Resonancia Magnética Anatómica y Funcional de Médula Espinal y Tejidos Periespinales
Resonancia magnética funcional y anatómica de la médula espinal y los tejidos periespinales 6 meses después de la cirugía cardíaca con retracción esternal estándar versus gradual: implicaciones para el dolor posquirúrgico crónico
El estudio actual es una enmienda a un ensayo controlado aleatorio ciego previamente aprobado (NCT02697812) que examina la velocidad a la que se realiza la maniobra de retracción del esternón durante la cirugía cardíaca (estándar durante 30 segundos versus 30 segundos). gradual durante 15 minutos) y examina la incidencia de dolor crónico posterior a la esternotomía 6 meses después de la cirugía.
Los pacientes inscritos en el estudio principal se identificarán en el seguimiento de 6 meses y se reclutarán en términos de si informan dolor torácico. Se reclutará un total de 30 participantes (15 con y 15 sin dolor) para someterse a una sola sesión de resonancia magnética en la que se realizará una resonancia magnética funcional en el tronco encefálico y la médula espinal y se recopilarán imágenes de resonancia magnética anatómica para estructuras específicas del tórax y el cuello. . Esto indicará si existen diferencias a largo plazo en el procesamiento del dolor y/o daño físico en las estructuras del cuello y el tórax en personas con y sin dolor crónico 6 meses después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria. Todas las imágenes de MRI funcionales y anatómicas se revisarán e interpretarán con el personal del estudio cegado a si el paciente informa dolor o no dolor en su entrevista de seguimiento de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V7
- Kingston General Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de bypass de arteria coronaria primaria electiva
- Comprensión y prestación del consentimiento informado por escrito
- Edad > 18 y < 75
- ASA clase I, II o II
Criterio de exclusión:
Cualquier procedimiento cardíaco combinado o rehacer
- Abuso actual de alcohol o sustancias
- Dolor crónico preexistente que requiere uso crónico de analgésicos
- Dolor en reposo en el área quirúrgica propuesta al inicio, antes de la operación
- Uso crónico de esteroides
- Incapacidad para realizar evaluaciones postoperatorias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin dolor
Los pacientes que estén inscritos en el estudio principal y no informen dolor torácico en su seguimiento de 6 meses después de la cirugía cardíaca se someterán a una resonancia magnética funcional y anatómica.
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todos los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional y una resonancia magnética anatómica en una sola sesión
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Dolor
Los pacientes que se inscriban en el estudio principal y notifiquen dolor torácico en su seguimiento de 6 meses después de la cirugía cardíaca se someterán a una resonancia magnética funcional y anatómica.
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todos los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional y una resonancia magnética anatómica en una sola sesión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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resonancia magnética funcional del tronco encefálico y la médula espinal
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6 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resonancia magnética anatómica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Resonancia magnética anatómica de cuello y tórax
|
6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarit Saha, MD, FRCPC, Queen's University
- Investigador principal: Patrick Stroman, PhD, Queen's University-Cenre for Neuroscience Studies
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANAE-233-13-amendment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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