Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalny i anatomiczny MRI rdzenia kręgowego i tkanek okołordzeniowych

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Dr. Tarit Saha

Funkcjonalny i anatomiczny rezonans magnetyczny rdzenia kręgowego i tkanek okołokręgosłupowych 6 miesięcy po operacji kardiochirurgicznej ze standardową i stopniową retrakcją mostka: implikacje dla przewlekłego bólu pooperacyjnego

Obecne badanie jest poprawką do wcześniej zatwierdzonego, randomizowanego, kontrolowanego badania z ślepą próbą (NCT02697812), w którym ocenia się szybkość, z jaką wykonywany jest manewr retrakcji mostka podczas operacji kardiochirurgicznej (standardowo w ciągu 30 sekund w porównaniu z stopniowo w ciągu 15 minut) i bada częstość występowania przewlekłego bólu po sternotomii 6 miesięcy po operacji.

Pacjenci włączeni do badania macierzystego zostaną zidentyfikowani podczas 6-miesięcznej obserwacji i rekrutowani pod kątem zgłaszania bólu w klatce piersiowej. W sumie 30 uczestników zostanie zrekrutowanych (15 z i 15 bez bólu), aby przejść pojedynczą sesję MRI, podczas której zostanie wykonany funkcjonalny MRI pnia mózgu i rdzenia kręgowego oraz zostaną zebrane anatomiczne obrazy MRI dla określonych struktur klatki piersiowej i szyi . Wskaże to, czy istnieją długoterminowe różnice w przetwarzaniu bólu i/lub fizycznym uszkodzeniu struktur szyi i klatki piersiowej u osób z bólem przewlekłym i bez bólu przewlekłego 6 miesięcy po operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych. Wszystkie funkcjonalne i anatomiczne obrazy MRI zostaną przejrzane i zinterpretowane przez personel badawczy, który nie będzie wiedział, czy pacjent zgłasza ból, czy nie, podczas 6-miesięcznego wywiadu kontrolnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała osoby włączone do randomizowanego, kontrolowanego badania z ślepą próbą rodziców (NCT02697812). Podczas 6-miesięcznego wywiadu po operacji kardiochirurgicznej pacjenci zgłaszający brak bólu w klatce piersiowej (n=15) lub ból w klatce piersiowej (n=15) zostaną zwerbowani do poddania się badaniu MRI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywne pierwotne pomostowanie aortalno-wieńcowe
  • Zrozumienie i udzielenie pisemnej świadomej zgody
  • Wiek > 18 i < 75 lat
  • ASA klasa I, II lub II

Kryteria wyłączenia:

Dowolna połączona lub powtórzona procedura kardiologiczna

  • Bieżące nadużywanie alkoholu lub substancji
  • Istniejący wcześniej przewlekły ból wymagający przewlekłego stosowania leków przeciwbólowych
  • Ból spoczynkowy w proponowanym obszarze chirurgicznym na początku badania, przed operacją
  • Przewlekłe stosowanie sterydów
  • Niemożność przeprowadzenia oceny pooperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bez bólu
pacjenci, którzy zostali włączeni do badania macierzystego i nie zgłosili bólu w klatce piersiowej podczas 6-miesięcznej obserwacji po operacji kardiochirurgicznej, zostaną poddani czynnościowemu i anatomicznemu rezonansowi magnetycznemu
Promieniowanie: rezonans magnetyczny (MRI)
wszyscy uczestnicy zostaną poddani funkcjonalnemu MRI i anatomicznemu MRI podczas jednej sesji
Ból
Pacjenci, którzy zostali włączeni do badania macierzystego i zgłosili ból w klatce piersiowej podczas 6-miesięcznej obserwacji po operacji kardiochirurgicznej, zostaną poddani czynnościowemu i anatomicznemu rezonansowi magnetycznemu.
Promieniowanie: rezonans magnetyczny (MRI)
wszyscy uczestnicy zostaną poddani funkcjonalnemu MRI i anatomicznemu MRI podczas jednej sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
funkcjonalne MRI pnia mózgu i rdzenia kręgowego
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
anatomiczny rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
anatomiczny MRI szyi i klatki piersiowej
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Tarit Saha

Śledczy

  • Główny śledczy: Tarit Saha, MD, FRCPC, Queen's University
  • Główny śledczy: Patrick Stroman, PhD, Queen's University-Cenre for Neuroscience Studies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANAE-233-13-amendment

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rezonans magnetyczny (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj