FDGal PET/CT para detectar carcinoma hepatocelular

Visita de triagem Os pacientes serão submetidos a procedimentos de triagem para determinar a elegibilidade antes do primeiro exame de PET/CT. Por motivos práticos e para evitar deslocamentos desnecessários dos sujeitos da pesquisa, a triagem inicial pode ser realizada por telefone e concluída no dia da realização do primeiro PET/CT. No entanto, a PET/CT só será realizada para indivíduos que atendam a todos os critérios de elegibilidade e assinem o formulário de consentimento antes do exame. Todos os pacientes devem ter recebido o formulário de consentimento por correio, e-mail ou fax, pelo menos 24 horas antes da visita de triagem.

Dados demográficos Serão obtidos dados demográficos, incluindo data de nascimento, sexo, altura e peso.

Histórico médico e medicamentos concomitantes O histórico médico geral até 3 meses após a entrada no estudo (visita de triagem) deve ser registrado na visita de triagem. O histórico médico deve incluir histórico de procedimentos e cirurgias no último ano. A história do câncer deve ser registrada ao longo da vida. Medicamentos anteriores devem ser registrados até 28 dias antes da visita de triagem e até 1 ano para tratamento de câncer, se houver. Todas as medicações concomitantes a partir da inscrição dos indivíduos devem ser registradas nas visitas subsequentes para os exames de PET/CT.

Sinais vitais Os sinais vitais do paciente serão medidos, incluindo pressão arterial, frequência de pulso e saturação de oxigênio, 60 minutos antes e 5-15 minutos após a administração do produto experimental nas visitas de PET/CT.

PET/CT Scans Os pacientes que atenderem a todos os requisitos de elegibilidade para entrar no estudo serão submetidos a exames 18F-FDGal e 18F-FDG PET/CT no BCCA - Vancouver Centre's Functional Imaging Department. As duas varreduras devem ser realizadas em dias separados e devem ser realizadas entre 1 e 15 dias corridos uma da outra. Cada PET/CT exigirá aproximadamente 3 horas de tempo adicional do sujeito acima do padrão de atendimento. A visita de triagem e consentimento informado, pode ser realizada no mesmo dia da primeira PET/CT (e antes do exame), levará aproximadamente uma hora.

Antes das varreduras de PET/CT, os indivíduos serão instruídos a tomar seus medicamentos habituais prescritos pelo médico de família. Os indivíduos também serão instruídos a beber 3 a 4 copos de água dentro de duas horas antes da consulta de ultrassom, a fim de promover a hidratação e facilitar a depuração urinária de 18F-FDGal/18F-FDG de fundo. Os indivíduos devem jejuar por 6 horas antes da injeção de 18F-FDGal e 18F-FDG, mas podem beber água à vontade.

Ao chegar ao departamento de imagens PET, todos os indivíduos terão seu peso registrado antes da injeção de 18F-FDGal/18F-FDG. Uma pressão arterial basal, frequência cardíaca e níveis de saturação de oxigênio serão registrados 60 minutos antes da injeção de 18F-FDGal/18F-FDG e 5 a 15 minutos após a injeção.

Cada sujeito do estudo terá um cateter intravenoso inserido. O sujeito receberá uma dose intravenosa em bolus de 18F-FDGal/18F-FDG do BCCA, em uma dose de 237 - 521 MBq para 18F-FDG e 119 - 261 MBq MBq para 18F-FDGal, seguido de 5 - 20 mL descarga salina normal. O sujeito descansará em uma cadeira confortável por 60 minutos.

Após a conclusão do exame, os indivíduos estarão livres para deixar o departamento e serão encorajados a beber 3-4 copos extras de água até o final do dia para promover a eliminação do marcador restante no trato urinário. No geral, o estudo levará aproximadamente 3 horas de tempo do sujeito.

Cada paciente será monitorado quanto aos sinais vitais, eventos adversos antes e após a administração intravenosa de 18F-FDGal/18F-FDG. A(s) medicação(ões) concomitante(s) também serão registradas. Todas as imagens 18F-FDGal/18F-FDG PET/CT obtidas em todo o estudo serão enviadas para um local centralizado em conjuntos de DVD para fins de reetiquetagem para mascarar os identificadores dos pacientes dos leitores.