Subjekt hlášené výsledky s použitím adapalenu 0,3 % - benzoylperoxidu (BPO) 2,5 % u akné s tmavou pletí (EDeN)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt s klinickou diagnózou středně těžkého až těžkého akné vulgaris na obličeji, definovaný:

  1. Globální hodnocení výzkumníka (IGA) skóre 3 (střední) NEBO 4 (závažné); a
  2. Minimálně 25-100 zánětlivých lézí (papuly a pustuly); a
  3. Minimálně 30-150 nezánětlivých lézí (otevřené a uzavřené komedony) celkem (kromě nosu); a
  4. Ne více než dva uzliny akné (≥ 1 cm),
• Subjekt s kožním fototypem IV až VI na Fitzpatrickově stupnici fototypu kůže,
• Subjekty z jednoho ze 3 etnických/rasových původů: Asiaté, Latinské Ameriky a černoši/Afroameričané,

Kritéria vyloučení:

• Subjekt s acne conglobata, acne fulminans, sekundární akné (chlorakné, akné vyvolané léky atd.), nodulo cystické akné, akné vyžadující systémovou léčbu,
• Subjekt s anamnézou lupusu, atopické dermatitidy, periorální dermatitidy, dermatomyositidy, rosacey
• Žena, která je těhotná, kojí nebo plánuje těhotenství během hodnocení,
• Subjekty, které dostaly alespoň jednu z následujících topických terapií na ošetřované oblasti: kortikosteroidy, antibiotika, benzoylperoxid, kyselina azelaová, dapson, hydroxykyseliny, ošetření obsahující zinek, antiseptika, jiné protizánětlivé produkty nebo jiné ošetření akné (2 týdny); Retinoidy (4 týdny); Kosmetické/estetické procedury na obličeji (1 týden); Epilace voskem (2 týdny); Fotodynamická terapie (6 týdnů); Laserová terapie, mikrodermabraze, hloubkový chemický peeling, plastická operace akné (3 měsíce).
• Subjekty, které dostaly alespoň jednu z následujících systémových léčeb: kortikosteroidy, tetracykliny, jiná antibiotika (kromě penicilinu) (1 měsíc); Perorální retinoidy/isotretinoin/antiandrogeny/cyproteronacetát/chlormadinonacetát (6 měsíců); spironolakton/drospirenon (3 měsíce); Imunomodulátory (3 měsíce) a perorální antikoncepce/orální dapson na akné (1 měsíc).