Indagare sugli effetti fisiologici, cognitivi e psicologici di un intervento cognitivo (IPCPE-Mind)

Settanta soggetti, di età compresa tra 17 e 30 anni, della Brock University saranno reclutati per partecipare allo studio. La capacità di parlare e scrivere in inglese è un requisito. Gli studenti universitari saranno invitati a partecipare allo studio in una serie di sessioni di test/formazione individuali e di gruppo (n ≤ 15) in cinque diverse occasioni (due sessioni di test e tre sessioni di formazione). Le sessioni di test/formazione saranno in media distanziate di una settimana (a seconda della disponibilità dei partecipanti). I partecipanti saranno invitati a rivedere il modulo di consenso prima della prima sessione di test inviandolo via e-mail una volta reclutati. In questo momento, durante la revisione dei "Rischi potenziali", avrà luogo una discussione sulle potenziali allergie e sensibilità dello studente. Ai partecipanti verranno consegnate due copie del modulo di consenso scritto da compilare (una copia viene consegnata al partecipante e l'altra copia è per il ricercatore). I soggetti saranno avvisati che possono essere presi accordi alternativi se preferiscono ricercatori "dello stesso sesso". A tutti i partecipanti verrà somministrato lo stesso protocollo e lo stesso ordine del questionario. Questi test sono ben studiati e verranno applicati i tempi di somministrazione standard.

Durante la prima sessione (pre-test), i partecipanti saranno accolti individualmente per la sessione in un ambiente di laboratorio nelle strutture di test del Centro per lo sviluppo della durata della vita di Jack e Nora Walker presso la Brock University. Il modulo di consenso verrà letto ad alta voce dai partecipanti dal ricercatore per chiarimenti e i partecipanti saranno invitati a porre qualsiasi domanda in quel momento o in qualsiasi momento durante lo studio. I partecipanti saranno quindi sottoposti a una registrazione fisiologica di 3 minuti e completeranno due misure neuropsicologiche basate sulle prestazioni: il Trail Making Test (TMT) per misurare la flessibilità cognitiva e il Colour-Word Interference Test per misurare l'attenzione.

Per le misure fisiologiche, i soggetti saranno introdotti all'apparecchiatura Polygraph Professional (2008) che misura la frequenza cardiaca, l'attività elettrodermica (EDA), la respirazione e la pressione sanguigna. Tamponi di cloruro d'argento-argento verranno utilizzati per raccogliere l'EDA e verranno posizionati sull'indice e sull'anulare della mano non dominante del partecipante. Le risposte di attivazione elettrodermica (EDA) sono misurate in termini di ampiezza (cioè l'altezza della risposta elettrodermica misurata in microsiemens [µS]). Un pulsossimetro verrà posizionato sul dito medio della mano non dominante del partecipante per misurare la frequenza cardiaca. La respirazione verrà registrata tramite due fasce toraciche pneumatiche: la parte superiore verrà posizionata attorno al torace e quella inferiore, attorno all'addome e sopra i vestiti. La pressione sanguigna verrà misurata tramite un bracciale per la pressione sanguigna che verrà posizionato sull'arteria brachiale/parte superiore del braccio sinistro dell'individuo. Tutte le attrezzature principali vengono pulite con tamponi imbevuti di alcol dopo l'uso; il ricercatore fornirà al partecipante una lozione antibatterica prima dell'applicazione degli elettrodi; gli elettrodi verranno sostituiti secondo necessità. Le procedure sanitarie saranno spiegate al soggetto e implementate (ad esempio, l'uso di guanti da parte dello sperimentatore e l'uso di attrezzature pulite e disinfettate utilizzando alcool, ecc.).

Inoltre, al partecipante verrà chiesto di completare una valutazione del proprio livello di eccitazione prima che venga registrata l'attività fisiologica (come utilizzato, ad esempio, in Baker and Good [2014], ai partecipanti viene mostrata una scala (da 1 a 10) su un foglio plastificato e gli è stato chiesto di fornire una valutazione del loro attuale stato di eccitazione (da 1 - es., molto rilassato a 10 - es., molto stressato). I soggetti saranno seduti e avranno il tempo di riposare prima e durante le registrazioni. Ai partecipanti verrà chiesto di rimanere fermi in una posizione rilassata e comoda (per ridurre il movimento fisico) mentre viene effettuata una registrazione per un periodo di 3 minuti. Tutti i dati fisiologici registrati saranno codificati in modo alfanumerico senza identificativi personali.

Dopo le registrazioni fisiologiche, verrà somministrato il Trail Making Test, durante il quale ai soggetti viene chiesto di collegare una serie di punti numerati e con lettere secondo un preciso insieme di regole. Successivamente, verrà somministrato il test di interferenza colore-parola, durante il quale ai soggetti viene chiesto di leggere ad alta voce il colore dell'inchiostro in cui sono stampate le varie parole colorate. Tutti i test neurocognitivi saranno somministrati entro limiti di tempo come dettato dal protocollo di test. Il partecipante verrà quindi accompagnato in una stanza separata (vicina) per completare una selezione di questionari di autovalutazione in un ambiente di test di gruppo (ovvero, con un massimo di altri 14 partecipanti). Nota: il BDI-II verrà valutato immediatamente dopo che lo studente ha completato il test (ovvero, subito dopo aver lasciato la sessione di test).

Durante questa sessione di test di gruppo, ai partecipanti verrà chiesto di completare una selezione di questionari self-report senza orario che misurano quanto segue: psicopatologia - ad esempio, sintomi depressivi e ansiosi (Beck Depression Inventory [BDI], Beck Anxiety Inventory [BAI ]); funzionamento esecutivo (Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult [BRIEF-A]); consapevolezza dei tratti (Five Facet Mindfulness Questionnaire [FFMQ]), caratteristiche della personalità (HEXACO Personality Inventory - Revised [HEXACO-PI-R]) e infine dati demografici (Everyday Living Questionnaire), che include una misura dei sintomi post-concussivi (Post-Concussion Scala dei sintomi [PCS]). La prima sessione dovrebbe richiedere circa 1,5 ore per essere completata in totale.

Dopo il completamento della prima sessione di test, ai partecipanti verrà chiesto di iscriversi a una sessione di formazione cognitiva, che si svolgerà entro una settimana dalla sessione pre-test. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una sessione di formazione sulla consapevolezza (gruppo sperimentale; n = 35) o una sessione di formazione sul rilassamento (gruppo di controllo; n = 35).

Sia il gruppo di allenamento alla consapevolezza che il gruppo di allenamento al rilassamento si incontreranno per circa 30 minuti ogni settimana, in tre sessioni di allenamento separate. I partecipanti saranno accolti come un gruppo per la sessione in un ambiente di laboratorio nelle strutture di test del Centro per lo sviluppo della durata della vita di Jack e Nora Walker presso la Brock University. I partecipanti al gruppo di formazione sulla consapevolezza parteciperanno a una sessione di formazione interattiva, che comporterà l'apprendimento dei concetti fondamentali relativi alla consapevolezza, nonché l'impegno in esercizi di consapevolezza progressivamente avanzati. Nota: per gli esercizi che prevedono il consumo di prodotti alimentari, i partecipanti saranno informati in anticipo (e immediatamente prima degli esercizi) dei prodotti alimentari che saranno coinvolti nell'esercizio. I partecipanti saranno avvertiti di prendere in considerazione eventuali allergie alimentari e/o restrizioni dietetiche che potrebbero avere - verranno prese precauzioni tali da ridurre al minimo il rischio di allergie alimentari (ad esempio, selezionando alimenti privi di frutta a guscio). Dopo le sessioni formali di consapevolezza, i partecipanti saranno istruiti a completare gli esercizi quotidiani di "compiti a casa" (per circa 5 minuti al giorno), che saranno accessibili come dispense e registrazioni audio su un sito della Brock University Sakai. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario online (che richiede circa un minuto per il completamento) ogni giorno per registrare i dettagli relativi alla loro pratica quotidiana di consapevolezza.

La procedura per le sessioni di allenamento di rilassamento sarà simile alle sessioni di consapevolezza. I partecipanti al gruppo di formazione sul rilassamento parteciperanno a una sessione di formazione interattiva, che comporterà l'apprendimento del legame tra stress e cognizione, oltre a impegnarsi in tecniche di rilassamento progressivamente avanzate focalizzate sulla riduzione dell'ansia o dello stress prima di compiti cognitivamente impegnativi. Dopo le sessioni formali di rilassamento, i partecipanti saranno istruiti a completare gli esercizi quotidiani di "compiti a casa" (per circa 5 minuti al giorno), che saranno accessibili come dispense e registrazioni audio su un sito della Brock University Sakai. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario online (impiegando circa un minuto per il completamento) ogni giorno per registrare i dettagli relativi alla loro pratica quotidiana di rilassamento.

Alla fine di ogni sessione di formazione (per il gruppo di consapevolezza e il gruppo di controllo), ai partecipanti verrà chiesto di completare un breve questionario di autovalutazione, misurando la consapevolezza dello stato (ovvero la Toronto Mindfulness Scale [TMS]).

Durante la sessione finale (post-test), i partecipanti saranno accolti individualmente per la sessione in un ambiente di laboratorio nelle strutture di test del Centro per lo sviluppo della durata della vita di Jack e Nora Walker presso la Brock University. La sessione post-test seguirà la stessa procedura della sessione pre-test (come descritto in precedenza). I partecipanti completeranno le stesse misure fisiologiche, neuropsicologiche e di autovalutazione descritte nella sessione pre-test, con due eccezioni: (1) verrà utilizzata una versione più breve del questionario sulla vita quotidiana (e la scala dei sintomi post-commozione allegata) per valutare i cambiamenti nei sintomi post-concussivi dalla prima sessione di test. Inoltre, le informazioni sull'anamnesi atletica, educativa, familiare e pre-test non saranno rivalutate. La sessione post-test richiederà circa 1,5 ore per essere completata.

Al termine dello studio (alla fine della sessione post-test), i partecipanti saranno informati sulla natura e lo scopo dello studio e ringraziati per la loro partecipazione. Complessivamente, la partecipazione allo studio non supererà le 6 ore. Nel modulo di debriefing sono incluse le informazioni di contatto per i servizi di consulenza della Brock University nel caso in cui dovessero emergere emozioni negative a seguito della partecipazione allo studio. I partecipanti riceveranno anche le informazioni di contatto per il ricercatore principale / supervisore della facoltà, i ricercatori principali e co-studenti. Infine, i partecipanti saranno ringraziati per il tempo e la partecipazione e saranno invitati a rivedere i risultati dello studio al suo completamento (entro agosto 2017).