Resultados informados por el sujeto con el uso de adapaleno al 0,3 % - peróxido de benzoilo (BPO) al 2,5 % en el acné de la piel oscura (EDeN)

Criterios de inclusión:

• Sujeto con diagnóstico clínico de acné vulgaris facial de moderado a severo, definido por:

  1. Puntuación de la evaluación global del investigador (IGA) de 3 (moderado) O 4 (grave); y
  2. Un mínimo de 25-100 lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas); y
  3. Un mínimo de 30-150 lesiones no inflamatorias (comedones abiertos y cerrados) en total (excluyendo la nariz); y
  4. No más de dos nódulos de acné (≥ 1 cm),
• Sujeto con fototipo de piel IV a VI en la escala de fototipo de piel de Fitzpatrick,
• Sujetos de uno de los 3 orígenes étnicos/raciales: asiático, latinoamericano y negro/afroamericano,

Criterio de exclusión:

• Sujeto con acné conglobata, acné fulminante, acné secundario (cloracné, acné inducido por fármacos, etc.), acné nódulo quístico, acné que requiere tratamiento sistémico,
• Sujeto con antecedentes de lupus, dermatitis atópica, dermatitis perioral, dermatomiositis, rosácea
• Sujeto femenino que está embarazada, amamantando o planeando un embarazo durante el ensayo,
• Sujetos que hayan recibido al menos uno de los siguientes tratamientos tópicos en el área tratada: corticosteroides, antibióticos, peróxido de benzoilo, ácido azelaico, dapsona, hidroxiácidos, tratamientos que contienen zinc, antisépticos, otros productos antiinflamatorios u otros tratamientos para el acné (2 semanas); retinoides (4 semanas); Procedimientos cosméticos/estéticos en la cara (1 semana); depilación con cera (2 semanas); Terapia fotodinámica (6 semanas); Terapia con láser, microdermoabrasión, peeling químico profundo, cirugía plástica para el acné (3 meses).
• Sujetos que hayan recibido al menos uno de los siguientes tratamientos sistémicos: corticosteroides, tetraciclinas, otros antibióticos (excepto penicilina) (1 mes); retinoides orales/isotretinoína/antiandrógenos/acetato de ciproterona/acetato de clormadinona (6 meses); espironolactona/drospirenona (3 meses); Inmunomoduladores (3 meses) y Anticonceptivos orales/ dapsona oral para el acné (1 mes).