Investigación de los efectos fisiológicos, cognitivos y psicológicos de una intervención basada en la cognición (IPCPE-Mind)

Setenta sujetos, de 17 a 30 años de edad, de la Universidad de Brock serán reclutados para participar en el estudio. La capacidad de hablar y escribir en inglés es un requisito. Los estudiantes universitarios serán invitados a participar en el estudio en una serie de pruebas/sesiones de entrenamiento individuales y grupales (n ≤ 15) en cinco ocasiones separadas (dos sesiones de prueba y tres sesiones de entrenamiento). Las sesiones de prueba/entrenamiento serán en promedio, con una semana de diferencia (dependiendo de la disponibilidad de los participantes). Se invitará a los participantes a revisar el formulario de consentimiento antes de la primera sesión de prueba enviándoselo por correo electrónico una vez que sean reclutados. En este momento, se llevará a cabo una discusión sobre las alergias y sensibilidades potenciales del estudiante durante la revisión de los 'Riesgos potenciales'. Los participantes recibirán dos copias del formulario de consentimiento por escrito para que lo completen (una copia se entrega al participante y la otra copia es para el investigador). Se informará a los sujetos que se pueden hacer arreglos alternativos si prefieren investigadores del "mismo sexo". A todos los participantes se les administrará el mismo protocolo y orden del cuestionario. Estas pruebas están bien investigadas y se aplicarán sus tiempos de administración estándar.

Durante la primera sesión (prueba previa), los participantes serán recibidos individualmente para la sesión en un entorno de laboratorio en las instalaciones de prueba del Centro de desarrollo de vida útil Jack y Nora Walker en la Universidad de Brock. El investigador leerá en voz alta el formulario de consentimiento a los participantes para que lo aclaren, y se invitará a los participantes a hacer cualquier pregunta en ese momento o en cualquier momento durante el estudio. Luego, los participantes se someterán a una grabación fisiológica de 3 minutos y completarán dos medidas neuropsicológicas basadas en el rendimiento: la Prueba de creación de senderos (TMT) para medir la flexibilidad cognitiva y la Prueba de interferencia de palabras y colores para medir la atención.

Para las medidas fisiológicas, los sujetos serán introducidos al equipo Polygraph Professional (2008) que mide la frecuencia cardíaca, la actividad electrodérmica (EDA), la respiración y la presión arterial. Se usarán almohadillas de cloruro de plata y plata para recolectar EDA, y se colocarán en los dedos índice y anular de la mano no dominante del participante. Las respuestas de activación electrodérmica (EDA) se miden en términos de amplitud (es decir, la altura de la respuesta electrodérmica medida en microsiemens [µS]). Se colocará un oxímetro de pulso en el dedo medio de la mano no dominante del participante para medir la FC. La respiración se registrará a través de dos bandas pectorales neumáticas: la superior se colocará alrededor del pecho y la inferior, alrededor del abdomen y sobre la ropa. La presión arterial se medirá a través de un manguito de presión arterial que se colocará en la arteria braquial/parte superior del brazo izquierdo del individuo. Todo el equipo básico se limpia con hisopos con alcohol después de su uso; el investigador proporcionará al participante una loción antibacteriana antes de la aplicación de los electrodos; los electrodos se reemplazarán según sea necesario. Los procedimientos sanitarios se explicarán al sujeto y se implementarán (p. ej., uso de guantes por parte del experimentador y uso de equipo limpio y desinfectado con alcohol, etc.).

Además, se le pedirá al participante que complete una calificación de autoinforme de su nivel de excitación antes de registrar la actividad fisiológica (como se usa, por ejemplo, en Baker y Good [2014], a los participantes se les muestra una escala (de 1 a 10) en una hoja plastificada y se les pidió que proporcionaran una calificación de autoinforme de su estado de excitación actual (1, por ejemplo, muy relajado a 10, por ejemplo, muy estresado). Los sujetos estarán sentados y se les dará tiempo para descansar antes y durante las grabaciones. Se les pedirá a los participantes que permanezcan quietos en una posición relajada y cómoda (para reducir el movimiento físico) mientras se toma una grabación por un período de 3 minutos. Todos los datos fisiológicos registrados serán codificados alfanuméricamente sin identificadores personales.

Después de los registros fisiológicos, se administrará la Prueba de creación de senderos, durante la cual se les pide a los sujetos que conecten una serie de puntos numerados y con letras de acuerdo con un conjunto específico de reglas. Posteriormente, se administrará la Prueba de Interferencia Color-Palabra, durante la cual se pide a los sujetos que lean en voz alta el color de la tinta en la que se imprimen varias palabras de color. Todas las pruebas neurocognitivas se administrarán con limitaciones de tiempo según lo dicte el protocolo de prueba. Luego, se acompañará al participante a una habitación separada (cercana) para completar una selección de cuestionarios de autoinforme en un entorno de prueba grupal (es decir, con hasta otros 14 participantes). Nota: el BDI-II se calificará inmediatamente después de que el estudiante haya completado la evaluación (es decir, inmediatamente después de que abandone la sesión de evaluación).

Durante esta sesión de evaluación grupal, se les pedirá a los participantes que completen una selección de cuestionarios de autoinforme, sin límite de tiempo y a su propio ritmo, que miden lo siguiente: psicopatología, por ejemplo, síntomas depresivos y de ansiedad (Inventario de depresión de Beck [BDI], Inventario de ansiedad de Beck [BAI ]); funcionamiento ejecutivo (Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult [BRIEF-A]); atención plena (Five Facet Mindfulness Questionnaire [FFMQ]), características de personalidad (HEXACO Personality Inventory - Revised [HEXACO-PI-R]) y, por último, datos demográficos (Everyday Living Questionnaire), que incluye una medida de los síntomas posteriores a la conmoción cerebral (Post-Concussion escala de síntomas [PCS]). Se espera que la primera sesión tome aproximadamente 1,5 horas en total.

Después de completar la primera sesión de prueba, se indicará a los participantes que se inscriban en una sesión de entrenamiento cognitivo, que tendrá lugar una semana después de la sesión previa a la prueba. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una sesión de entrenamiento de atención plena (grupo experimental; n = 35) o a una sesión de entrenamiento de relajación (grupo de control; n = 35).

Tanto el grupo de entrenamiento de atención plena como el de relajación se reunirán durante aproximadamente 30 minutos cada semana, en tres sesiones de entrenamiento separadas. Los participantes serán recibidos como grupo para la sesión en un entorno de laboratorio en las instalaciones de prueba del Centro de desarrollo de vida útil Jack y Nora Walker en la Universidad de Brock. Los participantes en el grupo de entrenamiento de atención plena participarán en una sesión de capacitación interactiva, que implicará el aprendizaje de conceptos básicos relacionados con la atención plena, así como la participación en ejercicios de atención plena progresivamente avanzados. Nota: Para ejercicios que involucren el consumo de productos alimenticios, los participantes serán notificados con anticipación (e inmediatamente antes de los ejercicios) de los productos alimenticios que estarán involucrados en el ejercicio. Se advertirá a los participantes que tengan en cuenta cualquier alergia a los alimentos y/o restricciones dietéticas que puedan tener; se tomarán precauciones para minimizar el riesgo de alergias a los alimentos (p. ej., seleccionar alimentos que no contengan frutos secos). Después de las sesiones formales de atención plena, se indicará a los participantes que completen ejercicios diarios de "tarea" (durante aproximadamente 5 minutos por día), a los que se podrá acceder como folletos y grabaciones de audio en un sitio de Brock University Sakai. Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario en línea (tomando aproximadamente un minuto para completarlo) cada día para registrar detalles sobre su práctica diaria de atención plena.

El procedimiento para las sesiones de entrenamiento de relajación será similar al de las sesiones de atención plena. Los participantes en el grupo de entrenamiento de relajación participarán en una sesión de entrenamiento interactivo, que implicará aprender sobre el vínculo entre el estrés y la cognición, además de participar en técnicas de relajación progresivamente avanzadas enfocadas en reducir la ansiedad o el estrés antes de las tareas cognitivamente exigentes. Después de las sesiones formales de relajación, se les indicará a los participantes que completen los ejercicios diarios de "tarea" (durante aproximadamente 5 minutos por día), a los que se podrá acceder como folletos y grabaciones de audio en un sitio de Brock University Sakai. Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario en línea (tomando aproximadamente un minuto para completarlo) cada día para registrar detalles sobre su práctica diaria de relajación.

Al final de cada sesión de capacitación (para el grupo de atención plena y el grupo de control), se les pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario de autoinforme que mide el estado de atención plena (es decir, la Escala de atención plena de Toronto [TMS]).

Durante la sesión final (después de la prueba), los participantes serán recibidos individualmente para la sesión en un entorno de laboratorio en las instalaciones de prueba del Centro de desarrollo de vida útil Jack y Nora Walker en la Universidad de Brock. La sesión posterior a la prueba seguirá el mismo procedimiento que la sesión previa a la prueba (como se describió anteriormente). Los participantes completarán las mismas medidas fisiológicas, neuropsicológicas y de autoinforme que se describen en la sesión previa a la prueba, con dos excepciones: (1) se utilizará una versión más corta del Cuestionario de la vida cotidiana (y la Escala de síntomas posteriores a la conmoción cerebral adjunta). para evaluar los cambios en los síntomas posteriores a la conmoción cerebral desde la primera sesión de prueba. Tampoco se volverá a evaluar la información del historial médico atlético, educativo, familiar y previo a la prueba. La sesión posterior a la prueba tardará aproximadamente 1,5 horas en completarse.

Al finalizar el estudio (al final de la sesión posterior a la prueba), se informará a los participantes sobre la naturaleza y el propósito del estudio, y se les agradecerá su participación. En general, la participación en el estudio no excederá las 6 horas. En el formulario de informe se incluye la información de contacto de los servicios de asesoramiento de la Universidad de Brock en caso de que surjan emociones negativas como resultado de la participación en el estudio. Los participantes también recibirán información de contacto del investigador principal/supervisor de la facultad, investigadores principales y co-estudiantes. Finalmente, se agradecerá a los participantes por su tiempo y participación, y se les invitará a revisar los resultados del estudio cuando finalice (en agosto de 2017).