FDGal/18F-FDG PET/CT-avbildning som erhållits vid alla studier kommer att skickas till en central plats i DVD-set för ommärkning för att maskera patienternas identifierare från läsarna.