Forsøgsrapporterede resultater ved brug af Adapalene 0,3 % - Benzoylperoxid (BPO) 2,5 % ved acne med mørk hud (EDeN)

Inklusionskriterier:

• Person med klinisk diagnose af moderat til svær ansigts acne vulgaris, defineret ved:

  1. Investigator's Global Assessment (IGA) score på 3 (Moderat) ELLER 4 (Svær ); og
  2. Minimum 25-100 inflammatoriske læsioner (papuller og pustler); og
  3. Minimum 30-150 ikke-inflammatoriske læsioner (åbne og lukkede komedoner) i alt (ekskl. næsen); og
  4. Ikke mere end to akne-knuder (≥ 1 cm),
• Motiv med hudfototype IV til VI på Fitzpatrick hudfototypeskala,
• Emner fra en af ​​de 3 etniske/racebaggrunde: asiatisk, latinamerikansk og sort/afrikansk-amerikansk,

Ekskluderingskriterier:

• Personer med acne conglobata, acne fulminans, sekundær acne (chloracne, lægemiddelinduceret acne osv.), nodulo cystisk acne, acne, der kræver systemisk behandling,
• Person med anamnese med lupus, atopisk dermatitis, perioral dermatitis, dermatomyositis, rosacea
• Kvinde, der er gravid, ammer eller planlægger en graviditet under forsøget,
• Forsøgspersoner, der har modtaget mindst én af følgende topiske behandlinger på det behandlede område: Kortikosteroider, antibiotika, benzoylperoxid, azelainsyre, dapson, hydroxysyrer, zinkholdige behandlinger, antiseptika, andre antiinflammatoriske produkter eller andre acnebehandlinger (2 uger); Retinoider (4 uger); Kosmetiske/æstetiske procedurer i ansigtet (1 uge); Voksepilering (2 uger); Fotodynamisk terapi (6 uger); Laserterapi, mikrodermabrasion, dyb kemisk peeling, plastikkirurgi mod acne (3 måneder).
• Personer, der har modtaget mindst én af følgende systemiske behandlinger: Kortikosteroider, tetracykliner, andre antibiotika (undtagen penicillin) (1 måned); Orale retinoider/isotretinoin/ anti-androgener/cyproteronacetat/chlormadinonacetat (6 måneder); Spironolacton/ Drospirenon (3 måneder); Immunmodulatorer (3 måneder) og Orale præventionsmidler/ oral dapson mod acne (1 måned).