Eficacia de la carboximaltosa férrica en pacientes con tumor del estroma gastrointestinal (GIST) con anemia por deficiencia de hierro (IDA) que reciben terapia sistémica

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con GIST con IDA planeados para comenzar o están recibiendo terapia sistémica con TKI.
2. Evidencia de anemia por deficiencia de hierro que incluye Hgb < 11 g/dL, pero > 8 g/dL; y saturación de transferrina (TSAT) < 20%.
3. No H/O reacción alérgica a la terapia con hierro.
4. Sin signos clínicos activos de sangrado.
5. Hematológico adecuado (RAN > 1500/mm^3, recuento de plaquetas > 100.000/mm^3), renal (creatinina sérica < 1,5 mg/dl) y hepático (recuento de bilirrubina sérica < 1,5 x normal y transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT) ) o transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT) < 3 veces lo normal).
6. Los pacientes deben tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 2.
7. Consentimiento informado firmado para el estudio.
8. Los hombres y las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos aceptables que incluyen anticonceptivos orales, espermicida con condón, diafragma o capuchón cervical, uso de un dispositivo intrauterino (DIU) o abstinencia.
9. Se requiere que los pacientes lean y entiendan inglés para cumplir con los requisitos del protocolo.
10. Edad >=18 años.
11. Esperanza de vida de al menos 6 meses.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes.
2. Pacientes con cualquier condición comórbida que los haga correr un alto riesgo de complicaciones del tratamiento.
3. El paciente presenta angina no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II de la New York Heart Association o fracción de eyección conocida < 40 %), arritmia cardíaca o hipertensión no controlada o infarto agudo de miocardio en los últimos 3 meses.
4. El paciente tiene un trastorno convulsivo activo. (Los pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos serán elegibles para el estudio, si no han tenido evidencia de actividad convulsiva y no han tomado medicamentos anticonvulsivos durante los 5 años anteriores).
5. Razones psicológicas, sociales, familiares o geográficas que impidan visitas programadas y seguimiento.
6. Cirugía previa o radioterapia (RT) dentro de las 2 semanas previas al ingreso al estudio.
7. Reacción de hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la carboximaltosa férrica.
8. Cualquier tratamiento para la anemia en las 4 semanas anteriores a la inclusión (hierro oral, hierro intravenoso o agentes estimulantes de la eritropoyesis) o transfusión de glóbulos rojos en las 2 semanas.
9. Hemocromatosis u otros trastornos de almacenamiento de hierro.
10. Hepatitis positiva conocida con evidencia de enfermedad activa.
11. Pacientes con sangrado manifiesto.
12. Ferritina >/= 800 ng/mL.