Resultados relatados pelo sujeito com o uso de adapaleno 0,3% - peróxido de benzoíla (BPO) 2,5% em acne de pele escura (EDeN)

Critério de inclusão:

• Sujeito com diagnóstico clínico de acne vulgar facial moderada a grave, definido por:

  1. Pontuação da Avaliação Global do Investigador (IGA) de 3 (Moderado) OU 4 (Grave); e
  2. Um mínimo de 25-100 lesões inflamatórias (pápulas e pústulas); e
  3. Um mínimo de 30-150 lesões não inflamatórias (comedões abertos e fechados) no total (excluindo o nariz); e
  4. Não mais do que dois nódulos de acne (≥ 1 cm),
• Indivíduo com fototipo de pele IV a VI na escala de fototipo de pele de Fitzpatrick,
• Sujeitos de uma das 3 origens étnicas/raciais: asiático, latino-americano e negro/afro-americano,

Critério de exclusão:

• Indivíduo com acne conglobata, acne fulminante, acne secundária (cloracne, acne induzida por drogas, etc.), acne nodulo cística, acne que requer tratamento sistêmico,
• Sujeito com história de lúpus, dermatite atópica, dermatite perioral, dermatomiosite, rosácea
• Indivíduo do sexo feminino que está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez durante o ensaio,
• Indivíduos que receberam pelo menos um dos seguintes tratamentos tópicos na área tratada: Corticosteróides, antibióticos, peróxido de benzoíla, ácido azeláico, dapsona, hidroxiácidos, tratamentos contendo zinco, anti-sépticos, outros produtos anti-inflamatórios ou outros tratamentos para acne (2 semanas); Retinóides (4 semanas); Procedimentos cosméticos/estéticos na face (1 semana); Depilação com cera (2 semanas); Terapia fotodinâmica (6 semanas); Laserterapia, microdermoabrasão, peeling químico profundo, cirurgia plástica para acne (3 meses).
• Indivíduos que receberam pelo menos um dos seguintes tratamentos sistêmicos: Corticosteróides, tetraciclinas, outros antibióticos (exceto penicilina) (1 mês); Retinóides orais/isotretinoína/antiandrógenos/acetato de ciproterona/acetato de clormadinona (6 meses); Espironolactona/Drospirenona (3 meses); Imunomoduladores (3 meses) e Anticoncepcionais orais/ dapsona oral para acne (1 mês).