Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell og anatomisk MR av ryggmargen og peri-spinalvev

20. juni 2023 oppdatert av: Dr. Tarit Saha

Funksjonell og anatomisk MR av ryggmargen og perispinale vev 6 måneder etter hjertekirurgi med standard vs. gradvis sternal retraksjon: implikasjoner for kronisk postkirurgisk smerte

Den nåværende studien er en endring av en tidligere godkjent blindet randomisert kontrollert studie (NCT02697812) som undersøker hastigheten som sternale retraksjonsmanøveren utføres med under hjertekirurgi (standard over 30 sekunder versus. gradvis over 15 minutter) og undersøker forekomsten av kronisk poststernotomi smerte 6 måneder etter operasjonen.

Pasienter som er registrert i foreldrestudien vil bli identifisert ved 6 måneders oppfølging og rekruttert med tanke på om de rapporterer brystsmerter. Totalt 30 deltakere vil bli rekruttert (15 med og 15 uten smerte) for å gjennomgå en enkelt MR-sesjon der funksjonell MR vil bli utført på hjernestammen og ryggmargen og anatomiske MR-bilder vil bli samlet for spesifikke bryst- og nakkestrukturer . Dette vil indikere om det er langsiktige forskjeller i smertebehandling og/eller fysisk skade på nakke- og bryststrukturer hos de med og uten kroniske smerter 6 måneder etter koronar bypassoperasjon. Alle funksjonelle og anatomiske MR-bilder vil bli gjennomgått og tolket med studiepersonell blindet for om pasienten rapporterer smerte eller ingen smerte ved 6 måneders oppfølgingsintervju.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være de som er registrert i en forelder blindet randomisert kontrollert studie (NCT02697812). Ved deres 6-måneders intervju etter hjertekirurgi, vil pasienter som ikke rapporterer brystsmerter (n=15) eller brystsmerter (n=15) bli rekruttert til å gjennomgå en MR.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv primær koronar bypass kirurgi
  • Forståelse og levering av skriftlig informert samtykke
  • Alder > 18 og < 75
  • ASA klasse I, II eller II

Ekskluderingskriterier:

Enhver kombinert eller gjenta hjerteprosedyre

  • Nåværende alkohol- eller rusmisbruk
  • Eksisterende kronisk smerte som krever kronisk smertestillende bruk
  • Hvilesmerter i foreslått operasjonsområde ved baseline, preoperativt
  • Kronisk steroidbruk
  • Manglende evne til å utføre postoperative vurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen smerte
Pasienter som er registrert i foreldrestudien og rapporterer ingen brystsmerter ved 6 måneders oppfølging etter hjertekirurgi, vil gjennomgå funksjonell og anatomisk MR
Stråling: magnetisk resonansavbildning (MR)
alle deltakerne vil gjennomgå en funksjonell MR og en anatomisk MR i en enkelt økt
Smerte
Pasienter som er registrert i foreldrestudien og rapporterer brystsmerter ved 6 måneders oppfølging etter hjertekirurgi, vil gjennomgå funksjonell og anatomisk MR
Stråling: magnetisk resonansavbildning (MR)
alle deltakerne vil gjennomgå en funksjonell MR og en anatomisk MR i en enkelt økt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell MR (fMRI)
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
funksjonell MR av hjernestamme og ryggmarg
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anatomisk MR
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
anatomisk MR av nakke og bryst
6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Tarit Saha

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tarit Saha, MD, FRCPC, Queen's University
  • Hovedetterforsker: Patrick Stroman, PhD, Queen's University-Cenre for Neuroscience Studies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2016

Først lagt ut (Antatt)

5. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANAE-233-13-amendment

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på magnetisk resonansavbildning (MR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere