Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele en anatomische MRI van het ruggenmerg en peri-spinale weefsels

20 juni 2023 bijgewerkt door: Dr. Tarit Saha

Functionele en anatomische MRI van het ruggenmerg en perispinale weefsels 6 maanden na hartchirurgie met standaard versus geleidelijke sternale retractie: implicaties voor chronische postoperatieve pijn

De huidige studie is een wijziging van een eerder goedgekeurde geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie (NCT02697812) die de snelheid onderzoekt waarmee de sternale retractiemanoeuvre wordt uitgevoerd tijdens hartchirurgie (standaard gedurende 30 seconden versus. geleidelijk over 15 minuten) en onderzoekt de incidentie van chronische pijn na sternotomie 6 maanden na de operatie.

Patiënten die deelnamen aan de ouderstudie zullen worden geïdentificeerd bij de follow-up van 6 maanden en worden gerekruteerd op basis van het al dan niet melden van pijn op de borst. Er zullen in totaal 30 deelnemers worden geworven (15 met en 15 zonder pijn) om een ​​enkele MRI-sessie te ondergaan waarin functionele MRI wordt uitgevoerd op de hersenstam en het ruggenmerg en anatomische MRI-beelden worden verzameld voor specifieke borst- en nekstructuren . Dit geeft aan of er op lange termijn verschillen zijn in pijnverwerking en/of fysieke schade aan nek- en borststructuren bij mensen met en zonder chronische pijn 6 maanden na coronaire bypassoperatie. Alle functionele en anatomische MRI-beelden zullen worden beoordeeld en geïnterpreteerd met onderzoekspersoneel dat blind is voor het feit of de patiënt pijn of geen pijn meldt tijdens hun follow-upgesprek van 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit degenen die deelnamen aan een door ouders geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie (NCT02697812). Tijdens hun 6 maanden durende interview na de hartoperatie zullen patiënten die geen pijn op de borst (n=15) of pijn op de borst (n=15) melden, worden aangeworven om een ​​MRI te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve primaire coronaire bypassoperatie
  • Begrijpen en verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd > 18 en < 75
  • ASA klasse I, II of II

Uitsluitingscriteria:

Elke gecombineerde of opnieuw uitgevoerde cardiale procedure

  • Actueel alcohol- of middelenmisbruik
  • Reeds bestaande chronische pijn die chronisch pijnstillend gebruik vereist
  • Rustpijn in het voorgestelde chirurgische gebied bij aanvang, preoperatief
  • Chronisch gebruik van steroïden
  • Onvermogen om postoperatieve beoordelingen uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen pijn
patiënten die deelnemen aan de ouderstudie en geen pijn op de borst melden bij hun follow-up na 6 maanden post-cardiale chirurgie zullen functionele en anatomische MRI ondergaan
Straling: magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
alle deelnemers ondergaan in één sessie een functionele MRI en een anatomische MRI
Pijn
Patiënten die zijn ingeschreven in de ouderstudie en pijn op de borst melden bij hun follow-up na 6 maanden post-cardiale chirurgie, zullen een functionele en anatomische MRI ondergaan
Straling: magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
alle deelnemers ondergaan in één sessie een functionele MRI en een anatomische MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele MRI (fMRI)
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
functionele MRI van hersenstam en ruggenmerg
6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anatomische MRI
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
anatomische MRI van nek en borst
6 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Tarit Saha

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tarit Saha, MD, FRCPC, Queen's University
  • Hoofdonderzoeker: Patrick Stroman, PhD, Queen's University-Cenre for Neuroscience Studies

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

5 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANAE-233-13-amendment

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op magnetische resonantie beeldvorming (MRI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren